1,547 matches
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255420_a_256749]
-
G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după împlântarea unui stent (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222080_a_223409]
-
aparținând unităților sanitare, prin care se derulează Programul Național HIV/SIDA. G. 10. TALASEMIE ȘI HEMOCROMATOZA ─────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Nr. Grupa D.C.I. crt. crt. ATC ─────────────────────────────────────────────────────────── 25. 1. V03A C01 Deferoxaminum ─────────────────────────────────────────────────────────── La indicația specialistului hematolog ± gastroenterolog. G. 11. LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARA, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE ─────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Nr. Grupa D.C.I. crt. crt. ATC ─────────────────────────────────────────────────────────── 26. 1. A03F A01 Metoclopramidum 27. 2. A04A A01 Ondansetronum @ 28. 3. H02A B02 Dexamethasonum 29. 4. N02A A01 Morphinum 30. 5. N02A A08 Dihydrocodeinum 31. 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174502_a_175831]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după împlântarea unui stent (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226228_a_227557]
-
Produse medicinale veterinare obținute prin unul dintre următoarele procedee biotehnologice: a) tehnică ADN-ului recombinat; ... b) expresia controlată de gene ce codifică proteine biologic active la procariote și eucariote, incluzând celulele transformate de mamifere; ... c) metodă hibridoamelor și a anticorpilor monoclonali. ... 2. Produse medicinale de uz veterinar, incluzând cele ce nu derivă din procedee de biotehnologie, destinate inițial pentru a fi folosite ca promotori de creștere la animalele tratate sau pentru a crește productivitatea animalelor tratate Partea B 1. Produse medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153509_a_154838]
-
agenților vii în embrioni sau animale. ... (Nu toate principiile din această anexă se pot aplica produselor din categoria a). ------------ *1) Produsele biologice fabricate prin aceste metode, includ: vaccinuri, imunoseruri, antigene, hormoni, citokine, enzime și alte produse de fermentație inclusiv anticorpi monoclonali și produse derivate din ADN recombinant NOTĂ: În redactarea acestor Reguli s-a acordat importantă cerințelor generale propuse de OMS, pentru localurile de fabricație și laboratoarele de control. Prezentele Reguli nu anulează cerințele detaliate pentru clasele specifice de produse biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de OMS, pentru localurile de fabricație și laboratoarele de control. Prezentele Reguli nu anulează cerințele detaliate pentru clasele specifice de produse biologice. Trebuie acordată atenție și altor ghiduri elaborate de Comitetul pentru Produse Medicamentoase Brevetate, de exemplu ghidul pentru anticorpi monoclonali și ghidul pentru produse obținute prin tehnologia de ADN-recombinat. Principiu Fabricația produselor biologice implică anumite considerații specifice provenite din natură produselor și proceselor. Modalitatea în care produsele biologice sunt produse, controlate și administrate necesită unele precauții particulare. Spre deosebire de produsele medicamentoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
condiția utilizării facilităților dedicate acestui grup de produse și procesarea într-un timp dat, numai a unui singur tip de produs. 11. Producția simultană, în aceeași zonă, folosind sistemele închise ale biofermentatoarelor poate fi acceptată pentru produse de tipul anticorpilor monoclonali și a produselor preparate prin tehnici ADN. 12. Etapele procesului după recoltare pot fi efectuate simultan în aceeași zonă de producție, respectând precauțiile adecvate pentru prevenirea contaminării încrucișate. Pentru vaccinurile omorâte și toxoizi, o astfel de procesare paralelă va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
înaltă tehnologie sunt: a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate la lit. a), și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162772_a_164101]
-
G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după împlântarea unui stent (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226199_a_227528]
-
pentru depistarea leucozei enzootice bovine 1. Materialele și reagentii care urmează să fie folosiți sunt următorii: (a) microplaci pentru faza solidă, cuvete sau orice altă fază solidă; (b) antigenul este fixat în faza solidă cu sau fără ajutorul anticorpilor fixatori monoclonali sau policlonali. Dacă antigenul este atașat direct la faza solidă, toate probele testate care dau o reacție pozitivă trebuie retestate contra antigenului de control. Antigenul de control trebuie să fie identic cu antigenul examinat, exceptând antigenele virusului leucozei enzootice bovine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
diferența de succesiune a aminoacizilor nu este mare. Prin urmare, două substanțe proteinice înrudite farmacologic din aceeași grupă [de exemplu, doi compuși biologici având aceeași sub-tulpină cu denumire internațională nebrevetată (INN)] ar putea fi considerate în mod normal similare; - anticorpii monoclonali se leagă la același epitop țintă. Aceștia ar putea fi considerați în mod normal similari; (2.2) polizaharide având unități zaharidice repetabile identice, chiar dacă numărul de unități variază și chiar dacă există modificări după polimerizare (inclusiv formarea de legături duble conjugate
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
Mecanisme imunologice ale rejetului grefelor 181. Tipuri de rejet de grefă 182. Teste de histocompatibilitate 183. Teste de citotoxicitate 184. Mecanismele imunomodulării 185. Glucocorticosteroizii sistemici 186. Inhibitori de calcineurină 187. Sirolimus/rapamicina și micofenolatul mofetil 188. Imunosupresive citotoxice 189. Anticorpi monoclonali și policlonali în imunoterapie 190. Terapia genică, antisens și cu celule stem (principii) 191. Markeri imunologici tumorali și imunopatologia cancerului 192. Gamapatii monoclonale - imunopatologie, imunodiagnostic, principii de terapie 193. Imunoterapia în cancer (principii) 194. Perturbări imunologice ale sistemului reproductiv 195
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
Glucocorticosteroizii sistemici 186. Inhibitori de calcineurină 187. Sirolimus/rapamicina și micofenolatul mofetil 188. Imunosupresive citotoxice 189. Anticorpi monoclonali și policlonali în imunoterapie 190. Terapia genică, antisens și cu celule stem (principii) 191. Markeri imunologici tumorali și imunopatologia cancerului 192. Gamapatii monoclonale - imunopatologie, imunodiagnostic, principii de terapie 193. Imunoterapia în cancer (principii) 194. Perturbări imunologice ale sistemului reproductiv 195. Interrelații psiho-neuro-endocrino-imunologice 196. Terapia de substituție în imunodeficiențele primare 197. Citokine, inhibitori ai secreției citokinelor în imunoterapie 198. Receptori de citokine și antagoniști
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
Sindromul nefrotic 26. Nefropatii interstițiale 27. Insuficiența renală acută 28. Insuficiența renală cronică 29. Transplantul renal și hemodializa 30. Sindroame de malabsorbție 31. Anemiile 32. Leucemiile acute 33. Sindroamele mielodisplazice 34. Sindroamele mieloproliferative cronice 35. Sindroamele limfoproliferative cronice 36. Gamapatii monoclonale 37. Sindroamele hemoragipare 38. Sindroamele trombotice 39. Diabetul zaharat 40. Hemocromatoza 1.4.2.2. Baremul activităților practice - principiu, indicații, tehnică, asistare sau efectuare (după caz), interpretare - demonstrarea abilităților de comunicare (prezentări de cazuri, referat) și cercetare (după caz) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
de înaltă performanță, - imunoelectroforeza, - CIE - CRIE b) Celular: ... - citometrie în flux, - evaluarea chemotaxiei, fagocitozei, citolizei, - evaluarea proliferării limfocitare, producției de imunoglobuline. c) Imunofluorescența și histochimia imună. ... d) Molecular: ... - Northern, Southern, Western blot, - PCR - hibridizarea în situ. e) Hibridoame și anticorpi monoclonali. ... 2. Caracteristicile efectuării testelor: - principii de sensibilitate, specificitate și valoare predictivă. 1.4.8. MODUL DE BIOETICĂ 1.4.8.1. Tematica curs (20 ore) I. Introducere în Bioetică - 2 ore 1. Morala, etica, etica medicală - definire, delimitarea obiectului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
și cuantificarea în vitro, analiza profilelor Th1/Th2. 16. Tipizarea HLA prin metode moleculare și serologice. 17. Apoptoză. 18. Tehnici și metode de imunohistopatologie. 19. Tehnici de izolare și purificare a populațiilor celulare, cultivare și crioprezervare. 20. Hibridoame și anticorpi monoclonali. 21. Citometrie în flux. 22. PCR. 23. Dobândirea cunoștințelor necesare asigurării controlului unei practici de laborator corespunzătoare (Good Laboratory Practice). IV. Demonstrarea abilităților de comunicare și cercetare 1. Referate generale - cel puțin 1 prezentare. 2. Referat specific de validare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
fenotipare cromozomiale). (17). Sindromul mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26). Purpura trombocitopenică. (27). Coagulare intravasculară diseminată. (28). Boala tromboembolică și fibrinoliza. (29). Porfirii - clasificare, diagnostic. 1.5.2. Baremul activităților practice 1. Recoltare: 10 2. Colonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26). Purpura trombocitopenică. (27). Coagulare intravasculară diseminată. (28). Boala tromboembolică și fibrinoliza. (29). Porfirii - clasificare, diagnostic. 1.5.2. Baremul activităților practice 1. Recoltare: 10 2. Colonare: 10 3. V.S.H.; Hematocrit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]