1,317 matches
-
ale tractului urinar , infecții profunde ale pielii , sepsis ) , infecții fungice , astm bronșic , funcție hepatică anormală , scăderi ale numărului celulelor sanguine incluzând anemie , agravarea bolii demielinizante a nervilor , activarea bolii autoimune ( LES , lupus ) , agravarea insuficienței cardiace , căderea părului , sângerări , reacții alergice anafilactice , reacții la nivelul locului de injectare . 47 Reacții adverse rare ( probabilitatea de apariție la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) : sângerări sau perforații gastro- intestinale , insuficiență circulatorie , scleroză multiplă , limfom . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fi mai predispuși la afecțiuni ale ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu există date farmacocinetice suficiente privind micafunginul la pacienți care suferă de insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . În cursul tratamentului cu micafungin pot apare reacții de tip anafilactic inclusiv șocul . Dacă apar asemenea reacții perfuzia cu micafungin trebuie imediat oprită și trebuie instituit un tratament adecvat . La pacienții tratați cu micafungin s- au raportat rare cazuri de hemoliză incluzând hemoliza acută intravasculară sau anemia hemolitică . Pacienții la care
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
aparate , sisteme și organe și în termenii MedDRA . Rare Necunoscută ≥ 1/ 100 până la ≥ 1/ 1. 000 până la < 1/ 10 < 1/ 100 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puțin frecvent reacții adverse grave ( de exemplu reacție anafilactică 0, 2 % , 6/ 3028 ) și numai la pacienții cu afecțiuni pre- existente grave ( de exemplu SIDA în stadiu avansat , boli maligne ) , necesitând medicație concomitentă multiplă . Reacții adverse hepatice Incidența globală de apariție a reacțiilor adverse hepatice la pacienții tratați cu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fi mai predispuși la afecțiuni ale ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu există date farmacocinetice suficiente privind micafunginul la pacienți care suferă de insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . În cursul tratamentului cu micafungin pot apare reacții de tip anafilactic inclusiv șocul . Dacă apar asemenea reacții perfuzia cu micafungin trebuie imediat oprită și trebuie instituit un tratament adecvat . La pacienții tratați cu micafungin s- au raportat rare cazuri de hemoliză incluzând hemoliza acută intravasculară sau anemia hemolitică . Pacienții la care
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Rare Necunoscută ≥ 1/ 100 până la ≥ 1/ 1. 000 până la < 1/ 10 < 1/ 100 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puțin frecvent reacții adverse grave ( de exemplu reacție anafilactică 0, 2 % , 6/ 3028 ) și numai la pacienții cu afecțiuni pre- existente grave ( de exemplu SIDA în stadiu avansat , boli maligne ) , necesitând medicație concomitentă multiplă . Reacții adverse hepatice Incidența globală de apariție a reacțiilor adverse hepatice la pacienții tratați cu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 ) - alterarea hemoleucogramei ( scădere a numărului de celule [ pancitopenie ] ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ( trombocitopenie ) ; creșterea numărului anumitor globule albe ; numite eozinofile ; scăderea valorilor albuminei sanguine ( hipoalbuminemie ) - crize alergice ( reacții anafilactice / șoc anafilactic ) ; hipersensibilitate - scăderea cantității de de sodiu din sânge ( hiponatremie ) ; creșterea cantității de potasiu din sânge ( hiperkaliemie ) ; scăderea cantității de fosfați sanguini ( hipofosfatemia ) ; anorexie ( tulburare de alimentație ) - insomnie ( probleme cu somnul ) ; anxietate ; confuzie - letargie ( somnolență ) ; tremurături ; amețeli ; tulburări ale
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 ) - alterarea hemoleucogramei ( scădere a numărului de celule [ pancitopenie ] ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ( trombocitopenie ) ; creșterea numărului anumitor globule albe ; numite eozinofile ; scăderea valorilor albuminei sanguine ( hipoalbuminemie ) - crize alergice ( reacții anafilactice / șoc anafilactic ) ; hipersensibilitate - scăderea cantității de de sodiu din sânge ( hiponatremie ) ; creșterea cantității de potasiu din sânge ( hiperkaliemie ) ; scăderea cantității de fosfați sanguini ( hipofosfatemia ) ; anorexie ( tulburare de alimentație ) - insomnie ( probleme cu somnul ) ; anxietate ; confuzie - letargie ( somnolență ) ; tremurături ; amețeli ; tulburări ale gustului - creșterea
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la femei Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Conținutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluției injectabile de 99mTc- depreotid ( vezi pct . 12 ) . NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient . Ca la orice medicament injectabil , pot apare reacții anafilactice sau anafilactoide după administrare . Sunt esențiale cunoștințele despre practica și tehnica de reanimare și despre tratamentul anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de expunere la radioactivitate . Acest
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste proteine . În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă . 4 anafilactic , trebuie inițiat tratamentul standard pentru această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste proteine . În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă . 4 anafilactic , trebuie inițiat tratamentul standard pentru această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 6 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste proteine . În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă . 14 anafilactic , trebuie inițiat tratamentul standard pentru această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]