1,090 matches
-
s- a utilizat G- CSF . Tabelul 1 : Reacțiile adverse din rezultatele grupate din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie sau în asociere cu ciclofosfamidă ( CFA ) . ( n=323 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări 40 8 ( Toate gradele ) ( Grad ≥3 ) Febră neutropenică 3 NAN < 500 și febră > 38˚C 3, 4 11 NAN > 500 și febră > 38˚C 3, 4 9 < 500/ µl timp de ≥7 zile Trombocitopenie 62
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
observate următoarele reacții adverse de grad ¾ , semnificative clinic , cu incidență < 5 % . Nu au fost incluse paciente cu SIDA și sarcom Kaposi . Incidență mai mică de 5 % ( grad 3 sau 4 , posibil , probabil sau sigur legate de medicament ) : Infecții și infestări : febră , herpes zoster , infecție la locul injectării , sepsis Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , limfopenie , sepsis neutropenic , purpură Tulburări metabolice și de nutriție : anorexie , deshidratare , hipokalemie , hiperglicemie Tulburări psihice : agitație Tulburări ale sistemului nervos : mers anormal , disfonie , insomnie , somnolență Tulburări vasculare
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
alte reacții de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții și infestări : Infecții virale grave și uneori letale ( de exemplu : cu adenovirus , parainfluenza , hepatită B , leucoencefalopatie multifocală progresivă ( PML )) , infecții bacteriene ( inclusiv tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice , nocardioză ) , protozoarice ( de exemplu : toxoplasma gondii ) și infecții micotice ( de exemplu mucormicoză rinocerebrală ) , inclusiv
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
alte reactii de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții și infestări : Infecții virale grave și uneori letale ( de exemplu cu adenovirus , parainfluenza , hepatită B , leucoencefalopatie multifocală progresivă ( PML )) , infecții bacteriene ( inclusiv tuberculoza și infecții cu micobacterii atipice , nocardioză ) , protozoarice ( de exemplu : toxoplasma gondii ) și infecții micotice ( de exemplu mucormicoză rinocerebrală ) , inclusiv
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 până la < 1/ 100 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) și foarte rare ( ≤1/ 10000 ) . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rinită Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee , disgeuzie Mai puțin frecvente : vertij , hipoestezie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : uscăciunea mucoasei nazale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită de contact , senzație de arsură
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În fiecare grup de clasificare privind frecvența , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hiponatriemie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 9 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții și infestări Infecție de căi respiratorii superioare , infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro-
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : 10 Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În fiecare grup de clasificare privind frecvența , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hipernatremie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 24 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții și infestări Infecție de căi respiratorii superioare , infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro-
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : 25 Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În fiecare grup de clasificare privind frecvența , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hiponatriemie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de mai jos a reacțiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 39 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții și infestări Infecție de căi respiratorii superioare , infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro-
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
lipsit de eficacitate Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate Hipersudorație re Reacții de fotosensibiliza crescută la echimoze Dermatită de contact Urticarie Transpirații reci Durere musculo - scheletală Tensiune musculară Spasme musculare Tulburări metabolice și de nutriție Hiperglicemie Deshidratare Scăderea SIADH apetitului Infecții și infestări Laringită Tulburări vasculare Sincopă 2 hipertensivă Hiper - tensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Senzație de cald Indispoziție Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Insuficiență hepatică Icter Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
țesutului subcutanat Erupții cutanate Reacții de fotosensibiliza Hipersudorație re Transpirații Tendință nocturne crescută la echimoze Dermatită de contact Urticarie Transpirații reci Durere musculo - scheletală Tensiune musculară Spasm muscular Tulburări metabolice și de nutriție Hiperglicemie Deshidratare Scăderea SIADH apetitului Infecții și infestări Laringită Tulburări vasculare Sincopă 2 hipertensivă Hiper - Senzație de cald Indispoziție Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze uscate Afecțiuni dentare Odontalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Infecții și infestări Stomatită candidozică Faringită Pustule bucale Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) 8 Tulburări vasculare Foarte frecvente Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții la locul de
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze uscate Afecțiuni dentare Odontalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție de urină Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii Mioclonie Miastenie Dorsalgii Anorexie Infecții și infestări Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate 22 Tulburări vasculare Oboseală Astenie Stare generală de rău Adinamie Senzație de disconfort toracic Senzație de anormalitate Senzație de nervozitate Sete Senzație de frig Frisoane Senzație de căldură Sindrom de întrerupere a
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze uscate Afecțiuni dentare Odontalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție de urină Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii Mioclonie Miastenie Dorsalgii Anorexie Infecții și infestări Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate 36 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Hiperemie facială Hipertensiune arterială Bufeuri de căldură Oboseală Astenie Stare generală de rău Adinamie Senzație de disconfort toracic Senzație de anormalitate Senzație de nervozitate Sete Senzație
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze uscate Afecțiuni dentare Odontalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție de urină Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii Mioclonie Miastenie Dorsalgii Anorexie Infecții și infestări Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate 50 Tulburări vasculare Oboseală Astenie Stare generală de rău Adinamie Senzație de disconfort toracic Senzație de anormalitate Senzație de nervozitate Sete Senzație de frig Frisoane Senzație de căldură Sindrom de întrerupere a
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze uscate Afecțiuni dentare Odontalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție de urină Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii Mioclonie Miastenie Dorsalgii Anorexie Infecții și infestări Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate 64 Tulburări vasculare Oboseală Astenie Stare generală de rău Adinamie Senzație de disconfort toracic Senzație de anormalitate Senzație de nervozitate Sete Senzație de frig Frisoane Senzație de căldură Sindrom de întrerupere a
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
efect letal Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide 58 Copii La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Reacții adverse în studii clinice la copii Infecții și infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
fost evaluate ca având o posibilă relație cauzală cu tratamentul cu EVICEL . Toate aceste evenimente enumerate mai jos au fost frecvente ( definită ca > 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Reacții adverse în studiul de chirurgie retroperineală sau intraabdominală Infecții și infestări Investigații diagnostice Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvența reacțiilor adverse în studiile de chirurgie retroperitoneală sau intraabdominală Printre cei 135 de pacienți care au fost supuși chirurgiei retroperineale sau intraabdominale ( 67 de pacienți au fost tratați cu
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
5 mg și 15 mg Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente Tulburări psihice Infecții ale căilor urinare Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente 5 Tulburări oculare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]