759 matches
-
1.4. (vi) În cazul în care este vorba de un preparat nou, ar putea fi acceptată extrapolarea de la anexa II partea B, cu condiția evaluării tuturor efectelor posibile ale agenților de formulare și ale altor componente, în special cu privire la patogenitatea și contagiozitatea a acestora. 1 IDENTITATEA PRODUSULUI FITOFARMACEUTIC Informațiile prezentate, luate împreună cu cele prezentate pentru microorganism(e), trebuie să fie suficiente pentru identificarea și definirea precisă a preparatelor. Informațiile și datele menționate, cu excepția cazului în care există alte specificații, sunt
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
4 pct. 4.2 sunt suficiente. 6. DATE PRIVIND EFICACITATEA Dispozițiile pentru datele de eficacitate au fost deja adoptate în conformitate cu Directiva Comisiei 93/71/CEE16. 7. EFECTELE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR Pentru o evaluare corespunzătoare a toxicității, care să includă posibilitatea patogenității și naturii infecțioase a preparatelor, ar trebui să existe informații suficiente cu privire la toxicitatea, iritarea și sensibilizarea acută provocate de microorganism. Dacă este posibil, ar trebui să se prezinte informații suplimentare cu privire la modul acțiunii toxice, la profilul toxicologic și la toate
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
acțiunii toxice, la profilul toxicologic și la toate celelalte aspecte toxicologice cunoscute ale microorganismului. O atenție deosebită ar trebui să se acorde materialelor auxiliare utilizate la producerea preparatului. La realizarea studiilor toxicologice, se recomandă observarea tuturor semnelor de infecție sau patogenitate. Studiile toxicologice ar trebui să includă studii de eliminare. În contextul influenței pe care impuritățile și alte componente o pot avea asupra comportamentului toxicologic, este esențial ca pentru fiecare studiu prezentat, să se prezinte o descriere (specificație) a materialului utilizat
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile pentru fiecare pasăre din lot înainte ca păsările să fie scoase din instalația de carantină pentru a fi exportate; și (c) provin din cârduri de origine supravegheate în ceea ce privește boala
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile pentru fiecare pasăre înainte ca ouăle să fie scoase din instalația de carantină pentru a fi exportate; și (c) nu au intrat în contact cu păsări de curte (inclusiv
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile la fiecare test înainte ca puii de o zi să fie scoși din eclozoar pentru a fi exportați; și (c) nu au intrat în contact cu păsări de curte
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile pentru fiecare pasăre din lot înainte ca păsările să fie scoase din instalație de izolare pentru a fi exportate; și (c) provin din cârduri de origine supravegheate în ceea ce privește boala
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
1. Virusul african al pestei porcine; 2. Virusul gripei aviare (de păsări), care este: a. Necaracterizat; sau b. Definit în Directivele Comunității Europene 92/40/EC (OJ L. 16 23. 1. 92 p. 19), ca având un grad înalt de patogenitate, cum ar fi: 1. Viruși de tip A cu un index de patogenitate intravenoasă (IVPI) în pui de găină de 6 săptămâni, mai mare decât la 1. 2; sau 2. Viruși H5 de tip A sau subtipul H7, a căror
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
este: a. Necaracterizat; sau b. Definit în Directivele Comunității Europene 92/40/EC (OJ L. 16 23. 1. 92 p. 19), ca având un grad înalt de patogenitate, cum ar fi: 1. Viruși de tip A cu un index de patogenitate intravenoasă (IVPI) în pui de găină de 6 săptămâni, mai mare decât la 1. 2; sau 2. Viruși H5 de tip A sau subtipul H7, a căror secvență nucleotidă a prezentat multipli acizi amino-bazici la locul de diviziune mitotică a
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
materie vie, deliberat inoculat sau inseminat cu astfel de Mycoplasma mycoides. Notă: 1C352 nu are în vedere "vaccinuri". 1C353 "Microorganisme"modificate genetic, cum ar fi: a. "Microorganisme"modificate genetic sau elemente genetice, ce conțin secvențe de acid nucleic asociate cu patogenitatea organismelor specificate la 1C351 de la a. la c. sau în 1C352 și 1C354; b. "Microorganisme"modificate genetic sau elemente genetice, ce conțin secvențe codificate de acid nucleic pentru oricare din "toxinele" specificate la 1C351. d. sau "subgrupe de toxine" obținute
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecții cu virusul gripal la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om , cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Indonesia , respectiv cu tulpina heterologă A/ Vietnam . Nu au fost obținute date clinice pentru subiecții cu vârste sub 18 ani . Eficacitatea protectoare a CELVAPAN împotriva morbidității și mortalității induse de infecția cu doze letale de virus gripal aviar H5N1 cu patogenitate mare a fost evaluată non- clinic într- un model de testare la dihori . Au fost efectuate două studii , utilizând vaccinul H5N1 A/ Vietnam/ 1203/ 2004 sau vaccinul A/ Indonesia/ 05/ 2005 . Într- un studiu , șaisprezece dihori au fost împărțiți în
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
virusurile gripei aviare, care sunt: a. necaracterizate sau b. definite în Directiva 92/40/CE (JO L 16, 23.1.1992, p. 19) ca având o înaltă putere patogenă, după cum urmează: 1. virusuri tip A cu un IPIV (indice de patogenitate intravenoasă) mai mare de 1,2 la puii de 6 săptămâni sau 2. virusuri tip A, subtipuri H5 sau H7, pentru care secvenționarea nucleotidică a pus în evidență aminoacizi de bază multipli la locul de clivare al hemaglutinei; 3. virusul
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de Mycoplasma mycoides. Notă: 1C352 nu supune controlului "vaccinurile". 1C353 Elemente genetice și organisme modificate genetic, după cum urmează: a. organisme modificate genetic sau elemente genetice care conțin secvențe de acid nucleic asociate cu patogenitatea organismelor menționate în 1C351.a.-c., 1C352 sau 1C354; b. organisme modificate genetic sau elemente genetice care conțin secvențe de acid nucleic putând codifica oricare din "toxinele" menționate în 1C351.d. sau "subunitățile de toxine" care le aparțin. Note tehnice
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
unui microorganism specific sau a oricărui alt organism în care poate fi introdus sau în alt mod integrat, ca fiind un pericol serios pentru sănătatea oamenilor, animalelor sau plantelor. Notă: 1C353 nu supune controlului secvențele de acid nucleic asociate cu patogenitatea Escherichia coli enterohemoragice, serotip O157 și alte tulpini producătoare de verotoxină, altele decât cele care codifică verotoxina sau subunități ale ei. 1C354 Agenți patogeni ai plantelor, după cum urmează: a. virusuri, fie naturale, selecționate sau modificate, atât în forma de "culturi
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
crește în cursul următorului sezon de migrație. (3) Atunci când se izolează o tulpină a virusului H5 al gripei aviare la păsări de curte pe teritoriul unui stat membru și atunci când, până la determinarea tipului de neuraminidază (N) și a indicelui de patogenitate, tabloul clinic și contextul epidemiologic justifică suspectarea unei gripe aviare puternic patogene provocate de subtipul H5N1 al virusului gripei A puternic patogen sau atunci când prezența gripei aviare puternic patogene, în special a acestui subtip, se confirmă, statul membru în cauză
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
CEE sau cu articolul 10 alineatele (3) și (4) din Directiva 90/425/CEE. (3) În cazul în care se confirmă că tipul de neuraminidază nu este N1 sau în cazul în care este vorba de un virus cu o patogenitate redusă, statul membru în cauză revocă măsurile pe care le luase pentru zonele respective și informează în acest sens Comisia și celelalte state membre. Comisia, în colaborare cu statul membru în cauză, ia măsurile corespunzătoare în conformitate cu articolul 9 alineatele (3
32006D0135-ro () [Corola-website/Law/294715_a_296044]
-
factorilor etiologici se poate grupa în trei categorii: biologici, sociali, psihogeni. Fiecare din factorii etiologici deține ponderea respectivă în instalarea unui anumit tip de nevroză. Nevroza se consideră ca reacție la amploarea stresului psihosocial, proporțională cu poziția socială a individului. Patogenitatea circumstanțelor vitale se manifestă doar în combinare cu atitudinea individului față de ele. Astfel, patogenia nevrozei este o reacție la stres a unui psihic vulnerabil, cu un conflict interior dureros, la persoanele neantrenate sau depășite ca poziție socială și pregătire, de
Nevroză () [Corola-website/Science/298705_a_300034]
-
o bogată și deosebit de importantă activitate științifică privind bolile de plămâni, sub cele mai diverse aspecte, ca de exemplu: tuberculoza la diabetici, tratamentul chirurgical al tuberculozei, cancerele bronho-pulmonare. A făcut cercetări privind problemele de chimioterapie antituberculoasă; chimiorezistență a bacilului Koch, patogenitate a surselor chimiorezistente; reabilitare a fostului bolnav de tuberculoză. A studiat și pneumopatiile netuberculoase, ca de exemplu: cancerul bronhopulmonar primitiv și metastatic; sarcoidoza mediastinopulmonară; tumorile benigne și maligne mediastinopulmonare; colagenozele pulmonare; supurațiile bronhopulmonare; stafilocociile pleuropulmonare; hidatidoza pulmonară; micozele pulmonare; bronșita
Leon Silviu Daniello () [Corola-website/Science/307173_a_308502]
-
produce odată cu pătrunderea unei bacterii într-un corp receptiv și are rolul de apărare bacteriană împotriva procesului de fagocitoza. În cadrul capsulei bacteriene, există condiții necesare de autoreplicare și secreție toxică și de produși hemolizici. Capsula bacteriană este strict legată de patogenitatea bacteriei respective. Când capsula bacteriană se pierde sub acțiunea diferiților factori infulențatori bacteriile își pierd patogenitatea dar își păstrează capacitatea imunogena, astfel putând fi folosite în prepararea vaccinurilor. Unele specii bacteriene prezintă organite specifice pentru deplasarea în mediile hidrice, numite
Structura celulară a bacteriilor () [Corola-website/Science/302746_a_304075]
-
procesului de fagocitoza. În cadrul capsulei bacteriene, există condiții necesare de autoreplicare și secreție toxică și de produși hemolizici. Capsula bacteriană este strict legată de patogenitatea bacteriei respective. Când capsula bacteriană se pierde sub acțiunea diferiților factori infulențatori bacteriile își pierd patogenitatea dar își păstrează capacitatea imunogena, astfel putând fi folosite în prepararea vaccinurilor. Unele specii bacteriene prezintă organite specifice pentru deplasarea în mediile hidrice, numite cili, cu originea în citoplasma, imediat sub membrana. Acești cili sunt structuri filamentoase, flexibile, extrem de subțiri
Structura celulară a bacteriilor () [Corola-website/Science/302746_a_304075]
-
sindrom Lyell). Se deosebește de alte specii ale genului prin faptul că este coagulazo-pozitiv. Este un coc Gram-pozitiv, aerob, necapsulat, care apare la microscop sub forma unor aglomări asemenătoare unui ciorchine, iar cultivat pe agar-agar produce colonii mari, rotunde, galben-aurii. Patogenitatea sa ridicată este data de o serie de factori: coagulaza, hemolizina, leucocidina, enterotoxine etc. Deoarece stafilococii sunt extrem de heterogeni din punct de vedere al antigenelor de suprafață, clasificarea lor cea mai utilizată este în fagotipuri, după tipul fagic. Stafilococii sunt
Stafilococ auriu () [Corola-website/Science/304605_a_305934]