23,435 matches
-
prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț 6716 N W68881001 OPTIGLOBIN 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ Cutie cu un flacon a 100 ml soluție perfuzabilă (3 ani) J06BA02 MI 4470,00 4499,99 4943,15 Cant. 4000 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 9.06.2023. 6717 N W61347001 PPD TUBERCULIN MAMMALIAN 5 UT/0,1 ml SOL. INJ. 5 U.I./0,1 ml CN UNIFARM - S.A.
ORDIN nr. 2.081 din 7 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257399]
-
10617,53 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 705/2022 Cant. 1 cutie Prețurile sunt valabile până la data de 14.04.2023. 6720 N W68901001 PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 3 mg/ml PFIZER ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ACIDUM PAMIDRONICUM Cutie cu un flacon a 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (3 ani) M05BA03 IM 158,05 173,85 212,24 Cant. 300 flacoane Prețurile sunt valabile până la data de 16.06.2023. 6721 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg CN UNIFARM
ORDIN nr. 2.081 din 7 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257399]
-
14.04.2023. 6720 N W68901001 PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 3 mg/ml PFIZER ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA ACIDUM PAMIDRONICUM Cutie cu un flacon a 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (3 ani) M05BA03 IM 158,05 173,85 212,24 Cant. 300 flacoane Prețurile sunt valabile până la data de 16.06.2023. 6721 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu
ORDIN nr. 2.081 din 7 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257399]
-
kg) x doza (1,5 mg/kg, 3 mg/kg sau 6 mg/kg) = cantitatea totală (mg) de emicizumab care trebuie administrată • Volumul total de emicizumab care trebuie administrat subcutanat trebuie calculat după cum urmează: – Cantitatea totală (mg) de emicizumab care trebuie administrată ÷ concentrația flaconului (mg/ml) = volumul total de emicizumab (ml) care trebuie administrat. ... Nu trebuie combinate în aceeași seringă diferite concentrații de emicizumab (30 mg/ml și 150 mg/ml) atunci când se constituie volumul total care trebuie administrat. Nu trebuie administrat un volum mai mare
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
atunci când este păstrat la temperatura camerei (25 °C) sau în decurs de maximum 24 de ore dacă este păstrat în frigider. Pacienții trebuie informați că seringile pentru administrare orală cu marcajul CE compatibile cu insertul pentru seringă integrat în flacon, de dimensiunea adecvată pentru volumul de doză prescris, pot fi procurate de la farmacie. Pentru pacienții care nu pot utiliza medicamentul pe cale orală, RAVICTI poate fi administrat prin sondă nazogastrică sau sondă pentru gastrostomă din silicon de uz medical
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pe greutatea corporală efectivă. Doza administrată pacientului (în mg) și volumul (în ml) trebuie calculate după cum urmează: • Greutatea corporală a pacientului (kg) × doza (2,5 mg/kg) = cantitatea totală (mg) de medicament care trebuie administrată. • Cantitatea totală (mg) împărțită la concentrația flaconului (189 mg/ml) = volumul total de medicament (ml) care trebuie injectat. • În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
transaminazelor, poate fi avută în vedere o reluare a terapiei cu doza de 1,25 mg/kg, administrată o dată pe lună. Mod de administrare: Doar pentru administrare subcutanată. Acest medicament este furnizat sub formă de soluție gata de utilizare, într-un flacon destinat unei singure utilizări. • Volumul necesar de GIVOSIRAN trebuie calculat pe baza dozei recomandate în funcție de greutate. • Volumul maxim acceptabil pentru o singură injecție este de 1,5 ml. Dacă doza este mai mare de 1 ml, este necesar mai
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
utilizări. • Volumul necesar de GIVOSIRAN trebuie calculat pe baza dozei recomandate în funcție de greutate. • Volumul maxim acceptabil pentru o singură injecție este de 1,5 ml. Dacă doza este mai mare de 1 ml, este necesar mai mult de un flacon. • Dozele care necesită mai mult de 1,5 ml trebuie administrate sub formă de mai multe injecții (doza lunară totală împărțită în mod egal între seringi, cu fiecare injecție conținând aproximativ același volum) pentru a reduce la minimum disconfortul posibil la
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mai sus. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sus. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Evenimente tromboembolice La pacienții cu beta-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE) la 3,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept într-un studiu clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
este tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... • Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... • Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... • Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... • Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... • Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
80 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 40 mg. Doza de 40 mg trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de 40 mg trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de 27g pentru a se efectua injecția. Doza astfel pregătită se administrază la temperature
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de 27g pentru a se efectua injecția. Doza astfel pregătită se administrază la temperature camerei, în interval de maxim 4 ore de la deschiderea flaconului steril, de preferat cât mai repede posibil. Substanța rămasă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de 27g pentru a se efectua injecția. Doza astfel pregătită se administrază la temperature camerei, în interval de maxim 4 ore de la deschiderea flaconului steril, de preferat cât mai repede posibil. Substanța rămasă și neutilizată se aruncă. ... b. >50kg – Doza inițială (S0) – 160 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 80 mg. Se administrează direct din seringa preumplută. ... Trebuie luată în considerare
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
ml) la pacienții < 60 kg, utilizați formula următoare: greutatea corporală (kg) x 0,0083 (ml/kg). Volumul calculat trebuie rotunjit până la cea mai apropiată valoare de 0,01 ml și trebuie administrat folosind o seringă gradată de 1 ml. Este disponibil un flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. • Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]