1,756 matches
-
orice specie sensibilă la acest virus. VP7 constituie proteina antigenică principală a VPCA, fiind prezentă în toate cele 9 serotipuri. Deoarece anticorpul monoclonal este îndreptat tot împotriva proteinei VP7, testul va fi foarte sensibil și foarte specific. De asemenea, antigenul recombinant VP7 este total inofensiv și, prin urmare, foarte sigur. Principiul testului este diminuarea reacției între proteina recombinantă VP7, în calitate de antigen legat de placa ELISA, și anticorpul monoclonal conjugat, specific proteinei VP7. Anticorpii din serurile de testat vor bloca reacția dintre
jrc5495as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90665_a_91452]
-
prin intermediul unor metode care nu au loc în mod natural. PARTEA B Tehnicile prevăzute în art. 2 lit. (b) pct. (ii) care se consideră că nu produc modificări genetice, cu condiția să nu implice utilizarea de molecule de acid nucleic recombinant sau de MMG create prin tehnici/metode altele decât tehnicile/metodele excluse din anexa II PARTEA A: (1) fertilizarea in vitro; (2) procesele naturale cum sunt: conjugarea, transducția, transformarea; (3) inducția poliploidă. ANEXA II PARTEA A Tehnici și metode de
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie albă lăptoasă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Twinrix Pediatric este indicat la sugarii , copiii și adolescenții cu vârsta mai mare de 1 an , până la
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Suspensie albă lăptoasă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Twinrix Pediatric este indicat la sugarii , copiii și adolescenții cu vârsta mai mare de
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 3 flacoane 3 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 flacoane 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 50 seringi 50 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 ac 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 ace 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5 ml
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 2 ace 1 doză ( 0. 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 20 de ace 10 x 1 doză 1 doză ( 0. 5
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Twinrix Pediatric și conținutul ambalajului Twinrix Pediatric este un lichid alb , ușor lăptos , ambalat în flacoane
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Twinrix Pediatric și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă in seringă preumplută . Twinrix Pediatric este un lichid alb
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
ANEXA I 1 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Concentrat : Fiecare ml de concentrat conține natalizumab 20 mg . Natalizumab este un anticorp anti- α4- integrină umanizat recombinant produs într- o linie celulară murinică prin tehnologie ADN recombinant . Atunci când este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
ANEXA I 1 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Concentrat : Fiecare ml de concentrat conține natalizumab 20 mg . Natalizumab este un anticorp anti- α4- integrină umanizat recombinant produs într- o linie celulară murinică prin tehnologie ADN recombinant . Atunci când este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 48 MUI ( 480 µg ) de filgrastim în 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 48 MUI ( 480 µg ) de filgrastim în 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Interferonul alfa- 2b conținut de Viraferon este produs prin tehnologia cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . De asemenea , compania a furnizat informații preluate dintr- un numar de studii privitoare la Viraferon , administrat în monoterapie
Ro_1146 () [Corola-website/Science/291905_a_293234]
-
4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie albă lăptoasă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Twinrix Adult este indicat la adulții și adolescenții cu vârsta mai mare de 16 ani care nu
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20 micrograme Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Twinrix Adult este indicat la adulții și adolescenții cu vârsta mai mare de 16 ani care nu sunt imunizați și care prezintă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]