1,486 matches
-
erupții cutanate : Astfel de semne pot fi datorate hipersensibilității generalizate . Alte semne de hipersensibilitate generalizată pot fi pruritul , transpirațiile , tulburările gastro- intestinale , edemul angioneurotic , dispneea , palpitațiile și scăderea tensiunii arteriale . Reacțiile de hipersensibilitate generalizată pot pune în pericol viața ( reacții anafilactice ) . Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de refracție : Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Retinopatie diabetică : Controlul glicemic îmbunătățit pe termen
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
erupții cutanate : Astfel de semne pot fi datorate hipersensibilității generalizate . Alte semne de hipersensibilitate generalizată pot fi pruritul , transpirațiile , tulburările gastro- intestinale , edemul angioneurotic , dispneea , palpitațiile și scăderea tensiunii arteriale . Reacțiile de hipersensibilitate generalizată pot pune în pericol viața ( reacții anafilactice ) . Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de refracție : Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Retinopatie diabetică : Controlul glicemic îmbunătățit pe termen
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
erupții cutanate : Astfel de semne pot fi datorate hipersensibilității generalizate . Alte semne de hipersensibilitate generalizată pot fi pruritul , transpirațiile , tulburările gastro- intestinale , edemul angioneurotic , dispneea , palpitațiile și scăderea tensiunii arteriale . Reacțiile de hipersensibilitate generalizată pot pune în pericol viața ( reacții anafilactice ) . Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de refracție : Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Retinopatie diabetică : Controlul glicemic îmbunătățit pe termen
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
la locul perfuziei Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reacții de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reacții de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții și infestări : Infecții virale grave și uneori letale ( de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
frecvente reacții raportate apar de obicei în cursul primei săptămâni de tratament . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . Sepsis Pneumonie Onicomicoză Afecțiuni de tip limfoame Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Reacții anafilactice severe și alte reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Hiponatremie Hipocalcemie Scăderea greutății corporale Deshidratare Sete Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stridor Sufocare Infiltrate pulmonare Pleurezie Micșorarea intensității murmurului vezicular Tulburări respiratorii Afecțiuni cutanate
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
punerea pe piață Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reactii de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reactii de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții și infestări : Infecții virale grave și uneori letale ( de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
fost evaluate și nu poate fi recomandată o schemă de dozare specifică pentru acești pacienți . 2 Răspunsul pacientului la tratament trebuie să fie observat în mod regulat pe baza unei evaluări cuprinzătoare a tuturor manifestărilor clinice ale bolii . Hipersensibilitate ( reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru administrare Au fost observate reacții anafilactice potențial letale , inclusiv șoc anafilactic , în timpul perfuziilor cu Myozyme la pacienții cu debut infantil și tardiv al bolii ( vezi
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
să fie observat în mod regulat pe baza unei evaluări cuprinzătoare a tuturor manifestărilor clinice ale bolii . Hipersensibilitate ( reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru administrare Au fost observate reacții anafilactice potențial letale , inclusiv șoc anafilactic , în timpul perfuziilor cu Myozyme la pacienții cu debut infantil și tardiv al bolii ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea apariției unor reacții severe asociate perfuziei impune ca administrarea de Myozyme să se facă numai odată ce au
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
regulat pe baza unei evaluări cuprinzătoare a tuturor manifestărilor clinice ale bolii . Hipersensibilitate ( reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru administrare Au fost observate reacții anafilactice potențial letale , inclusiv șoc anafilactic , în timpul perfuziilor cu Myozyme la pacienții cu debut infantil și tardiv al bolii ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea apariției unor reacții severe asociate perfuziei impune ca administrarea de Myozyme să se facă numai odată ce au fost asigurate mijloacele pentru luarea
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
tardiv al bolii ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea apariției unor reacții severe asociate perfuziei impune ca administrarea de Myozyme să se facă numai odată ce au fost asigurate mijloacele pentru luarea măsurilor terapeutice necesare . În cazul apariției unor reacții severe sau anafilactice , se va lua în considerare întreruperea imediată a perfuziei cu Myozyme și inițierea tratamentului medical adecvat . Aproximativ jumătate dintre pacienții tratați cu Myozyme în studiile clinice cu debut infantil al bolii au prezentat reacții asociate perfuziei ( RAP- uri ) , definite ca
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
au inclus pirexie , saturare cu oxigen redusă , tahicardie , cianoză și hipotensiune . A fost raportat un singur eveniment de edem angioneurotic de intensitate severă . Un număr redus de pacienți ( < 1 % ) în studii clinice și în mediul comercial au prezentat șoc anafilactic și/ sau stop cardiac în timpul perfuziei cu Myozyme , necesitând intervenții pentru restabilirea funcțiilor vitale . 5 Secțiunea . 4. 4 ) . Pacienți cu RAP moderate până la severe sau recurente au fost evaluați pentru anticorpi IgE specifici Myozyne ; câțiva pacienți au testat pozitiv incluzând
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Myozyme , necesitând intervenții pentru restabilirea funcțiilor vitale . 5 Secțiunea . 4. 4 ) . Pacienți cu RAP moderate până la severe sau recurente au fost evaluați pentru anticorpi IgE specifici Myozyne ; câțiva pacienți au testat pozitiv incluzând un pacient care a suferit o reacție anafilactică . 4. 9 Supradozaj Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 40 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Codul ATC : Alfa alglucozidază A16AB07 . Boala Pompe Boala Pompe este o miopatie
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Umflarea brațelor și picioarelor • Senzație de căldură • Transpirație abundentă • Lăcrimare • Piele marmorată • Greață • Neliniște • Respirație șuierătoare • Stop cardiac La unii pacienți s- au raportat reacții adverse care pot pune în pericol viața , inclusiv reacții alergice generalizate , foarte severe și șoc anafilactic . Dacă oricare dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MYOZYME A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Se
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Conținutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluției injectabile de 99mTc- depreotid ( vezi pct . 12 ) . NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient . Ca la orice medicament injectabil , pot apare reacții anafilactice sau anafilactoide după administrare . Sunt esențiale cunoștințele despre practica și tehnica de reanimare și despre tratamentul anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de expunere la radioactivitate . Acest
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
a efectului farmacodinamic al tenecteplazei . Studii de toxicitate după administrări repetate la șobolan și câine au confirmat observațiile menționate mai sus , dar durata studiilor a fost limitată la două săptămâni prin formarea de anticorpi la tenecteplaza umană , cu apariția reacției anafilactice . Datele de siguranță farmacologică la maimuțele cynomolgus au relevat reducerea presiunii sanguine , urmată de modificări tranzitorii ale electrocardiogramei ( ECG ) , dar acestea au apărut la expuneri mult mai mari decât expunerea clinică . Cu privire la indicațiile și administrarea dozei unice la om , testarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
a efectului farmacodinamic al tenecteplazei . Studii de toxicitate după administrări repetate la șobolan și câine au confirmat observațiile menționate mai sus , dar durata studiilor a fost limitată la două săptămâni prin formarea de anticorpi la tenecteplaza umană , cu apariția reacției anafilactice . Datele de siguranță farmacologică la maimuțele cynomolgus au relevat reducerea presiunii sanguine , urmată de modificări tranzitorii ale electrocardiogramei ( ECG ) , dar acestea au apărut la expuneri mult mai mari decât expunerea clinică . Cu privire la indicațiile și administrarea dozei unice la om , testarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
a efectului farmacodinamic al tenecteplazei . Studii de toxicitate după administrări repetate la șobolan și câine au confirmat observațiile menționate mai sus , dar durata studiilor a fost limitată la două săptămâni prin formarea de anticorpi la tenecteplaza umană , cu apariția reacției anafilactice . Datele de siguranță farmacologică la maimuțele cynomolgus au relevat reducerea presiunii sanguine , urmată de modificări tranzitorii ale electrocardiogramei ( ECG ) , dar acestea au apărut la expuneri mult mai mari decât expunerea clinică . Cu privire la indicațiile și administrarea dozei unice la om , testarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
exemplu iritații ale gâtului , inflamarea sinusurilor , răceală comună ) infecții ale tractului urinar , creșterea numărului anumitor celule albe din sânge ( eozinofilie ) , scăderea numărului de celule roșii din sânge ( anemie ) , scăderea numărului plachetelor sanguine ( trombocitopenie ) , reacții alergice grave ( de exemplu hipersensibilitate , reacții anafilactice , erupție cutanată produsă de medicament ) , creșterea concentrațiilor de potasiu în sânge , încetinirea ritmului bătăilor inimii ( bradicardie ) , simptome de stomac deranjat , eczemă ( o boală a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , insuficiență renală incluzând insuficiență renală acută ; slăbiciune , hemoglobină scăzută ( o proteină din
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
sau cu infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna disponibile tratamentul medical corespunzător și supravegherea medicală adecvată , în cazul apariției unui eveniment rar de tip anafilactic provocat de administrarea vaccinului . Optaflu nu trebuie administrat niciodată intravascular . La pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă , răspunsul imun poate fi insuficient . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Optaflu poate fi administrat simultan cu alte
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
un tratament care afectează sistemul imunitar , cum sunt medicamentele împotriva cancerului ( chimioterapie ) sau medicamentele corticosteroide ( vezi punctul 2 , „ Folosirea altor medicamente ” ) . • medicul dumneavoastră sau asistenta vor asigura disponibilitatea tratamentului medical corespunzător și a supravegherii medicale , în cazul apariției unei reacții anafilactice ( reacție alergică foarte severă , cu simptome cum sunt dificultăți de respirație , amețeli , puls slab și rapid și erupții pe piele ) , o reacție rară ce poate apare după administrarea vaccinului . Această reacție poate să apară după administrarea de Optaflu , la fel
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
mialgii ( dureri musculare ) , reacții la locul injecției ( întărire , tumefiere , durere și roșeață ) , febră și extenuare ( oboseală ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Pandemrix , a se consulta prospectul . Pandemrix nu trebuie administrat persoanelor care au avut reacții anafilactice ( reacție alergică severă ) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanțele care au niveluri minime ( foarte scăzute ) în vaccin , cum ar fi ouăle , proteina din pui , ovalbumina ( o proteină din albuș ) , formaldehida , sulfatul de gentamicină ( un antibiotic ) și
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
pacienți ) • Sindrom coronarian acut ( dar poate sa nu fie datorat medicamentului ) Foarte rare ( pot afecta până la 1 din 10000 pacienți ) • Alergie ( precum umflături , dificultate în respirație , bătăi rapide ale inimii , senzație de amețeală , transpirații ; acestea pot fi semnele unei reacții anafilactice ) . Contactați- vă imediat medicul . • Vărsături • Constipație • Tulburări de vedere • Probleme severe la nivelul ficatului , funcționare anormală a ficatului , creșterea valorilor enzimelor hepatice în sânge . 46 Cu frecvență necunoscută • Comă hipoglicemică sau pierderea conștienței ( reacții hipoglicemice foarte grave - vezi pct . Dacă
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
obicei , non- grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie a simțului gustativ , greață , congestia feței , erupții cutanate , cefalee , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții anafilactice . Evenimentele adverse raportate ca urmare a utilizării de OPTISON în studiile clinice de fază III la om au fost ușoare până la moderate , urmate de o recuperare completă . În studiile clinice cu OPTISON , reacțiile adverse s- au raportat ca evenimente adverse
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]