1,957 matches
-
mediu de îmbogățire selectivă. 4.3. Serotipizarea Toate sușele izolate și identificate ca Salmonella spp. fac obiectul unei serotipizări conforme cu clasificarea Kaufmann-White. În vederea asigurării calității, șaisprezece sușe tipizabile și șaisprezece izolați netipizabili sunt trimiși la LCR. Dacă numărul de sușe izolate este mai mic, toate sunt trimise la laborator. 4.4. Lizotipia Pentru lizotipia unui izolat de Salmonella serotipul typhimurium sau serotipul enteritidis (analiză opțională) se utilizează metodele descrise de centrul de referință OMS pentru lizotipia Salmonellei al Agenției de
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
studiului, statele membre sunt încurajate să organizeze cursuri de formare pentru părțile implicate. 5. Registre și depozitare a eșantioanelor Toate analizele bacteriologice efectuate asupra eșantioanelor se consemnează după un model identic sau asemănător cu cel prezentat în tabelul 4. Toate sușele izolate se depozitează la laboratoarele naționale de referință din statele membre în vederea asigurării integrității lor pentru o perioadă de cel puțin cinci ani. Toate eșantioanele de suc de carne prelevate pentru serologie se conservă în stare congelată timp de doi
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
sunt implicate mai multe laboratoare); - mijlocul de transport al eșantioanelor; - data primirii de către laborator; - în cazul analizei limfonodurilor, greutatea eșantionului; - rezultatul pentru fiecare eșantion analizat: "negativ" sau, în cazul depistării Salmonellei spp., rezultatele serotipizării (Salmonella serovar sau netipizabil); - rezultatele pentru sușele care au făcut obiectul unei antibiograme și/sau al unei lizotipii. Anexa II Contribuția financiară maximală acordată de către Comunitate statelor membre (în EUR) ***[PLEASE INSERT NUMBERS FROM ORIGINAL IN COLUMN 2]*** Stat membru Valoare Belgia - BE Republica Cehă - CZ Danemarca
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
Difuzarea se observă prin formarea zonelor de inhibiție ale microorganismului. Diametrul acestor zone este considerat direct proporțional cu logaritmul concentrației de antibiotic pentru gama de concentrații utilizate. 3. Microorganism: "Micrococcus luteus" ATCC 9341 (NCTC 8340, NCIB 8553) 3.1. Întreținerea sușei Se însămânțează mediul de cultură (4.1), în tuburi înclinate, cu Micrococcus luteus. Se incubează timp de douăzeci și patru de ore la 30șC, se păstrează la frigider la aproximativ 4ș C și se însămânțează din nou o dată la cincisprezece zile. 3
jrc889as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86028_a_86815]
-
1 cm trebuie să fie, prin comparație cu soluția de clorură de sodiu, de aproximativ 75 %. Suspensia poate fi păstrată timp de o săptămână la aproximativ 4ș C. 4. Medii de cultură și reactivi 4.1. Mediul de întreținere a sușei și de bază a dozării b Peptonă de carne 6,0 g Tripton 4,0 g Extras de drojdie 3,0 g Extras de carne 1,5 g Glucoză 1,0 g Geloză 10,0 la 20,0 g Apă
jrc889as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86028_a_86815]
-
Micrococcus luteus (flavus). Difuzarea se observă prin formarea zonelor de inhibiție ale microorganismului. Diametrul acestor zone se consideră direct proporțional cu logaritmul concentrației de antibiotic pentru gama de concentrații utilizate. 3. Microorganismul :Micrococcus luteus (flavus) ATCC 10240 3.1. Întreținerea sușei Se însămânțează mediul de cultură (4.1), în tuburi înclinate, cu Micrococcus luteus (flavus). Se incubează timp de douăzeci și patru de ore la 30 șC, se păstrează la frigider la aproximativ 4 șC și se însămânțează din nou o dată la cincisprezece
jrc889as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86028_a_86815]
-
1 cm trebuie să fie, prin comparație cu soluția de clorură de sodiu, de aproximativ 75 %. Suspensia poate fi păstrată timp de o săptămână la aproximativ 4ș C. 4. Medii de cultură și reactivi 4.1. Mediul de întreținere a sușei b Peptonă de carne 6,0 g Tripton 4,0 g Extras de drojdie 3,0 g Extras de carne 1,5 g Glucoză 1,0 g Geloză 10,0 la 20,0 g Apă 1 000 ml pH 6
jrc889as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86028_a_86815]
-
I la Directiva 91/414/CEE. Număr Denumire comună, număr de identificare Denumirea UICPA Puritate* Intrare în vigoare Data expirării includerii Dispoziții specifice "94 Ampelomyces quisqualis Inexistentă 1 aprilie 2005 31 martie 2015 Pot fi autorizate numai utilizările ca fungicid. Sușă: AQ 10 În momentul acordării autorizațiilor, se va ține seama de concluziile raportului de examinare pentru Ampelomyces quisqualis și în special de anexele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală
32005L0002-ro () [Corola-website/Law/293930_a_295259]
-
de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 8 octombrie 2004. Colecția de culturi nr. CNCM I-807 Nr. CIMAP Neatribuit 99 Gliocladium catenulatum Inexistentă 1 aprilie 2005 31 martie 2015 Pot fi autorizate numai utilizările ca fungicid. Sușă: J 1446 În momentul acordării autorizațiilor, se va ține seama de concluziile raportului de examinare pentru Gliocladium catenulatum și în special de anexele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală
32005L0002-ro () [Corola-website/Law/293930_a_295259]
-
linii directoare pentru a explicita dispozițiile anexei II la Directiva 90/219/CEE: A. Caracteristici ale organismelor receptoare sau parentale 1. Nepatogen Organismele receptoare sau parentale pot fi clasificate la rubrica "nepatogen" dacă îndeplinesc condițiile unuia dintre următoarele puncte: i) sușa receptoare sau parentală trebuie să aibă un istoric de securitate confirmat în laborator și/sau în industrie, fără efecte negative asupra sănătății umane sau a mediului înconjurător; ii) sușa receptoare sau parentală nu îndeplinește condițiile prevăzute la pct. (i), dar
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
la rubrica "nepatogen" dacă îndeplinesc condițiile unuia dintre următoarele puncte: i) sușa receptoare sau parentală trebuie să aibă un istoric de securitate confirmat în laborator și/sau în industrie, fără efecte negative asupra sănătății umane sau a mediului înconjurător; ii) sușa receptoare sau parentală nu îndeplinește condițiile prevăzute la pct. (i), dar aparține unei specii pentru care există un lung istoric de lucrări biologice caracterizat prin securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, pentru care nu s-au înregistrat efecte
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
există un lung istoric de lucrări biologice caracterizat prin securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, pentru care nu s-au înregistrat efecte negative asupra sănătății umane sau asupra mediului înconjurător; iii) dacă organismul receptor sau parental este o sușă care nu satisface condițiile prevăzute la pct. (i) și aparține unei specii pentru care nu există un istoric al lucrărilor biologice caracterizat prin securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, trebuie efectuate teste adecvate (inclusiv, dacă este necesar, teste
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, trebuie efectuate teste adecvate (inclusiv, dacă este necesar, teste pe animale), cu scopul de a stabili că nu este patogen și nu amenință mediul înconjurător; iv) în caz de utilizare a unei sușe nevirulente a unei specii patogene recunoscute, respectiva sușă trebuie să fie cât de săracă posibil în materiale genetice care determină virulența, astfel încât să nu poată redeveni patogenă. În cazul bacteriilor, trebuie acordată o atenție specială factorilor de virulență conținuți de
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
trebuie efectuate teste adecvate (inclusiv, dacă este necesar, teste pe animale), cu scopul de a stabili că nu este patogen și nu amenință mediul înconjurător; iv) în caz de utilizare a unei sușe nevirulente a unei specii patogene recunoscute, respectiva sușă trebuie să fie cât de săracă posibil în materiale genetice care determină virulența, astfel încât să nu poată redeveni patogenă. În cazul bacteriilor, trebuie acordată o atenție specială factorilor de virulență conținuți de plasmide sau de fage. 2. Fără agent patogen
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]