37,019 matches
-
răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia proceduri europene este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGEA şi are următoarele atribuţii: coordonarea activităţii de autorizare/reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Serviciul emitere autorizaţii este condus de un şef serviciu, se află în subordinea directorului general al DGEA şi are următoarele atribuţii: înregistrarea şi eliberarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Compartiment lizibilitate este condus de directorul general al Direcţiei generale evaluare-autorizare şi are următoarele atribuţii: evaluarea testelor de lizibilitate depuse în cadrul procedurilor de autorizare în cadrul procedurii naţionale
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Serviciul nomenclator este condus de şef de serviciu, se află în subordinea directorului general al DGEA şi are următoarele atribuţii: întocmirea listei medicamentelor care se eliberează cu prescripţie medicală pe
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
care au fost emise decizii de retragere APP, în vederea achitării tarifului pentru întocmirea şi actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman; gestionarea și comunicarea deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare aplicabile medicamentelor autorizate pe teritoriul României, către structurile organizatorice cu atribuții privind activitățile specifice științifice la care se face referire în decizii, pentru punerea în aplicare a acestora; gestionarea deciziilor Comisiei Europene referitoare la medicamente de uz uman autorizate pe teritoriul României, în scopul actualizării informaţiilor din Nomenclatorul medicamentelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
informări sintetice asupra evoluţiei pieţei farmaceutice din România. prelucrarea informaţiilor şi întocmirea diferitelor situaţii (pe baza datelor conţinute în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman) solicitate de comisiile de specialitate/direcţiile din cadrul Ministerului Sănătăţii, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, structurile organizatorice din cadrul ANMDMR etc.; pregătirea şi transmiterea la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a situaţiei medicamentelor autorizate sau în curs de autorizare, în cadrul procedurilor de arbitraj și a Raportului unic de evaluare privind actualizarea periodică a siguranței (Periodic
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de aprobare/respingere, înregistrarea şi transmiterea rapoartelor de evaluare, precum şi susţinerea rapoartelor elaborate în cadrul comisiei de autorizare de punere pe piaţă; evaluarea documentaţiei de calitate în cadrul procedurilor de exceptare pentru medicamentele biologice de uz uman, la solicitarea structurii organizatorice care gestioneaza aceste proceduri; modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele biologice de uz uman, ca urmare a aprobării ȋn procedura națională a unor variaţii de tip I sau II, a aprobării modificărilor de design, a aprobării transferului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia supravegherea calităţii medicamentelor, alerte şi unităţi teritoriale este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGIF şi are următoarele atribuţii: primirea, înregistrarea, transmiterea corespondenţei privind
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 33 - Biroul de consultanţă ştiinţifică este subordonat direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii privind activităţile specifice ştiinţifice din domeniul medicamentelor de uz uman şi dispozitivelor medicale, este condus de un
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
informarea managementului de la cel mai înalt nivel cu privire la noile apariţii sau modificări de acte legislative din domeniul legislaţiei muncii, salarizare; elaborarea programului anual de instruire, planului anual de lucru, a raportului anual de activitate pentru toate structurile organizatorice din cadrul ANMDMR; organizarea procesului de evaluare anuală a performanţelor profesionale ale salariaţilor ANMDMR; evidenţa instruirilor profesionale ale salariaţilor din ANMDMR; evidenţa de personal la nivel de organizaţie; evidenţa documentelor emise în cadrul DRUMC; gestionarea registrului general de evidenţă a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
din ANMDMR; evidenţa de personal la nivel de organizaţie; evidenţa documentelor emise în cadrul DRUMC; gestionarea registrului general de evidenţă a salariaţilor în format electronic (REVISAL); asigură întocmirea şi supunerea spre aprobarea preşedintelui ANMDMR a documentaţiei referitoare la modificarea structurii organizatorice a numărului de posturi, a statelor de funcţii, a statului de personal; întocmirea statului de funcţii pe baza structurii organizatorice; întocmirea şi supunerea spre aprobarea preşedintelui ANMDMR a proiectelor regulamentului de organizare şi funcţionare al ANMDMR, regulamentului intern şi codului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
spre sancţionare cu mustrare scrisă/avertisment şi le supune aprobării preşedintelui ANMDMR; întocmeşte deciziile privind sancţionarea personalului ANMDMR pe baza raportului comisiei de disciplină şi le supune aprobării preşedintelui ANMDMR; monitorizează întocmirea şi actualizarea fişelor de post de către şefii structurilor organizatorice şi asigură îndosarierea acestora datate/semnate ale personalului ANMDMR; asigurarea unui sistem de motivare a personalului (salarii de bază, prime, tichete de masă, vouchere de vacanţă, instruiri, promovări etc.); evidenţa documentelor emise de conducerea ANMDMR sau de către alte structuri organizatorice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
organizatorice şi asigură îndosarierea acestora datate/semnate ale personalului ANMDMR; asigurarea unui sistem de motivare a personalului (salarii de bază, prime, tichete de masă, vouchere de vacanţă, instruiri, promovări etc.); evidenţa documentelor emise de conducerea ANMDMR sau de către alte structuri organizatorice, arhivarea acestora şi transmiterea pentru comunicare, persoanelor ce urmează să le aducă la îndeplinire; evidenţa declaraţiilor salariaţilor privind deducerile suplimentare pentru impozit; stabilirea salariului de bază la angajare, la promovare, la revenirea în activitate şi la modificarea normei de lucru
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
controlată, menţinerea reviziilor Manualului calităţii, procedurilor de sistem, procedurilor operaţionale, instrucţiunilor generale, instrucţiunilor de lucru specifice fiecărei activităţi, structuri, precum şi a altor documente specifice pentru asigurarea calităţii; actualizează toate documentele de asigurare a calităţii, în funcţie de dinamica structurii organizatorice şi funcţionale şi a cerinţelor specifice; iniţiază şi monitorizează acţiunile corective şi de prevenire pentru dezvoltarea şi îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii; iniţiază şi participă la analiza anuală a Sistemului de management al calităţii, efectuată de conducerea ANMDMR; asigură
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului de uz uman şi a dispozitivelor medicale; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 35 - Direcţia juridică, afaceri europene şi relaţii internaţionale este subordonată direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii privind activităţile tehnico-administrative care susţin activităţile specifice ştiinţifice, este condusă de un director, are
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ştiinţifice, este condusă de un director, are în subordine Serviciul asistență juridică generală, urmărire debite și contencios administrativ ți Serviciul legislație, sesizări, afaceri europene și internaționale şi are următoarele atribuţii: informarea preşedintelui ANMDMR, precum şi a tuturor şefilor de structuri organizatorice cu privire la apariţia, modificarea, completarea actelor normative aplicabile întregii activităţi a instituţiei; introducerea de acţiuni în justiţie, reprezentarea şi apărarea intereselor ANMDMR în faţa instanţelor judecătoreşti organelor de cercetare și urmărire penală, organelor cu atribuții jurisdicţionale, a instituţiilor permanente
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ANMDMR, potrivit competenţelor acestora;”. avizarea pentru legalitate a actelor administrative cu caracter individual şi/sau colectiv emise de ANMDMR; avizarea din punct de vedere al respectării prevederilor legale și al tehnicii legislative a proiectelor de acte normative iniţiate de către structurile organizatorice din cadrul ANMDMR şi transmiterea spre aprobare către Ministerul Sănătăţii; participarea și colaborarea la elaborarea proiectelor de acte normative iniţiate de către structurile organizatorice din cadrul ANMDMR şi transmiterea spre aprobare către Ministerul Sănătăţii; participarea și colaborarea cu structurile organizatorice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
respectării prevederilor legale și al tehnicii legislative a proiectelor de acte normative iniţiate de către structurile organizatorice din cadrul ANMDMR şi transmiterea spre aprobare către Ministerul Sănătăţii; participarea și colaborarea la elaborarea proiectelor de acte normative iniţiate de către structurile organizatorice din cadrul ANMDMR şi transmiterea spre aprobare către Ministerul Sănătăţii; participarea și colaborarea cu structurile organizatorice din cadrul ANMDMR la modificarea completarea sau abrogarea unor acte normative care nu mai sunt în concordanţă cu domeniul medicamentelor de uz uman, evaluării
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
organizatorice din cadrul ANMDMR şi transmiterea spre aprobare către Ministerul Sănătăţii; participarea și colaborarea la elaborarea proiectelor de acte normative iniţiate de către structurile organizatorice din cadrul ANMDMR şi transmiterea spre aprobare către Ministerul Sănătăţii; participarea și colaborarea cu structurile organizatorice din cadrul ANMDMR la modificarea completarea sau abrogarea unor acte normative care nu mai sunt în concordanţă cu domeniul medicamentelor de uz uman, evaluării tehnologiilor medicale şi dispozitivelor medicale; contribuţia, împreună cu structurile din cadrul ANMDMR, la armonizarea legislaţiei româneşti
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
armonizarea legislaţiei româneşti din domeniul medicamentului de uz uman evaluării tehnologiilor medicale şi dispozitivelor medicale cu legislaţia Uniunii Europene; analizarea legislaţiei în vigoare din domeniul medicamentului de uz uman, evaluării tehnologiilor medicale şi dispozitivelor medicale şi contribuţia, împreună cu structurile organizatorice inițiatoare din cadrul ANMDMR la formularea de propuneri privind armonizarea legislaţiei; coordonarea demersurilor privind crearea cadrului juridic pentru aplicarea directă a regulamentelor comunitare din domeniul medicamentului de uz uman, evaluării tehnologiilor medicale şi dispozitivelor medicale; acordarea consilierii conducerii ANMDMR și
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
din cadrul ANMDMR la formularea de propuneri privind armonizarea legislaţiei; coordonarea demersurilor privind crearea cadrului juridic pentru aplicarea directă a regulamentelor comunitare din domeniul medicamentului de uz uman, evaluării tehnologiilor medicale şi dispozitivelor medicale; acordarea consilierii conducerii ANMDMR și structurilor organizatorice cu privire la aspectele de natură juridică în care ANMDMR este implicată; formularea răspunsurilor la petiţiile, sesizările, memoriile, solicitările, informaţiile de interes public, etc. adresate ANMDMR de către celelalte autorităţi/instituţii publice, precum şi alte persoane fizice şi juridice, pe baza
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în care ANMDMR este implicată; formularea răspunsurilor la petiţiile, sesizările, memoriile, solicitările, informaţiile de interes public, etc. adresate ANMDMR de către celelalte autorităţi/instituţii publice, precum şi alte persoane fizice şi juridice, pe baza punctelor de vedere formulate de celelalte structuri organizatorice; asigurarea și coordonarea activităților ce revenin ANMDMR în domeniul relațiilor internaționale și afacerilor europene: asigurarea promovării active a imaginii ANMDMR şi a vizibilităţii activităţii ANMDMR în afara teritoriului României, prin intensificarea şi extinderea relaţiilor bilaterale și multilaterale de cooperare în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
tehnologiilor medicale şi a dispozitivelor medicale şi a relaţiilor cu organizaţiile internaţionale și iniţiază, negociază şi participă la încheierea acordurilor şi documente de cooperare naţională şi internaţională, în limita competenţelor ANMDMR, sub coordonarea conducerii ANMDMR; propunerea, alături de celelalte structuri organizatorice ale ANMDMR, pe domeniul specific de activitate, de măsuri pentru dezvoltarea relaţiilor de colaborare cu instituţiile Uniunii Europene, organizaţii similare din statele membre şi alte state, organizații internaționale; asigură cooperarea administrativă cu autorităţile competente din statele membre ale Uniunii Europene
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului de uz uman, evaluării tehnologiilor medicale şi a dispozitivelor medicale; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii cu caracter juridic stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 36 - Serviciul comunicare şi relaţii publice este subordonat direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii privind activităţile tehnico-administrative care susţin activităţile specifice ştiinţifice, este condusă de un şef
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
parteneri externi; întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale unor şedinţe operative ale conducerii agenţiei cu şefii diferitelor structuri ale ANMDMR; asigurarea activităţii de secretariat ştiinţific al Consiliului ştiinţific (CS) al ANMDMR şi, respectiv, de pregătire a şedinţelor CS prin colaborarea structurilor organizatorice, prin: centralizarea şi verificarea proiectelor de hotărâri ale CS; organizarea ședințelor CS și întocmirea ordinii de zi a CS; trimiterea ordinii de zi și a documentelor în versiune electronică/pe suport de hârtie către membrii CS; gestionarea în directoarele dedicate şedinţelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]