4,450 matches
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
ai maltolului și ai cetodioxanului. 13. Furanone și derivați ai tetrahidrofurfurilului. 14. Derivați ai furfurilului și ai furanului, cu sau fără substituenți laterali suplimentari sau heteroatomi. 15. Alcooli fenil etilici, acizi fenilacetici, esteri înrudiți, acizi fenoxiacetici și esteri înrudiți. 16. Eteri alifatici și aciclici. 17. Propenilhidroxibenzeni. 18. Alilhidroxibenzenuri. 19. Substanțe înrudite cu capsaicina și cu amidele înrudite. 20. Mono- și di- tioli alifatici și aromatici, di-, tri- și polisulfuri cu sau fără grupări funcționale adiționale oxigenate. 21. Cetone aromatice, alcooli secundari
jrc4740as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89906_a_90693]
-
acetali. Inclusiv esterii benzilici și benzoații. Pot, de asemenea, să conțină esteri aciclici sau alifatici aciclici sau componenți acetali. 24. Derivați ai pirazinei. 25. Derivați de fenol conținând cicluri alchil, alcoxi și catene laterale cu o grupare funcțională oxigenată. 26. Eteri aromatici, inclusiv derivați de anisol . 27. Derivați de antranil. 28. Derivați de piridină, pirol, chinolină. 29. Derivați de tiazol, tiofen, tiazolină și tienil. 30. Diverse substanțe. 31. Hidrocarburi alifatice și aromatice. 32. Epoxizi. 33. Amine alifatice și aromatice. 34. Aminoacizi
jrc4740as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89906_a_90693]
-
1 din art. 2: aditivi epoxidici cu spumare redusă la substanțe cum ar fi alcooli, fenoli, alchilfenoli, glicoli, polioli, acizi grași, amide sau amine, folosiți în produse pentru spălarea vaselor; (b) cerințele paragrafului 1 din art. 2 nu se aplică eterilor alchilici și alchilarilpoliglicolici blocați terminal și alcalinorezistenți și nici substanțelor de tipul celor menționate la lit. (a), folosite în agenți de spălare pentru industria alimentară, a băuturilor și în industria metalurgică. 2. Paragraful 1 se aplică surfactanților neionici menționați mai
jrc744as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85882_a_86669]
-
o declarație de conformitate cu acest criteriu, împreună cu lista ingredientelor și o documentație secundară (precum fișe tehnice și de securitate). (d) Alchilfenoletoxilați (APEO): nu se folosesc APEO. Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate cu acest criteriu. (e) Eteri de glicol: nu se folosește eterul metilic de dietilenglicol (DEGME, CAS 111-77-3). Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate cu acest criteriu. (f) Compuși ai izotiazolinonei: conținutul compușilor de izotiazolinonă din produs nu depășește 500 ppm. Conținutul amestecului
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
criteriu, împreună cu lista ingredientelor și o documentație secundară (precum fișe tehnice și de securitate). (d) Alchilfenoletoxilați (APEO): nu se folosesc APEO. Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate cu acest criteriu. (e) Eteri de glicol: nu se folosește eterul metilic de dietilenglicol (DEGME, CAS 111-77-3). Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate cu acest criteriu. (f) Compuși ai izotiazolinonei: conținutul compușilor de izotiazolinonă din produs nu depășește 500 ppm. Conținutul amestecului de 5-clor-2-metil-2H-izotiazol-3-onă (CE nr. 247-500-7) și
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
degresat și degresat. 2. DEFINIȚIE "Conținutul de substanțe grase al laptelui" reprezintă toate substanțele determinate prin procedeul descris în continuare. Este exprimat în procente de masă. 3. PRINCIPIU Extragerea unei soluții amoniaco-etanolice dintr-o probă, cu ajutorul oxidului dietilic și al eterului de petrol, eliminarea solvenților prin distilare sau evaporare, apoi determinarea masei substanțelor extrase solubile în eter de petrol (metodă cunoscută în general sub numele de Roese-Gottlieb). 4. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de calitate analitică recunoscută și nu trebuie
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
procedeul descris în continuare. Este exprimat în procente de masă. 3. PRINCIPIU Extragerea unei soluții amoniaco-etanolice dintr-o probă, cu ajutorul oxidului dietilic și al eterului de petrol, eliminarea solvenților prin distilare sau evaporare, apoi determinarea masei substanțelor extrase solubile în eter de petrol (metodă cunoscută în general sub numele de Roese-Gottlieb). 4. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de calitate analitică recunoscută și nu trebuie să lase reziduuri semnificative la proba martor. Pentru a verifica calitatea reactivilor, se face determinarea descrisă
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
atmosferice asupra rezultatului cântăririi). Dacă reziduul global, corectat în funcție de modificările survenite în masa tarei, este mai mare de 2,5 mg, se determină reziduul solvenților, evaporându-se 100 ml de oxid dietilic (pct. 4.4) și respectiv 100 ml de eter de petrol (pct. 4.5). Se utilizează și o tara pentru cântărire. Dacă reziduul este mai mare de 2,5 mg, se curăță solventul prin distilare sau se înlocuiește. 4.1. "Hidroxidul de amoniu" reprezintă o soluție de aproximativ 25
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
și alte soluții apoase de coloranți, dacă ele nu modifică rezultatele determinării. 4.4. Oxidul dietilic lipsit de peroxizi, cu conținut de antioxidanți mai mic de 2 mg/kg și conform cerințelor pentru proba martor (pct. 6.3). 4.5. Eter de petrol cu un punct de fierbere între 30-60șC. 4.6. Amestec de solvenți preparat cu puțin timp înainte de utilizare, prin amestecarea unor volume egale de oxid dietilic (pct. 4.4) și de eter de petrol (pct. 4.5). 5
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
martor (pct. 6.3). 4.5. Eter de petrol cu un punct de fierbere între 30-60șC. 4.6. Amestec de solvenți preparat cu puțin timp înainte de utilizare, prin amestecarea unor volume egale de oxid dietilic (pct. 4.4) și de eter de petrol (pct. 4.5). 5. APARATURĂ ȘI STICLĂRIE DE LABORATOR Avertisment: Având în vedere că în procesul determinării substanțelor se folosesc solvenți volatili inflamabili, aparatura electrică folosită trebuie să fie conformă legislației cu privire la utilizarea acestui tip de solvenți. Material
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
ca și gâtul balonului, cu o mică cantitate de amestec de solvenți (pct. 4.6), utilizându-se un flacon de spălare (pct. 5.8), astfel încât lichidele de clătire să curgă în balon. 6.5.4. Se adaugă 25 ml de eter de petrol (pct. 4.5), se astupă balonul cu dopul de plută reumezit (prin îmbibare în apă) sau cu un alt dispozitiv de închidere și se agită cu grijă, timp de 30 de secunde, după indicațiile de la pct. 6.5
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
6.5.10. Se efectuează o a două extracție reîncepându-se operațiunile descrise la pct. 6.5.3 și 6.5.8, dar utilizându-se doar 15 ml de ml de oxid dietilic (pct. 4.4) și 15 ml de eter de petrol (pct. 4.5); se va utiliza oxidul dietilic pentru clătirea interiorului gâtului balonului de extracție. Dacă este necesar, se aduce interfața la mijlocul gâtului balonului, pentru a permite o decantare finală a solvenților cât se poate de completă. 6
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
11. Se efectuează o a treia extracție repetându-se din nou operațiunile descrise la pct. 6.5.3 și 6.5.8, dar utilizându-se doar 15 ml de ml de oxid dietilic (pct. 4.4) și 15 ml de eter de petrol (pct. 4.5); se va utiliza oxidul dietilic pentru clătirea interiorului gâtului balonului de extracție. Dacă este necesar, se aduce interfața la mijlocul gâtului balonului de extracție, pentru a permite o decantare finală a solvenților cât se poate de
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
grase scade sau crește, cu 0,5 mg sau mai puțin, între două cântăriri succesive. Se notează masa minimă cântărită ca fiind masa recipientului destinat recuperării substanțelor grase și a substanței extrase. 6.5.15. Se adaugă 25 ml de eter de petrol în recipientul de extracție a substanțelor grase, pentru a se verifica dacă substanța extrasă este complet solubilă sau nu. Se încălzește cu grijă și se agită solventul cu o mișcare circulară până la dizolvarea tuturor substanțelor grase. Dacă substanțele
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
extracție a substanțelor grase, pentru a se verifica dacă substanța extrasă este complet solubilă sau nu. Se încălzește cu grijă și se agită solventul cu o mișcare circulară până la dizolvarea tuturor substanțelor grase. Dacă substanțele extrase sunt complet solubile în eterul de petrol, masa substanțelor solubile va fi diferența dintre masa finală a balonului cu substanțele extrase (pct. 6.5.14) și masa sa inițială (pct. 6.4). 6.5.16. Dacă substanța extrasă nu este complet solubilă în eterul de
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
în eterul de petrol, masa substanțelor solubile va fi diferența dintre masa finală a balonului cu substanțele extrase (pct. 6.5.14) și masa sa inițială (pct. 6.4). 6.5.16. Dacă substanța extrasă nu este complet solubilă în eterul de petrol sau în caz de dubiu, se extrag în întregime substanțele grase din recipient prin spălări repetate cu eter de petrol încălzit. Se lasă să se depună substanțele insolubile și se decantează cu grijă eterul de petrol, fără însă
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
5.14) și masa sa inițială (pct. 6.4). 6.5.16. Dacă substanța extrasă nu este complet solubilă în eterul de petrol sau în caz de dubiu, se extrag în întregime substanțele grase din recipient prin spălări repetate cu eter de petrol încălzit. Se lasă să se depună substanțele insolubile și se decantează cu grijă eterul de petrol, fără însă a îndepărta substanțele insolubile. Se repetă această operațiune de trei ori, utilizându-se eterul de petrol pentru clătirea interiorului gâtului
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
este complet solubilă în eterul de petrol sau în caz de dubiu, se extrag în întregime substanțele grase din recipient prin spălări repetate cu eter de petrol încălzit. Se lasă să se depună substanțele insolubile și se decantează cu grijă eterul de petrol, fără însă a îndepărta substanțele insolubile. Se repetă această operațiune de trei ori, utilizându-se eterul de petrol pentru clătirea interiorului gâtului recipientului. În sfârșit, se clătește exteriorul vârfului recipientului cu amestecul de solvenți, în așa fel încât
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
din recipient prin spălări repetate cu eter de petrol încălzit. Se lasă să se depună substanțele insolubile și se decantează cu grijă eterul de petrol, fără însă a îndepărta substanțele insolubile. Se repetă această operațiune de trei ori, utilizându-se eterul de petrol pentru clătirea interiorului gâtului recipientului. În sfârșit, se clătește exteriorul vârfului recipientului cu amestecul de solvenți, în așa fel încât solventul să nu se prelingă la exteriorul recipientului. Se elimină vaporii eterului de petrol încălzindu-se recipientul timp
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
operațiune de trei ori, utilizându-se eterul de petrol pentru clătirea interiorului gâtului recipientului. În sfârșit, se clătește exteriorul vârfului recipientului cu amestecul de solvenți, în așa fel încât solventul să nu se prelingă la exteriorul recipientului. Se elimină vaporii eterului de petrol încălzindu-se recipientul timp de o oră în etuvă, se lasă să se răcească și se cântărește după indicațiile de la pct. 6.5.13 și 6.5.14. Masa substanțelor grase este diferența dintre masa determinată la pct.
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
ca și gâtul tubului, cu o cantitate mică de amestec de solvenți (pct. 4.6), utilizându-se flaconul de spălare (pct. 5.8), astfel încât lichidele de clătire să curgă în tub. A.1.5.4. Se adaugă 25 ml de eter de petrol (pct. 4.5), se astupă tubul cu dopul din plută (sau alt material) reumezit (prin îmbibare în apă) și se agită cu grijă tubul, timp de 30 de secunde, după indicațiile de la pct. A.1.5.3. A
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
2. A.1.5.10. Se face o a doua extracție, repetându-se operațiunile descrise la pct. A.1.5.3 - A.1.5.8, dar utilizând doar 15 ml de oxid dietilic (pct. 4.4) și 15 ml de eter de petrol (pct. 4.5). Oxidul dietilic se va utiliza pentru clătirea tubulurii lungi din interior, după efectuarea primei extracții, în timpul retragerii dispozitivului din tub. A.1.5.11. Se face o a treia extracție repetându-se din nou operațiunile
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
dispozitivului din tub. A.1.5.11. Se face o a treia extracție repetându-se din nou operațiunile descrise la pct. A.1.5.3 - A.1.5.8, utilizându-se 15 ml de oxid dietilic și 15 ml de eter de petrol și clătind tubulura lungă din interior a dispozitivului, după indicațiile de la pct. A.1.5.10. În cazul laptelui degresat, se poate renunța la a treia extracție. A.1.5.12. În continuare, se urmează indicațiile de la pct.
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
autorizațiilor de duty-free și pentru aceste produse nu se datorează accize atunci când sunt achiziționate de persoane care se deplasează în afara spațiului comunitar. ... (30) Antrepozitele fiscale autorizate pentru producția de produse energetice, inclusiv pentru producția de bio-ETBE (bio etil terț butil eter), bio-TAEE (bio terț amil etil eter) și/sau alte produse de aceeași natură realizate pe bază de bioetanol, pot primi în regim suspensiv de accize bioetanol pentru prelucrare în vederea obținerii de bio-ETBE, bio-TAEE și/sau alte produse de aceeași natură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218758_a_220087]