9,576 matches
-
terapie acută, unități de supraveghere și tratament avansat al pacienților cardiaci critici (USTACC), secții și compartimente de îngrijiri paliative, secții și compartimente de oncologie medicală, oncologie pediatrică, radioterapie, hematologie oncologică, neurologie, neurochirurgie, transplant de organe, secții/compartimente pentru arși, laboratoare de radioterapie, centru pentru arși, serviciul/compartimentul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, Institutul Național de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau» București, centrele de transfuzie sanguină regionale/județene și al municipiului București, personalul încadrat în blocul operator, în punctele de transfuzii din
DECIZIA nr. 62 din 28 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292433]
-
determinare viremie) * Pacienții cu boală pulmonară interstițială, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică si cei cu metastaze cerebrale (cu excepția cazului în care, înainte de includerea în tratament, metastazele cerebrale au fost rezecate chirurgical sau tratate cu radioterapie stereotactică si nu s-a observat nicio evoluție a acestora în decurs de 3 luni) au fost excluși din studiul pivot pentru tratamentul de primă linie al mezoteliomului malign pleural nerezecabil. În absența datelor, nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): – Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie), instabile neurologic ... – Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... – Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial- beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. – Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie), instabile neurologic ... – Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... – Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): – Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie), instabile neurologic ... – Pacienții cu carcinom nazofaringian - pot beneficia de nivolumab după eșecul chimioterapiei de linia 1 (pentru boală avansată), daca medicul curant apreciază că beneficiile depășesc riscurile asociate cu o condiție care nu a fost evaluată în studiile
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
epidermoid, metastatic, independent de scorul PD-L1. ● În monoterapie pentru tratamentul adjuvant al carcinomului pulmonar altul decat cel cu celule mici, confirmat histolopatologic, care prezintă risc crescut de recurență, în urma rezecției complete (R0), indiferent de statusul expresiei tumorale PD-L1, fără radioterapie neoadjuvantă și/sau chimioterapie neoadjuvantă anterioară și fără radioterapie adjuvantă anterioară sau planificată pentru afecțiunea malignă actuală. Pacienții pot primi sau nu chimioterapie adjuvantă, conform recomandării medicului curant, dar nu mai mult de 4 cicluri. ● Pacienții sunt stadializați conform AJCC ediția
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pentru tratamentul adjuvant al carcinomului pulmonar altul decat cel cu celule mici, confirmat histolopatologic, care prezintă risc crescut de recurență, în urma rezecției complete (R0), indiferent de statusul expresiei tumorale PD-L1, fără radioterapie neoadjuvantă și/sau chimioterapie neoadjuvantă anterioară și fără radioterapie adjuvantă anterioară sau planificată pentru afecțiunea malignă actuală. Pacienții pot primi sau nu chimioterapie adjuvantă, conform recomandării medicului curant, dar nu mai mult de 4 cicluri. ● Pacienții sunt stadializați conform AJCC ediția a-8-a, iar pacienții eligibili pentru pembrolizumab în
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab s-au raportat tulburări tiroidiene, inclusiv hipotiroidism, hipertiroidism și tiroidită, care pot surveni în orice moment pe durata tratamentului. Hipotiroidismul este raportat mai frecvent la pacienții cu HNSCC care au efectuat anterior radioterapie. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea modificărilor funcției tiroidiene (la momentul inițierii tratamentului, periodic pe durata acestuia și la momentul indicat în funcție de evaluarea clinică) și a semnelor și simptomelor clinice de tulburări tiroidiene. Hipotiroidismul poate fi gestionat prin tratament
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – tratament anterior cu inhibitori PARP - dacă s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia; ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni; ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni, sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni; ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni, sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
Criterii de excludere/întrerupere: – persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni*; * Medicamentul poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale. ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
fi: – intrinseci - afecțiuni (ex: imunodeficiențe congenitale sau dobândite, infecția cu HIV, diabetul zaharat, neoplaziile, bolile psihice, hepatita cronică sau ciroza cu virus hepatitic B sau C, insuficiența renală cronică cu hemodializă etc.), terapii de lungă durată cu cortizonice, imunosupresive, chimioterapia, radioterapia etc., stări fiziologice (graviditatea) sau vârste extreme (sub 5 ani și peste 80 de ani); ... – extrinseci - contactul cu un bolnav TB contagios (ex: persoanele din focar TB, personalul medical etc.), adicțiile (ex: alcoolismul, abuzul de substanțe psihotrope, fumatul), pauperitatea, subalimentația
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
umane care se ocupă de generarea, conservarea și diseminarea cunoștințelor privind cauzele, prevenirea și tratamentul cancerului și a altor boli care implică expertiză specială în aplicațiile terapeutice ale radiațiilor ionizante. Ca disciplină care există la intersecția dintre fizică și biologie, radioterapia se adresează utilizărilor terapeutice ale radiațiilor ionizante singure sau în combinație cu alte modalități de tratament, cum ar fi terapiile biologice și imunologice și celulare, chirurgia, medicamentele, oxigenul și căldura. Mai mult, radioterapia se preocupă de investigarea principiilor fundamentale ale
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
există la intersecția dintre fizică și biologie, radioterapia se adresează utilizărilor terapeutice ale radiațiilor ionizante singure sau în combinație cu alte modalități de tratament, cum ar fi terapiile biologice și imunologice și celulare, chirurgia, medicamentele, oxigenul și căldura. Mai mult, radioterapia se preocupă de investigarea principiilor fundamentale ale biologiei cancerului, a interacțiunii biologice a radiațiilor cu țesutul normal și malign și a bazelor fizice ale radiațiilor terapeutice. Ca profesie învățată, radioterapia se preocupă de îngrijirea clinică, cercetarea științifică și educația profesioniștilor
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
imunologice și celulare, chirurgia, medicamentele, oxigenul și căldura. Mai mult, radioterapia se preocupă de investigarea principiilor fundamentale ale biologiei cancerului, a interacțiunii biologice a radiațiilor cu țesutul normal și malign și a bazelor fizice ale radiațiilor terapeutice. Ca profesie învățată, radioterapia se preocupă de îngrijirea clinică, cercetarea științifică și educația profesioniștilor din cadrul disciplinei. Radioterapia este o specialitate clinică care se ocupă cu utilizarea radiațiilor ionizante în tratamentul pacienților cu neoplazii maligne (și ocazional boli benigne). Scopul terapiei cu radiații este
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
definit de tumoră, cu o deteriorare minimă posibil a țesutului sănătos din jur, rezultând în eradicarea tumorii, o calitate înaltă a vieții și prelungirea supraviețuirii sau ameliorarea simptomelor pacientului, cu un cost rezonabil pentru sistemul medical. Pe lângă eforturile curative, radioterapia joacă un rol major în managementul paliativ al cancerului, în ameliorarea sau prevenirea eficientă a simptomelor bolii: durerea poate fi ameliorată, permeabilitatea luminală poate fi restabilită, integritatea scheletului poate fi păstrată și funcția organelor poate fi restabilită, cu morbiditate minimă
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
restabilită, cu morbiditate minimă. ... 2. INFRASTRUCTURA ȘI ASPECTE ORGANIZATORICE Instituțiile de formare acreditate, fie singure, fie în cooperare cu alte departamente regionale, trebuie să fie echipate adecvat pentru a acoperi atât volumul de muncă, cât și gama de servicii de radioterapie necesare pentru formare, inclusiv noile tehnologii și tehnici noi. Instituțiile de formare care îndeplinesc cerințele de bază, centre universitare, spitale regionale, spitale/centre de radioterapie publice sau private vor fi considerate centre de formare profesională. Dat fiind caracterul multidisciplinar al radioterapiei
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
fie echipate adecvat pentru a acoperi atât volumul de muncă, cât și gama de servicii de radioterapie necesare pentru formare, inclusiv noile tehnologii și tehnici noi. Instituțiile de formare care îndeplinesc cerințele de bază, centre universitare, spitale regionale, spitale/centre de radioterapie publice sau private vor fi considerate centre de formare profesională. Dat fiind caracterul multidisciplinar al radioterapiei moderne, instruirea rezidenților într-un spital care dispune de majoritatea specialităților implicate în diagnosticul și tratamentul cancerului (anatomie patologică, imagistică, chirurgie, urologie, ginecologie, oncologie
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
radioterapie necesare pentru formare, inclusiv noile tehnologii și tehnici noi. Instituțiile de formare care îndeplinesc cerințele de bază, centre universitare, spitale regionale, spitale/centre de radioterapie publice sau private vor fi considerate centre de formare profesională. Dat fiind caracterul multidisciplinar al radioterapiei moderne, instruirea rezidenților într-un spital care dispune de majoritatea specialităților implicate în diagnosticul și tratamentul cancerului (anatomie patologică, imagistică, chirurgie, urologie, ginecologie, oncologie medicală) este un avantaj în sensul asigurării accesului rezidenților în secțiile respective. În cazul în care
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
specialităților implicate în diagnosticul și tratamentul cancerului (anatomie patologică, imagistică, chirurgie, urologie, ginecologie, oncologie medicală) este un avantaj în sensul asigurării accesului rezidenților în secțiile respective. În cazul în care centerele de pregătire nu dețin sau nu practică tehnici de radioterapie stereotactică sau brahiterapie, medicii rezidenți să fie direcționați, prin programe structurate de parteneriat, către centre de stat sau private care efectuează în mod curent aceste tehnici de iradiere. 2.1. Cerințele pentru formare, generalități: – acces la simulator CT și la imagistică
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
mod curent aceste tehnici de iradiere. 2.1. Cerințele pentru formare, generalități: – acces la simulator CT și la imagistică prin rezonanță magnetică; ... – cel puțin un aparat cu megavoltaj echipat cu ghidare imagistică (image guided radiation therapy - IGRT) și capabil să furnizeze radioterapie conformațională tridimensională (3D conformal radiation therapy - 3D- CRT), cu modularea intensității (intensity modulated radiation therapy- IMRT), și facultativ electroni; ... – planificare computerizată a tratamentului (sisteme de forward și inverse planning) și suport tehnic; ... – echipamente de protecție pentru radioterapie; ... – sisteme de monitorizare
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
capabil să furnizeze radioterapie conformațională tridimensională (3D conformal radiation therapy - 3D- CRT), cu modularea intensității (intensity modulated radiation therapy- IMRT), și facultativ electroni; ... – planificare computerizată a tratamentului (sisteme de forward și inverse planning) și suport tehnic; ... – echipamente de protecție pentru radioterapie; ... – sisteme de monitorizare dozimetrică a personalului medical și al pacientului; ... – echipamente de contenție adecvate pentru tratamentul pacientului; ... – cel puțin oportunitatea de a se familiariza cu brahiterapia și radioterapia stereotactică, în cadrul centrului de radioterapie sau în clinici/spitale cu care se
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
de forward și inverse planning) și suport tehnic; ... – echipamente de protecție pentru radioterapie; ... – sisteme de monitorizare dozimetrică a personalului medical și al pacientului; ... – echipamente de contenție adecvate pentru tratamentul pacientului; ... – cel puțin oportunitatea de a se familiariza cu brahiterapia și radioterapia stereotactică, în cadrul centrului de radioterapie sau în clinici/spitale cu care se stabilesc parteneriate multidisciplinare ... – paturi pentru pacienți internați (îngrijiri paliative, îngrijiri speciale) în cadrul centrului de radioterapie sau în clinici/spitale cu care se stabilesc parteneriate multidisciplinare; ... – facilități pentru terapii
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
suport tehnic; ... – echipamente de protecție pentru radioterapie; ... – sisteme de monitorizare dozimetrică a personalului medical și al pacientului; ... – echipamente de contenție adecvate pentru tratamentul pacientului; ... – cel puțin oportunitatea de a se familiariza cu brahiterapia și radioterapia stereotactică, în cadrul centrului de radioterapie sau în clinici/spitale cu care se stabilesc parteneriate multidisciplinare ... – paturi pentru pacienți internați (îngrijiri paliative, îngrijiri speciale) în cadrul centrului de radioterapie sau în clinici/spitale cu care se stabilesc parteneriate multidisciplinare; ... – facilități pentru terapii sistemice, cel puțin în sistem ambulator/spitalizare
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
tratamentul pacientului; ... – cel puțin oportunitatea de a se familiariza cu brahiterapia și radioterapia stereotactică, în cadrul centrului de radioterapie sau în clinici/spitale cu care se stabilesc parteneriate multidisciplinare ... – paturi pentru pacienți internați (îngrijiri paliative, îngrijiri speciale) în cadrul centrului de radioterapie sau în clinici/spitale cu care se stabilesc parteneriate multidisciplinare; ... – facilități pentru terapii sistemice, cel puțin în sistem ambulator/spitalizare de zi; ... – facilități pentru îngrijiri palliative, cel puțin în sistem ambulator/spitalizare de zi; ... – programe de asigurare și control al calității (QC & QA
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]