1,214 matches
-
ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 5 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Bradicardie , Fibrilație atrială Bloc atrio- ventricular Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 6 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 17 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 18 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 29 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Bradicardie , Fibrilație atrială Bloc atrio- ventricular Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 30 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 41 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Frecvente Tulburări de mers Frecvente 42 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la locul aplicării ( de exemplu , eritem la locul aplicării , prurit la locul aplicării , edem la locul aplicării , dermatită la locul aplicării , iritare la locul aplicării ) , afecțiuni astenice ( de exemplu , oboseală , astenie ) , pirexie , scădere în greutate Când s- au utilizat doze mai mari de 9, 5 mg/ 24 ore în cadrul studiului menționat mai sus , au fost observate reacții adverse cum sunt amețeli , insomnie , agitație , scăderea poftei de mâncare , fibrilație atrială și insuficiență
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la locul aplicării ( de exemplu , eritem la locul aplicării , prurit la locul aplicării , edem la locul aplicării , dermatită la locul aplicării , iritare la locul aplicării ) , afecțiuni astenice ( de exemplu , oboseală , astenie ) , pirexie , scădere în greutate Când s- au utilizat doze mai mari de 9, 5 mg/ 24 ore în cadrul studiului menționat mai sus , au fost observate reacții adverse cum sunt amețeli , insomnie , agitație , scăderea poftei de mâncare , fibrilație atrială și insuficiență
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 5 4. 8 Reacții adverse În studii de stabilirea a dozei care au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează doza de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 6 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 7 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 18 4. 8 Reacții adverse În studii de stabilirea a dozei care au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează doza de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 19 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 20 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost 31 predictibilă și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 42 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost predictibilă și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
adverse raportate cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei cărora li s- a administrat terapie standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen crescut , au fost : sughiț ( 4, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 2, 9 % ) , creșterea ALAT ( 2, 8 % ) , constipație ( 2, 2 % ) , cefalee ( 2, 2 % ) și anorexie ( 2, 0 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
mialgie . Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie . Mai puțin frecvente : creștere ponderală , polidipsie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : candidoză , infecție stafilococică . Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței/ bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie/ fatigabilitate . Mai puțin frecvente : edeme , disconfort toracic , letargie , sete . 9 Tulburări psihice : Mai puțin frecvente : dezorientare , euforie , anxietate . * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile ale tratamentului post- chimioterapic și au fost raportate ca reacții
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]