1,430 matches
-
respins propunerea categoric. — De ce? — Pentru că sistemul de permutări funcționa cu multă eficacitate și au considerat că nu o puteau lua cu cercetările de la zero. Ar fi paralizat întreaga activitate a Sistemului. Pe urmă, nu erau siguri că vor muri toți subiecții. Dacă mai rămânea măcar unul în viață, și-au propus să facă din el un model exemplar pentru investigațiile ulterioare. I-am părăsit exact în faza aceasta. — Am rămas singurul supraviețuitor, nu? — Da. Mi-am rezemat capul de stâncă și
[Corola-publishinghouse/Memoirs/2038_a_3363]
-
de asimilare a valorilor sociale și culturale. Abilitățile logice devin calitativ superioare și permit conturarea distinctă a propriei individualități. Relația de atașament parental pierde teren în favoarea atașamentului față de congeneri (Bolwby, 1973Ă. Adolescentul devine capabil și de relația de atașament față de subiecții ideali și își reevaluează atașamentul parental. Pot apare manifestări expansive sau disforice, care prefigurează trăsături narcisice sau histrionice. Devine evidentă complexitatea și stabilitatea raporturilor dintre procesele de învățare și de maturizare individuală, aceasta din urmă integrând și eforturile de adaptare
Tulburările de personalitate by Mircea Lăzărescu, Aurel Nireștean () [Corola-publishinghouse/Science/2367_a_3692]
-
Aceste banale corelative puteau fi obținute în experimente complexe de laborator, unde modelele păreau „răspunsuri ilogice” cu o valoare mică sau nerelevantă pentru subiecții de la care se așteaptă să participe la experimente psihologice. În astfel de situații, principala răsplată pentru subiecții mai „deștepți” și mai „îndrăzneți” derivă de obicei din păcălirea celui care face experimentul. Pe de altă parte, când modelarea este folosită cu scopul de a învăța oamenii cum să comunice verbal, cum să se comporte social, cum să conducă
Știința învățării. De la teorie la practică by Ion Negreț-Dobridor, Ion-Ovidiu Pânișoară () [Corola-publishinghouse/Science/2361_a_3686]
-
variabile de control. Teoriile nonmediaționale nu pot să țină seama în mod adecvat de variații în performanțele de adecvare ca efect al activităților simbolice (Gerst, 1969), în condițiileîn care stimulii de modelare și posibilitățile de reîntărire rămân aceleași pentru toți subiecții. Limitările schemelor conceptuale care descriu răspunsurile de potrivire/adecvare ca fiind controlate doar de stimuli externi și consecințe întăritoare sunt, de asemenea, evidente în situații unde prezentarea repetată a stimulilor modelatori în condiții favorabile de întărire eșuează în producerea de
Știința învățării. De la teorie la practică by Ion Negreț-Dobridor, Ion-Ovidiu Pânișoară () [Corola-publishinghouse/Science/2361_a_3686]
-
Care să fie soluția? Pendry, Macrae și Hewstone (în Moscovici, 1998) au observat că în cazul stereotipurilor pot coexista două procese: - activare automată (spre care toți subiecții sunt înclinați, oricare le-ar fi prejudecățile); - inhibare controlată (un proces utilizat de subiecții cu un nivel scăzut de prejudecăți). Așadar învățarea trebuie să conțină obligatoriu dezvoltarea celui de-al doilea nivel, de inhibare controlată, pentru ca persoana în cauză să înregistreze performanță și stabilitate în procesul de instruire. 4.2.4. Metoda concasăriitc " 4
Știința învățării. De la teorie la practică by Ion Negreț-Dobridor, Ion-Ovidiu Pânișoară () [Corola-publishinghouse/Science/2361_a_3686]
-
specificului agricol în zonele din afara arcului carpatic, pe de o parte și, probabil, o extindere semnificativă a funcționărimii cu studii superioare în aceeași regiune. Pentru a controla efectul specificului regional în dotarea cu capital educațional vom elimina din analizele următoare subiecții din afara Transilvaniei. Comparațiile dintre români și maghiari nu vor fi afectate de vreme ce 94,5% dintre maghiarii din Barometrul Consolidat locuiesc în Transilvania. În același timp, vom deosebi, în continuare, între locuitorii din Secuime și cei din restul Transilvaniei, ponderea celor
Sociologie românească () [Corola-publishinghouse/Science/2358_a_3683]
-
atrași de pozele lor și ale familiei și cer să le revadă. Acestea sunt momente în care el își prelucreează istoria personală și identitatea. Copiii sunt foarte interesați de poveștile din copilăria părinților și de povestirile în care ei sunt subiecții, dar la alte vârste. O caracteristică a părinților „suficient de buni”este aceea de a-și găsi timp și plăcerea de a povesti copilului întâmplări din propria copilărie. Astfel copilul se simte ca părinții, din același aluat, chiar dacă uneori părintele
VIOLENTA, TRAUMA, REZILIENTA by ANA MUNTEANU, ANCA MUNTEANU () [Corola-publishinghouse/Science/804_a_1761]
-
că doza de dializă, evaluată de obicei prin parametrul Kt/V, este corelată invers cu greutatea corporală (V, volumul de distribuție al ureei, fiind corelat cu suprafața corporală). Astfel, subiecții supraponderali tind să primească o doză inferioară de dializă față de subiecții mai slabi [Salahudeen et al., 1999]. Problema este și mai complicată prin faptul că validitatea IMC ca indicator al obezității nu a fost formal stabilită pentru populația dialitică. De exemplu, o creștere a IMC poate fi legată de o stare
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by L. Segall, G. Mircescu, A. Covic, P. Gusbeth-Tatomir () [Corola-publishinghouse/Science/91910_a_92405]
-
2-4 ori mai mari decât percentilul 95 al valorilor normale [Bostom et al., 1997]. Această prevalență a hiperhomocisteinemiei în uremie este foarte ridicată, dacă o comparăm cu cea de la alte populații cu afectare vasculară: 18-30% la subiecții coronarieni, 40-42% la subiecții cu antecedente de accident vascular cerebral și 19-28% la pacienții cu arteriopatie a membrelor inferioare [Boers et al., 1997]. După diferiți cercetători, nivelul homocisteinemiei la pacienții cu dializă peritoneală este superior, egal sau inferior celui de la pacienții hemodializați. Aceste diferențe
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by L. Segall, G. Mircescu, A. Covic, P. Gusbeth-Tatomir () [Corola-publishinghouse/Science/91910_a_92405]
-
confirmată, într-un studiu necroptic, la copii cu insuficiență renală cronică [Milliner et al., 1990]. Într-un studiu al lui Ayus et al., 90% dintre pacienții dializați care prezentau calcificări valvulare primeau preparate de vitamina D, față de doar 10% dintre subiecții fără calcificări [Ayus et al., 1996]. Nivelurile serice crescute ale parathormonului (PTH) se corelează cu un risc crescut de mortalitate la pacienții dializați. în trial-ul lui Ganesh et al. [2001], riscul relativ de moarte subită a fost asociat semnificativ
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by L. Segall, G. Mircescu, A. Covic, P. Gusbeth-Tatomir () [Corola-publishinghouse/Science/91910_a_92405]
-
Lurie et al., 2003). În mod constant există valvule la nivelul venei femurale și la joncțiunea safeno femurală. Celelalte valvule sunt variabile ca număr și localizare. Venele perforante prezintă și ele valvule, dar aceste vene nu pot fi vizualizate la subiecții normali (Badea et al., 1994, Lin et al., 2004, Badea et al., 2006, Kulkarni et al., 2007). Uneori poate fi observată ecogenitatea spontană a sângelui în vene. Acest aspect este produs de către prezența unor microagregate hematice. Staza și fluxul lent
CERCETĂRI HISTOLOGICE, HISTOCHIMICE ŞI ELECTRONOMICROSCOPICE ÎN VENELE VARICOASE by FLORIN COMŞA () [Corola-publishinghouse/Science/506_a_757]
-
cu informațiile pentru subiect și orice nouă informație trebuie anexată. ... (2) Dacă este necesar să se obțină un nou consimțământ exprimat în cunoștință de cauză de la subiecți, această procedură trebuie descrisă. ... (3) Trebuie discutate consecințele posibile pentru evaluarea rezultatelor pentru subiecții deja incluși și pentru folosirea datelor înregistrate și arhivate. Articolul 72 (1) Amendamentele care nu sunt importante trebuie gestionate așa cum se detaliază în ghidul aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.117/2004 . ... (2) Documentele cu privire la schimbări trebuie păstrate la
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
de la un potențial subiect semnifică doar interesul acestuia pentru informații mai detaliate. Articolul 81 (1) Informațiile cu privire la procedurile folosite în gestionarea răspunsurilor primite la publicitatea efectuată pot să conțină date cu privire la calificarea persoanei care este responsabilă cu primul contact cu subiecții, de exemplu o asistentă medicală; aceste proceduri sunt importante în special atunci cand pacienții răspund la un anunț publicitar. ... (2) În plus, trebuie să existe proceduri și resurse pentru a furniza informații și supraveghere medicală pacienților care nu se califică pentru
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
d) nouă versiune a documentelor modificate, când este cazul, identificarea numărului versiunii revizuite și a datelor; ... e) informații ajutătoare, ce includ: ... - rezumatul datelor, daca este posibil; - o actualizare a evaluării globale privind riscul/beneficiul, când este cazul; - posibile consecințe pentru subiecții deja incluși în studiu; - posibile consecințe asupra evaluării rezultatelor; f) în cazul în care depunerea inițială a fost însoțită de fișierul XML și amendamentul important modifică datele din fișierul XML, sponsorul trebuie să depună o copie revizuită a fișierului XML
GHID din 8 septembrie 2004 privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
Reglementările referitoare la implementarea Regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 615/2004 , prevede că sponsorul și investigatorul să ia măsurile corespunzătoare de urgență pentru a proteja subiecții împotriva unui risc imediat, în cazul în care evenimente noi legate de conducerea studiului sau de dezvoltarea medicamentului investigat pot afecta siguranță subiecților. ... (2) Măsurile de siguranță, cum ar fi închiderea temporară a studiului, se pot lua fără aprobarea anterioară
GHID din 8 septembrie 2004 privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
trebuie selectați cu scopul de a minimaliza variabilitatea și de a permite detectarea diferențelor între medicamente, motiv pentru care, studiile trebuie efectuate în mod normal pe voluntari sănătoși; criteriile de includere/excludere trebuie clar specificate în protocol. Articolul 35 (1) Subiecții pot fi de ambele sexe. ... (2) Riscul la femeile în perioada fertilă trebuie luat în considerare pe baze individuale. ... Articolul 36 (1) În general, subiecții trebuie să aibă vârsta cuprinsă între 18-55 de ani și greutatea în limitele normale, conform cu
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
de oportunitate prin teste de laborator, o anamneză amănunțită a antecedentelor medicale și o atentă examinare medicală. ... (3) În funcție de clasa terapeutică a medicamentului și de profilul siguranței, pot fi efectuate investigații medicale speciale, înaintea, în timpul și după terminarea studiului. (4) Subiecții trebuie să fie de preferință nefumători și fără istoric de abuz de alcool sau droguri. ... (5) Dacă sunt incluși fumători moderați (mai puțin de 10 țigări pe zi), ei trebuie identificați și trebuie discutate consecințele asupra rezultatelor studiului. ... III.2
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
asupra rezultatelor studiului. ... III.2.2. Standardizarea studiului Articolul 37 (1) Condițiile de testare trebuie standardizate pentru a minimaliza variabilitatea tuturor factorilor implicați, cu excepția acelora dependente de produsele testate; este recomandată standardizarea dietei, consumului de lichide și a efortului. ... (2) Subiecții trebuie să mențină un repaus alimentar cel puțin pe parcursul nopții anterioare administrării produselor. ... (3) Dacă Rezumatul Caracteristicilor Produsului în cazul medicamentului de referință conține recomandări specifice în privința consumului de alimente determinate de efectele interacțiunilor alimentare, studiul trebuie conceput în mod
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
să prezinte o declarație semnată care să confirme că produsul test utilizat în studiu este același cu cel prezentat pentru obținerea autorizației de punere pe piață. Articolul 69 (1) Toate rezultatele trebuie prezentate clar și trebuie să conțină date despre subiecții care s-au retras; toate abandonurile și retragerile subiecților trebuie complet documentate și justificate. ... (2) Metoda folosită pentru obținerea parametrilor farmacocinetici, din datele primare, trebuie specificată. ... (3) Trebuie raportate datele folosite pentru estimarea ASC ... (4) Dacă se folosesc modele farmacocinetice
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
testat și implicarea acestuia în expunerea subiecților, luând în considerare datele de siguranță disponibile; când sunt relevante, trebuie luate în considerare următoarele aspecte: a) relația cu doză, durata, perioada de tratament; ... b) reversibilitatea; ... c) dovezi de toxicitate neidentificata anterior la subiecții studiului; ... d) creșterea frecventei toxicității; ... e) supradozajul și tratamentul acestuia; ... f) interacțiuni sau alți factori de risc asociați; ... g) orice element de risc specific legat de un anumit grup de populație, cum ar fi bătrâni, copii sau oricare alt grup
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
că, făcând chiar abstracție de împrejurarea că art. 16 alin. (1) din Constituție se referă exclusiv la cetățeni și acceptând teza că egalitatea în fața legii este un principiu de aplicație generală, în a cărei sferă de incidență se includ toți subiecții de drept, deoarece dispozițiile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 94/2000 nu conțin nici o prevedere discriminatorie, nu se relevă nici o contradicție cu norma constituțională de referință. În condițiile în care deciziile Comisiei speciale de retrocedare pot fi atacate cu
DECIZIE nr. 260 din 17 iunie 2004 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 94/2000 privind retrocedarea unor bunuri imobile care au aparţinut cultelor religioase din România, aprobată cu modificări prin Legea nr. 501/2002 şi modificată prin Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 184/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161201_a_162530]
-
a fi utilizate în terapeutică; acest lucru nu se poate realiza decât prin asigurarea că medicamentele care ar putea avea o valoare clinică importantă la copii sunt studiate integral. ... (8) Studiile clinice cerute în acest scop trebuie efectuate protejandu-se subiecții în mod optim; este deci necesar să se impună criterii de protecție a copiilor în timpul studiilor clinice. ... Articolul 5 (1) În cazul celorlalte persoane incapabile să își dea consimțământul, cum ar fi bolnavii demenți, pacienții supuși unui tratament psihiatric etc.
REGLEMENTĂRI din 21 mai 2004 privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159189_a_160518]
-
special în cazul apariției oricărui eveniment nou legat de desfășurarea studiului sau de dezvoltarea medicamentului investigat atunci când este posibil ca acesta să pună în pericol siguranța subiecților, sponsorul și investigatorul vor lua măsurile urgente adecvate de siguranță pentru a proteja subiecții de orice risc imediat; sponsorul va informa fără întârziere Agenția Națională a Medicamentului despre aceste evenimente noi și despre măsurile luate și se va asigura că va fi informată simultan și comisia de etică; ... c) în decurs de 90 de
REGLEMENTĂRI din 21 mai 2004 privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159189_a_160518]
-
a fi utilizate în terapeutică; acest lucru nu se poate realiza decât prin asigurarea că medicamentele care ar putea avea o valoare clinică importantă la copii sunt studiate integral. ... (8) Studiile clinice cerute în acest scop trebuie efectuate protejandu-se subiecții în mod optim; este deci necesar să se impună criterii de protecție a copiilor în timpul studiilor clinice. ... Articolul 5 (1) În cazul celorlalte persoane incapabile să își dea consimțământul, cum ar fi bolnavii demenți, pacienții supuși unui tratament psihiatric etc.
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
special în cazul apariției oricărui eveniment nou legat de desfășurarea studiului sau de dezvoltarea medicamentului investigat atunci când este posibil ca acesta să pună în pericol siguranța subiecților, sponsorul și investigatorul vor lua măsurile urgente adecvate de siguranță pentru a proteja subiecții de orice risc imediat; sponsorul va informa fără întârziere Agenția Națională a Medicamentului despre aceste evenimente noi și despre măsurile luate și se va asigura că va fi informată simultan și comisia de etică; ... c) în decurs de 90 de
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]