1,625 matches
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17 Decembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CYMBALTA 60 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive majore . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . Tratamentul tulburării de anxietate generalizată . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
4 . Lot : 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CYMBALTA 60 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg sub formă de clorhidrat 4 . 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 100 capsule gastrorezistente ( 5 cutii a câte 20 capsule ) 500 capsule gastrorezistente ( 25 cutii a câte 20 capsule ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CYMBALTA 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Lilly 4 . Lot : 5 . 42 PROSPECT : CYMBALTA 30 mg capsule gastrorezistente CYMBALTA 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna din reacțiile
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
ambalajul original . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6 . Ce conține CYMBALTA CYMBALTA este disponibil în două concentrații : 30 și 60 mg . Substanța activă este duloxetina . Fiecare capsulă conține duloxetină 30 sau 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : Conținutul capsulei : hipromeloză , acetat succinat de hidroxipropilmetilceluloză , zahăr , sfere de zahăr , talc , dioxid de titan ( E171 ) , trietil citrat . Capsula : gelatină , lauril sulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) ( numai
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
aldehide, exprimat în acetaldehida, este determinat prin metoda specificata. 4.3. Principiu. Culoarea pe care o capătă proba după reacția cu reactivul Schiff este comparată cu culoarea soluției-etalon având un conținut cunoscut în acetaldehida. 4.4. Reactivi: 4.4.1. clorhidrat de p-rosanilina (fucsina bazica); 4.4.2. sulfit de sodiu sau metabisulfit de sodiu, anhidru; 4.4.3. acid clorhidric (d20 = 1,19 g/ml); 4.4.4. cărbune activ pudra; 4.4.5. soluție de amidon, preparată din 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151595_a_152924]
-
apoi cu 500 ml apă fierbinte (se fierbe apă 5 minute, apoi se filtrează după răcire); 4.4.6. soluție iodată 0,05 mol/l; 4.4.7. 1-amino-etanol CH3CH(NH2)OH. - Prepararea reactivului Schiff. Se dizolvă 5,0 g clorhidrat de p-rosanilina pulbere în aproximativ 1.000 ml apă caldă, într-un balon cotat de 2.000 ml - dacă este cazul; se lasă în repaus pe baie până la dizolvarea completă; 30 g sulfit de sodiu (sau o cantitate echivalentă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151595_a_152924]
-
de sodiu (143-33-9); 46. Trietanolamina (102-71-6); 47. Pentasulfura de difosfor (1314-80-3); 48. Diizopropilamina (108-18-9); 49. N,N-2-Dietilaminoetanol (100-37-8); 50. Sulfura de sodiu (1313-82-2); 51. Monoclorura de sulf (10025-67-9); 52. Diclorura de sulf (10545-99-0); 53. Clorura de tri(2-hidroxietil)araoniu (trietanolamina clorhidrat) (637-39-8); 54. Clorura de 2-cloroetildiizopropilamoniu (4261-68-1); Notă 1: Pentru exporturi către "State care nu sunt părți la Convenția privind interzicerea dezvoltării, producerii, stocării și folosirii armelor chimice și distrugerea acestora", 1C350 nu supune controlului "amestecuri de substanțe chimice" conținând una
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate filmate , de culoare alb- închis , în formă de capsule , inscripționate cu „ Cholestagel ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrat în asociere cu un
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
medicamentului autorizat prin această decizie . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 24 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 24 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 24 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 24 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 100 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 100 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam . ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam . ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) FĂRĂ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) FĂRĂ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 004 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 20 B . 21 PROSPECT : Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . nemenționată în
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
și eticheta flaconului , după “ EXP ’’ . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este clorhidrat de colesevelam . Fiecare comprimat conține 625 mg clorhidrat de colesevelam . - Nucleul comprimatului : - Celuloză microcristalină ( E460 ) - Film : - Hipromeloză ( E464 ) - Cerneală de inscripționare : - Hipromeloză ( E464 ) Comprimatele de Cholestagel sunt comprimate filmate de culoare alb- închis , în formă de capsulă și inscripționate cu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este clorhidrat de colesevelam . Fiecare comprimat conține 625 mg clorhidrat de colesevelam . - Nucleul comprimatului : - Celuloză microcristalină ( E460 ) - Film : - Hipromeloză ( E464 ) - Cerneală de inscripționare : - Hipromeloză ( E464 ) Comprimatele de Cholestagel sunt comprimate filmate de culoare alb- închis , în formă de capsulă și inscripționate cu “ Cholestagel ” pe o față . Comprimatele sunt ambalate în
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică, dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni (gama GT, Hemograma); - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. E. Contraindicații: - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: ● substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]