772 matches
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru : 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg Soluția PhotoBarr reconstituită ( ml ) = greutatea pacientului ( kg ) x 2 mg/ kg = 0, 8 x greutatea pacientului 2, 5 mg/ ml După reconstituire , PhotoBarr este o soluție opacă , de culoare roșu- închis
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
a inhibitorilor ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) CYP2C8 . Glimepirida trebuie utilizată cu prudență în timpul administrării concomitente a inhibitorilor ( de exemplu , fluconazol ) sau inductorilor CYP2C9 ( vezi pct . 4. 5 ) . 5 în considerare ajustarea dozei de AVAGLIM , în limitele posologiei recomandate sau modificări ale tratamentului antidiabetic . Intoleranța la lactoză Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoză , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a inhibitorilor ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) CYP2C8 . Glimepirida trebuie utilizată cu prudență în timpul administrării concomitente a inhibitorilor ( de exemplu , fluconazol ) sau inductorilor CYP2C9 ( vezi pct . 4. 5 ) . 23 în considerare ajustarea dozei de AVAGLIM , în limitele posologiei recomandate sau modificări ale tratamentului antidiabetic . Intoleranța la lactoză Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoză ,, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
precum vitamina B6 ( piridoxina ) , vitamina B6 ( cobalamina ) și folatul , cu răspunsuri biochimice variate . În majoritatea cazurilor , adăugarea betainei a condus la o reducere suplimentară a concentrației plasmatice a homocistinei . 4 corectată prin tratament ulterior . Datele clinice disponibile nu permit corelarea posologiei cu eficacitatea clinică . Nu există nici o dovadă a instalării toleranței . S- a constatat de asemenea că betaina crește concentrațiile plasmatice de metionină și S- adenozil metionină ( SAM ) la pacienții cu deficit de MTHFR și la cei cu defect de cbl
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
utilizat cu precauție în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) , datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei ( vezi pct . 4. 5 ) . Glicemia trebuie monitorizată strict . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidrați în timpul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta cu aport caloric scăzut . Trebuie efectuate regulat testele obișnuite de laborator pentru diabet
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile in vitro , au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 și într- o mai mică măsură
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
utilizat cu precauție în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) , datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei ( vezi pct . 4. 5 ) . Glicemia trebuie monitorizată strict . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidrați în timpul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta cu aport caloric scăzut . Trebuie efectuate regulat testele obișnuite de laborator pentru diabet
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile in vitro , au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 și într- o mai mică măsură
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
utilizat cu precauție în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) , datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei ( vezi pct . 4. 5 ) . Glicemia trebuie monitorizată strict . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidrați în timpul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta cu aport caloric scăzut . Trebuie efectuate regulat testele obișnuite de laborator pentru diabet
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile in vitro , au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 și într- o mai mică măsură
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
utilizat cu precauție în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) , datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei ( vezi pct . 4. 5 ) . Glicemia trebuie monitorizată strict . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidrați în timpul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta cu aport caloric scăzut . Trebuie efectuate regulat testele obișnuite de laborator pentru diabet
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile in vitro , au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 și într- o mai mică măsură
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Picături oftalmice , ( soluție ) . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE . Posologie Doza este o picătură de EMADINE , care trebuie aplicată în ochiul/ ochii afectat/ afectați de două ori pe zi . În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică , trebuie lăsat un interval de zece minute între administrările fiecărui medicament
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
statele membre. Adoptat la Bruxelles, 1 decembrie 2005. Pentru Comisie László KOVÁCS Membru al Comisiei ANEXĂ Denumirea produsului Clasificare (Codul NC) Explicație (1) (2) (3) 5. Preparat sub formă de comprimate ambalate pentru vânzarea cu amănuntul pe care sunt indicate posologia și compoziția, folosit la remedierea unor carențe de vitamina C. Fiecare comprimat, cu o greutate de 750 mg, conține: - acid ascorbic: 500 mg, - praf de cinorodon, celuloză, stearină vegetală, substanțe solide pe bază de ulei vegetal, stearat de magneziu, dioxid
32005R1966-ro () [Corola-website/Law/294433_a_295762]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
ale stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Posologia inadecvată sau întreruperea tratamentului, îndeosebi în diabetul de tip 1 duce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică, condiții potențial letale. Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie. Comparativ cu insulina umană bifazică, Insulina aspart forma premixată
GHID din 1 martie 2016 la Ordinul nr. 226/2015 , privind modificarea anexei nr. 12 la Ordinul nr. 1.059/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
absorbția alimentelor, trebuie avut în vedere debutul rapid al acțiunii. Modificări ale concentrației, mărcii (producătorul), tipului, speciei și/sau metodei de fabricație) pot face necesară modificarea dozei. La pacienții tratați cu Insulina aspart forma premixată 30 poate fi necesară modificarea posologiei folosită în cazul insulinei lor uzuale. Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament. Experiența clinică privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitată. În timpul alăptării nu există
GHID din 1 martie 2016 la Ordinul nr. 226/2015 , privind modificarea anexei nr. 12 la Ordinul nr. 1.059/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
Articolul 83 (1) Dacă, în urma evaluării datelor de farmacovigilență, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguran��a Alimentelor consideră că o autorizație de comercializare trebuie să fie suspendată, retrasă sau modificată pentru a restrânge indicațiile sau disponibilitatea, pentru a modifica posologia, pentru a adăuga o contraindicație sau pentru a adăuga o nouă măsură de precauție, aceasta trebuie să informeze Agenția Europeană a Medicamentelor, celelalte state membre ale Uniunii Europene și deținătorul autorizației de comercializare. (2) Dacă sunt necesare acțiuni urgente pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Rosiglitazona trebuie administrată cu precauție în timpul administrării concomitente a inhibitorilor de CYP2C8 ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) . Glicemia trebuie monitorizată atent . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de rosiglitazonă în posologia recomandată sau modificarea tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele AVANDIA conțin lactoză și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Rosiglitazona trebuie administrată cu precauție în timpul administrării concomitente a inhibitorilor de CYP2C8 ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) . Glicemia trebuie monitorizată atent . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de rosiglitazonă în posologia recomandată sau modificarea tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele AVANDIA conțin lactoză și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]