1,473 matches
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Velmetia - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Velmetia - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
până la naștere , la unele dintre ele au fost detectate concentrații reduse de natalizumab în laptele matern , indicând posibilitatea de excreție a natalizumab prin laptele matern la oameni ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 ( E433 ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani După
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
luni , până la primirea altor instrucțiuni . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab 2 . Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) ; 3 . fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat ; fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat ; clorură de sodiu ; polisorbat 80 ( E433 ) și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon de 1 x 15 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A nu se agita . A
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
TYSABRI dacă observați particule în lichid și/ sau lichidul din flacon este decolorat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține TYSABRI Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) . Celelalte componente sunt : fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat clorură de sodiu polisorbat 80 ( E433 ) apă pentru preparate injectabile . Cum arată TYSABRI și conținutul ambalajului TYSABRI este un lichid limpede , incolor până la ușor alburiu . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29 Deținătorul
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține aproximativ 125 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare alb sau aproape alb , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G ” și pe cealaltă cu „ 30/ 2 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tandemact este
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele conțin lactoză monohidrat și , prin urmare , nu trebuie administrate pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 15 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține aproximativ 177 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare alb sau aproape alb , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G ” și pe cealaltă cu „ 30/ 4 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tandemact este
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele conțin lactoză monohidrat și , prin urmare , nu trebuie administrate pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 30 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele conțin lactoză monohidrat și , prin urmare , nu trebuie administrate pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 45 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
începutul tratamentului sau după modificarea acestuia , ori dacă Tandemact nu este luat cu regularitate . Acest lucru poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Tandemact : Acest medicament conține lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Tandemact . 3 . CUM SĂ LUAȚI TANDEMACT Luați întotdeauna Tandemact exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tandemact : Substanțele active sunt pioglitazonă și glimepiridă . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , lactoză monohidrat , stearat de magneziu și polisorbat 80 . Cum arată Tandemact și conținutul ambalajului : Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G ” și pe cealaltă cu „ 30/ 2 ” . Comprimatele sunt furnizate în blistere
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
începutul tratamentului sau după modificarea acestuia , ori dacă Tandemact nu este luat cu regularitate . Acest lucru poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Tandemact : Acest medicament conține lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Tandemact . 3 . CUM SĂ LUAȚI TANDEMACT Luați întotdeauna Tandemact exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tandemact : Substanțele active sunt pioglitazonă și glimepiridă . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , lactoză monohidrat , stearat de magneziu și polisorbat 80 . Cum arată Tandemact și conținutul ambalajului : Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G ” și pe cealaltă cu „ 30/ 4 ” . Comprimatele sunt furnizate în blistere
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]