3,728 matches
-
U.I. INTRON A 30 milioane U.I. 30 milioane U.I. SP EUROPE INTRON A 60 milioane U.I. 60 milioane U.I. SP EUROPE 420 L03AB10 PEGINTERFERON alfa-2b **** Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie și suicid la unii pacienți. Pacienții cu istoric de ideație suicidară sau boală depresivă trebuie avertizați de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric în timpul tratamentului. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AB10 PEGINTERFERON alfa-2b PULB. + SOLV. PT.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
150 мg PEGINTRON 150 мg 150 мg SP EUROPE L03AB10 PEGINTERFERON alfa-2b PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 мg PEGINTRON 50 мg 50 мg SP EUROPE 421 L03AB11 PEGINTERFERON alfa-2a **** Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie și suicid la unii pacienți. Pacienții cu istoric de ideație suicidară sau boală depresivă trebuie avertizați de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric în timpul tratamentului. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AB11 PEGINTERFERON alfa-2a SOL. INJ. 135
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA13 PEGFILGRASTIMUM SOL. INJ. 6 mg NEULASTA 6 mg 6 mg AMGEN EUROPE B.V. 774 L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a *** Protocol: L050C Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie și suicid la unii pacienți. Pacienții cu istoric de ideație suicidară sau boală depresivă trebuie avertizați de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric în timpul tratamentului. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a SOL. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a SOL. INJ. 9 M ui/ 0,5 ml ROFERON A 9 M ui/0,5 ml ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 775 L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b *** Protocol: L016C Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie și suicid la unii pacienți. Pacienții cu istoric de ideație suicidară sau boală depresivă trebuie avertizați de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric în timpul tratamentului. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b SOL. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
A PACIENȚILOR TINERI CU VÂRSTE CUPRINSE ÎNTRE 18-65 ANI 1. Pacienții care au contraindicații pentru tratamentul cu Sibutraminum: ● Obezitatea de cauză tumorala hipotalamica ● Tulburări majore de alimentare în antecedente (anorexia nervoasă sau bulimia nervoasă) ● Boli psihice majore: depresia, tendința la suicid, sindrom maniaco-depresiv, sindrom discordant ● Sindromul Gilles de la Tourette ● HTA necontrolată terapeutic (TA 145/90 mmHg) ● Tulburări de ritm (tahicardie, aritmie extrasistolică) ● Afecțiuni ocluzive ale arterelor periferice ● AVC ischemic sau cerebral ● Valvulopatii severe ● Hipertiroidie ● Feocromocitom sau alte tumori secretante de catecolamine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
radiografii pulmonare. Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcție bronșica, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
radiografii pulmonare. Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcție bronșica, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
radiografii pulmonare. Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcție bronșica, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: granulocitele 10 x limită superioară a valorii normale; afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcție bronșica, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
efectueze radiografii pulmonare. Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcție bronșica, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
efectueze radiografii pulmonare. Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcție bronșica, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
flatulentă; ocazional s-a produs pirozis, activarea ulcerului și hemoragii gastrointestinale minore. Amețeala, vertij, tulburări de vedere, scăderi ale funcției cerebrale, tulburări de memorie, depresie, somnolenta, confuzie mentală, nervozitate și tulburări de somn. Alte complicații neobișnuite constau în: tendința la suicid, somnolenta puternică, convulsiile, comă, accidente cerebrovasculare, impotenta tranzitorie, retinopatia ischemica. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - Medici Hematologi, Oncologie I. Definiția afecțiunii Sarcom Kaposi asociat cu SIDA ÎI. Stadializarea afecțiunii Interferon A este indicat pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
mieloidă cronică la bolnavi la care este planificat sau posibil în viitorul apropiat un transplant alogen de măduvă osoasă. - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afec��iuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidala severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. Să observat în cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. Să observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidala severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. Să observat în cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. Să observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidala severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. Să observat în cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. Să observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidala severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidala severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
urticarie, angioderm, constricție brionsica, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
de trombocite sub 50000/mmc. 5. Oprirea administrării IFN este impusă de: a. reducerea numărului de granulocite sub 500/mmc b. reducerea numărului de trombocite sub 30 000/mmc c. apariția fenomenelor autoimune d. pancitopenie e. modificări comportamentale: tentative de suicid. VI. Monitorizarea terapiei 1. La inițierea terapiei: a. examen clinic, b. nivel seric al transaminazelor, bilirubinei, albuminelor, c. hemoleucograma, d. nivel seric al hormonilor tiroidieni, e. investigații imunologice cu determinarea markerilor virali: (AgHBs, AgHBe, Ac antiHBe, Ac antiHBc, ADN-VHB, Ac
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 397 L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a **** Protocol: J007N Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie și suicid la unii pacienți. Pacienții cu istoric de ideație suicidara sau boala depresiva trebuie avertizați de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric în timpul tratamentului. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a SOL. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a SOL. INJ. 9 M ui/ 0,5 ml ROFERON A 9 M ui/0,5 ml ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 398 L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b **** Protocol: J006N Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie și suicid la unii pacienți. Pacienții cu istoric de ideație suicidara sau boala depresiva trebuie avertizați de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric în timpul tratamentului. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b SOL. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]