854 matches
-
AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . ina Hepatită cronică C : Adulți : dic Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . me Pentru această indicație cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : 3 ani și peste cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . me Pentru această indicație cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : 3 ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
afecțiune inflamatorie granulomatoasă care um afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . Hepatită cronică C : ina La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratament special , un pacient de 77 ani cu cancer tiroidian metastatic la care nu s- a efectuat tiroidectomie a primit 4 doze de Thyrogen de 0, 9 mg într- o perioadă de 6 zile , care a rezultat în fibrilație atrială , decompensare cardiacă și infarct miocardic fatal după 2 zile . Un alt pacient inclus într- un studiu clinic a prezentat simptome după administrarea intravenoasă a Thyrogen . Acest pacient a primit Thyrogen 0, 3 mg în bolus intravenos ( iv . ) unic , și peste 15
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare Reacțiile de hipersensibilitate pot fi severe la acest grup de pacienți . Reacțiile cardiovasculare pot declanșa decompensări , în special la pacienții cu afecțiuni cardiace grave ( de exemplu insuficiență 3 cardiacă severă , boală coronariană ) . Cu toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
pacienții care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare Reacțiile de hipersensibilitate pot fi severe la acest grup de pacienți . Reacțiile cardiovasculare pot declanșa decompensări , în special la pacienții cu afecțiuni cardiace grave ( de exemplu insuficiență cardiacă severă , boală coronariană ) . Cu toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . 12 Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . 40 Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare Reacțiile de hipersensibilitate pot fi severe la acest grup de pacienți . Reacțiile cardiovasculare pot declanșa decompensări în special la pacienții cu afecțiuni cardiace grave ( de exemplu insuficiență cardiacă severă , boală coronoariană ) . Cu toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
pacienții care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare Reacțiile de hipersensibilitate pot fi severe la acest grup de pacienți . Reacțiile cardiovasculare pot declanșa decompensări în special la pacienții cu afecțiuni cardiace grave ( de exemplu insuficiență cardiacă severă , boală coronoariană ) . Cu toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
cu doze repetate , la maimuțe la expuneri sistemice de 4, 6 ori mai mari decât cele obținute la doze terapeutice la om nu s- au evidențiat modificări electrocardiografice , inclusiv ale intervalelor QT și QTc . Ecocardiografia nu a evidențiat semne de decompensare cardiacă într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la șobolani , la expuneri sistemice de 1, 4 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au observat valori 15 crescute ale tensiunii arteriale sistolice ( de până la 29
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insufuciență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic la pacienții cu boli hepatice decompensate . În absența studiilor de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Clasa C Child Pugh ) fără decompensare , se impune prudență atunci când ritonavirul este utilizat ca potențator farmacocinetic , putând avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . 6 Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică gravă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Tipranavir : administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic la pacienții cu boli hepatice decompensate . În absența studiilor de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Clasa C Child Pugh ) fără decompensare , se impune prudență atunci când ritonavirul este utilizat ca potențator farmacocinetic , putând avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală 35 combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
potasiu , diuretice care economisesc potasiul , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , inclusiv inhibitori selectivi COX- 2 ) , heparină , imunosupresoare ( ciclosporină sau tacrolimus ) , și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/ intercurente , în mod special deshidratare , decompensare cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției renale , înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale ( de exemplu infecții ) , liză celulară , ( de exemplu ischemie acută a extremității , rabdomioliză , traumatism extins ) . La pacienții cu risc , se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentrației serice a potasiului
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
potasiu , diuretice care economisesc potasiul , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS inclusiv inhibitori selectivi COX- 2 ) , heparină , imunosupresoare ( ciclosporină sau tacrolimus ) și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/ intercurente , în mod special deshidratare , decompensare cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției renale , înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale ( de exemplu infecții ) , liză celulară , ( de exemplu ischemie acută a extremității , rabdomioliză , traumatism extins ) . La pacienții cu risc , se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentrației serice a potasiului
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]