KorAP: Find »[drukola/base=hamster & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...29 30 31 ...40 >

982 matches

Corola-website/Science/291603_a_292932

UI/ ml . Un flacon conține 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 33 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
ml . Un flacon conține 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 39 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
UI/ ml . Un flacon conține 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 45 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
UI/ ml . Un flacon conține 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 51 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
UI/ ml . Un flacon conține 20 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 57 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
ml . Un flacon conține 22, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 63 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
UI/ ml . Un flacon conține 25 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 69 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 18 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 300 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 36 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 900 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 1. 08 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83. 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
Corola-website/Science/291427_a_292756

pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu s- a observat nici o reacție iritantă locală relevantă atunci când forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 19 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților gelatină manitol aspartam ( E951 ) polacrilin de potasiu colorant roșu

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
Corola-website/Science/291880_a_293209

ori pe săptămână . Expunerea la VELCADE ( ASC și C max corectate în funcție de doză ) au fost comparabile pentru toate grupurile ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță La evaluarea in vitro a aberațiilor cromozomiale , utilizând celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , la concentrații mici de 3, 125 μg/ ml , care a fost concentrația cea mai mică studiată , bortezomibul a prezentat un rezultat pozitiv privind activitatea clastogenică ( aberații cromozomiale structurale ) . Bortezomibul nu a prezentat genotoxicitate ând a fost testat prin

Ro_1121 (2009) [Corola-website/Science/291880_a_293209]
ori pe săptămână . Expunerea la VELCADE ( ASC și C max corectate în funcție de doză ) au fost comparabile pentru toate grupurile ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță La evaluarea in vitro a aberațiilor cromozomiale , utilizând celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , la concentrații mici de 3, 125 μg/ ml , care a fost concentrația cea mai mică studiată , bortezomibul a prezentat un rezultat pozitiv privind activitatea clastogenică ( aberații cromozomiale structurale ) . Bortezomibul nu a prezentat genotoxicitate ând a fost testat prin

Ro_1121 (2009) [Corola-website/Science/291880_a_293209]