832 matches
-
sanguină ( caz în care infecția la care ne referim poartă numele de candidemie ) sau în alte țesuturi și organe cum ar fi învelișul organelor abdominale ( peritonită ) , inimă , rinichi , ficat , oase , mușchi , articulații , splină sau ochi . Persoanele cu risc crescut de candidoză invazivă sunt pacienții chirurgicali și cei al căror sistem imunitar este deficitar . Febra și frisoanele care nu răspund la tratament antibacterian sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecție . Alternativ , s- ar putea ca medicul dumneavoastră să vă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
formă de pulbere și solvent din care se formează un concentrat , care se diluează pentru a se obține o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Medicamentul conține substanța activă anidulafungin . Pentru ce se utilizează ECALTA ? ECALTA se utilizează pentru tratarea candidozei invazive ( un tip de infecție fungică provocată de o ciupercă cu aspect asemănător drojdiei , numită Candida sp . „ Invazivă ” înseamnă că ciuperca s- a răspândit în sânge . ECALTA se utilizează numai la pacienții adulți care nu sunt neutropenici ( adică nu prezintă
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ECALTA a fost investigat într- un studiu principal care a inclus 261 de pacienți cu candidoză invazivă . Ce beneficii a dovedit ECALTA pe durata studiilor ? ECALTA a fost mai eficace decât fluconazolul în tratarea candidozei invazive . La încheierea terapiei intravenoase , 96 ( 76 % ) din cei 127 de pacienți care au primit ECALTA au răspuns la tratament , comparativ
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
only provided the EMEA is acknowledged ECALTA a fost investigat într- un studiu principal care a inclus 261 de pacienți cu candidoză invazivă . Ce beneficii a dovedit ECALTA pe durata studiilor ? ECALTA a fost mai eficace decât fluconazolul în tratarea candidozei invazive . La încheierea terapiei intravenoase , 96 ( 76 % ) din cei 127 de pacienți care au primit ECALTA au răspuns la tratament , comparativ cu 71 ( 60 % ) din cei 118 care au primit fluconazol . Care sunt riscurile asociate ECALTA ? Cele mai întâlnite efecte
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
hepatică , pacienții care prezintă semne de probleme ale ficatului în timpul tratamentului trebuie atent monitorizați . De ce a fost aprobat ECALTA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile ECALTA sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți non - neutropenici . Cu toate acestea , Comitetul a remarcat faptul că studiul principal privind ECALTA a inclus un număr de pacienți cu neutropenie insuficient pentru a demonstra eficacitatea medicamentului pe grupul menționat . În plus , s- a subliniat
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
frecvență sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : candidoză orală , infecție micotică vulvară Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : cefalee Frecvente : flebită Frecvente : greață , diaree Mai puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție injectabilă . Pulberea : liofilizat solid de culoare albă sau aproape albă . Solventul : soluție clară , incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul de 4, 0 până la 6, 0 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți non- neutropenici . ECALTA a fost studiată în special la pacienți cu candidemie și numai la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida sau cu boală care formează abcese ( vezi pct . 4. 4
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , nouă sute douăzeci și nouă ( 929 ) de subiecți au primit pe cale intravenoasă doze unice sau repetate de anidulafungin : 672 în studiile clinice de fază 2/ 3 ( 287 de pacienți cu candidemie/ candidoză invazivă , 355 de pacienți cu candidoză orală/ esofagiană , 30 de pacienți cu aspergiloză invazivă ) și 257 de subiecți în studiile de fază 1 . Eficacitatea administrării anidulafungin la pacienți cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
adverse În studiile clinice , nouă sute douăzeci și nouă ( 929 ) de subiecți au primit pe cale intravenoasă doze unice sau repetate de anidulafungin : 672 în studiile clinice de fază 2/ 3 ( 287 de pacienți cu candidemie/ candidoză invazivă , 355 de pacienți cu candidoză orală/ esofagiană , 30 de pacienți cu aspergiloză invazivă ) și 257 de subiecți în studiile de fază 1 . Eficacitatea administrării anidulafungin la pacienți cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida a fost evaluată
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
infecții diseminate cu C . albicans la iepure cu neutropenie , infecții esofagiene/ orofaringiene la iepure cu neutropenie cu C . albicans rezistentă la fluconazol și infecții diseminate la șoarece cu neutropenie cu C . glabrata rezistentă la fluconazol . Candidemia și alte forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au fost evaluate într- un studiu pivot de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , multinațional , în special la pacienți neutropenici cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinate de CMV și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindroam determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă - Agitație , stre de confuzie , depresie
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă - Agitație , stre de confuzie , depresie , anxietate , gândire anormală , insomnie Tulburări ale sistemului - Tahicardie - Hipertrofie cutanată
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă - Agitație , stre de confuzie , depresie , anxietate , gândire anormală , insomnie Tulburări ale sistemului - Tahicardie - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinat de CMV și infecție de Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinat de CMV a fost de 13, 5 % . Pacienți vârstnici ( ≥ 65ani ) : În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65ani ) pot avea risc crescut de apariție a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat Tulburări psihice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale Foarte frecvente sistemului nervos Frecvente - Depresie , gândire anormală , insomnie - Convulsii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat Tulburări psihice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale Foarte frecvente sistemului nervos Frecvente - Depresie , gândire anormală , insomnie - Convulsii , hipertonie , tremor , somnolență , cefalee , parestezii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat Tulburări psihice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale Foarte frecvente sistemului nervos Frecvente - Depresie , gândire anormală , insomnie - Convulsii , hipertonie , tremor , somnolență , cefalee , parestezii - Tahicardie - Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială - Efuziuni pleurale , dispnee , tuse
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat Tulburări psihice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale Foarte frecvente sistemului nervos Frecvente - Depresie , gândire anormală , insomnie - Convulsii , hipertonie , tremor , somnolență , cefalee , parestezii - Tahicardie - Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială - Efuziuni pleurale , dispnee , tuse Tulburări musculo
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinat de CMV și infecție de Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinat de CMV a fost de 13, 5 % . Pacienți vârstnici ( ≥ 65ani ) : În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65ani ) pot avea risc crescut de apariție a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat Tulburări Foarte frecvente - Depresie , gândire anormală , insomnie - Convulsii , hipertonie , tremor , somnolență , cefalee , parestezii - Tahicardie - Hipotensiune arterială , hipertensiune
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]