1,443 matches
-
Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemia
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de inducție și consolidare pentru leucemia mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice utilizate . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei la 1 - 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Cu toate acestea , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei la 1 - 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Cu toate acestea , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse să fie depășit și numărul de neutrofile să revină în intervalul normal . Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de momentul atingerii numărului minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Cu toate acestea , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse să fie depășit și numărul de neutrofile să revină în intervalul normal . Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de momentul atingerii numărului minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse . Pacienți tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Doza
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse să fie depășit și numărul de neutrofile să revină în intervalul normal . Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de momentul atingerii numărului minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse . Pacienți tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
zi ( 10 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și într- un interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă . Ajustările dozei : Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat , în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Număr absolut de neutrofile NAN > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv În continuare , dacă NAN
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
interval de 24 ore de la infuzia de măduvă osoasă . Ajustările dozei : Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat , în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Număr absolut de neutrofile NAN > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv În continuare , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv 9 Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MU/ kg și zi
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) administrată zilnic , din prima zi după terminarea chimioterapiei , până când numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mielosupresivă este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) administrată zilnic , din prima zi după terminarea chimioterapiei , până când numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții cărora nu li s- a administrat chimioterapie extensivă , o singură
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
sau în doze divizate . Neutropenie idiopatică sau ciclică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) , în doză unică sau în doze divizate . Ajustările dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , până când numărul de neutrofile a fost atins și poate fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține această valoare . Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține această valoare . Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a menține un număr adecvat de neutrofile . După 1 - 2 săptămâni de terapie , doza inițială poate fi dublată sau redusă la jumătate , în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual , la intervale de 1 - 2 săptămâni , pentru a menține numărul mediu de neutrofile între 1, 5
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
număr adecvat de neutrofile . După 1 - 2 săptămâni de terapie , doza inițială poate fi dublată sau redusă la jumătate , în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual , la intervale de 1 - 2 săptămâni , pentru a menține numărul mediu de neutrofile între 1, 5 x 109/ l și 10 x 109/ l . O schemă de creștere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienții care prezintă infecții severe . În studiile clinice , 97 % dintre pacienții care au răspuns la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de filgrastim este de 0, 1 MU/ kg și zi ( 1 μg/ kg și zi ) administrată zilnic , cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MU/ kg și zi ( 4 μg/ kg și zi ) până când se atinge un număr normal de neutrofile și care poate fi menținut ( NAN > 2, 0 x 109/ l ) . În studiile clinice , > 90 % dintre pacienți au răspuns la aceste doze , determinând remisia neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mic de pacienți
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) pentru a obține remisia neutropeniei . Menținerea numărului normal de neutrofile Când s- a obținut remisia neutropeniei , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
până la 1, 0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) pentru a obține remisia neutropeniei . Menținerea numărului normal de neutrofile Când s- a obținut remisia neutropeniei , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) . Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei , în funcție de numărul absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului , pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) . Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei , în funcție de numărul absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la valori > 2, 0 x 109/ l . În studiile clinice , au fost necesare doze de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) , timp de 1 - 7 zile per săptămână
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) . Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei , în funcție de numărul absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la valori > 2, 0 x 109/ l . În studiile clinice , au fost necesare doze de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) , timp de 1 - 7 zile per săptămână , pentru a menține NAN > 2, 0 x 109
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
gravitatea și durata trombocitopeniei datorate chimioterapiei mielosupresive sau mieloablative . Alte precauții speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal asupra precursorilor neutrofilelor , exercitându- și efectele prin creșterea numărului de neutrofile . Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă ( BGcG ) și decese la pacienți cărora li s- a administrat G- CSF după transplant alogen de măduvă osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . Mobilizarea CPSP Expunere anterioară la medicamente citotoxice Pacienții cărora li
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la pacienții cu neutropenie autoimună . Infecția cu HIV Numărul de celule sanguine NAN trebuie monitorizat cu atenție , în special în timpul primelor săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului de neutrofile , în urma administrării dozei inițiale de filgrastim . Se recomandă ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2 - 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână , în primele
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MU pe zi ( 300 μg pe zi ) de filgrastim , pot apărea fluctuații mari ale numărului absolut de neutrofile ( NAN ) al pacientului în timp . Pentru a determina valoarea minimă a NAN sau a valorii minime a NAN la care nu apar reacții adverse pentru un pacient , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul facilitează eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimul traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile efectuate la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastim poate determina
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastim poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
unii pacienți cu NCS , filgrastim poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . Neutrofilele produse ca răspuns la filgrastim prezintă funcții normale sau crescute , fapt demonstrat de testele funcției chemotactice și fagocitare . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1 - 2
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . Neutrofilele produse ca răspuns la filgrastim prezintă funcții normale sau crescute , fapt demonstrat de testele funcției chemotactice și fagocitare . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1 - 2 zile și revine în limitele
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]