1,946 matches
-
trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Efficib trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta >
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Efficib la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Efficib nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Efficib la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Efficib nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
din Efficib la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Efficib nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii cu Efficib privind efectele
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptinului . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 14 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Efficib trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta >
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Efficib la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Efficib nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Efficib la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Efficib nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
din Efficib la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Efficib nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii cu Efficib privind efectele
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptinului . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
nidării și parturiției ( vezi pct . 5. 3 ) , dar nu se cunoaște riscul potențial la om . Firazyr trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru fetus ( de exemplu , pentru tratamentul edemului laringian cu potențial letal ) . Icatibantul se excretă în laptele femelelor de șobolan în concentrații similare cu cele din sângele matern . Nu se cunoaște dacă icatibant se excretă în laptele matern uman , dar se recomandă femeilor care alăptează și doresc să ia Firazyr , să nu alăpteze 12 ore
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
doar dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru fetus ( de exemplu , pentru tratamentul edemului laringian cu potențial letal ) . Icatibantul se excretă în laptele femelelor de șobolan în concentrații similare cu cele din sângele matern . Nu se cunoaște dacă icatibant se excretă în laptele matern uman , dar se recomandă femeilor care alăptează și doresc să ia Firazyr , să nu alăpteze 12 ore după tratament . La animalele imature , utilizarea repetată a icatibant a întârziat , reversibil , maturizarea sexuală ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
la gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . FABLYN este utilizat numai la femeile în postmenopauză . FABLYN nu trebuie administrat în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște dacă lasofoxifen este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat că lasofoxifen se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]