871 matches
-
cu stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . Nu s- a observat nici un efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepuri , s- au observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat nici un efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Dioxid de siliciu Stearat de magneziu Oxizi roșu și galben de fer Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
șobolani , la valori ale concentrației sistemice ce depășeau de 2. 300 de ori valorile concentrațieiila om în condițiile dozei intratecale maxime recomandate , nu au fost observate efecte adverse asupra funcției reproductive feminine și a dezvoltării postnatale . Ziconotida nu a fost teratogena la șobolani și iepuri , la valori ale concentrației < 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
șobolani , la valori ale concentrației sistemice ce depășeau de 2. 300 de ori valorile concentrațieiila om în condițiile dozei intratecale maxime recomandate , nu au fost observate efecte adverse asupra funcției reproductive feminine și a dezvoltării postnatale . Ziconotida nu a fost teratogena la șobolani și iepuri , la valori ale concentrației < 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
suplimentare despre medicamentele care determină prelungirea intervalului QT sunt prezentate la pct . 4. 4 . Nu se cunoaște influența TRISENOX asupra eficacității altor medicamente antileucemice . 4. 6 Sarcina și alăptarea A fost demonstrat faptul că trioxidul de arsen este embriotoxic și teratogen în studii la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu există studii privind utilizarea TRISENOX la femeile gravide . Dacă acest medicament este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , pacienta trebuie informată în legătură cu riscurile posibile
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
nivelului funcției hepatice , în urma evaluării prin ASC normalizată în funcție de doză ( doză per mg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii limitate la animale privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a trioxidului de arsen indică faptul că acesta este embriotoxic și teratogen ( defecte de tub neural , anoftalmie și microftalmie ) la administrarea de doze de 1- 10 ori doza clinică recomandată ( mg/ m ) . Nu au fost efectuate studii cu TRISENOX în ceea ce privește fertilitatea . Compușii care conțin arsen induc , in vitro și in vivo , aberații
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 12 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavităti la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Oxid roșu și galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 25 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavităti la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Oxid roșu și galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 38 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Oxizi roșu și galben de fer Ceară carnauba 39 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 52 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Oxizi roșu și galben de fer Ceară carnauba 53 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . 66 Nu s- a observat niciun efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în studii la animale , întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Dioxid de siliciu Stearat de magneziu Oxizi roșu și galben de fer Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3350
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât cele folosite la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea deferipronei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct 5. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite sarcina datorită proprietăților clastogene și teratogene ale medicamentului . Acestea trebuie sfătuite să să utilizeze măsuri contraceptive și de asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
al deferipronei a fost evaluat prin intermediul unor teste in vitro și in vivo . Deferiprona nu a prezentat proprietăți mutagenice directe ; totuși , a prezentat anumite caracteristici clastogene în cazul testelor in vitro și in vivo la animale . Deferiprona a prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea deferipronei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct 5. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite sarcina datorită proprietăților clastogene și teratogene ale medicamentului . Acestea trebuie sfătuite să să utilizeze măsuri contraceptive și de asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
glandelor suprarenale . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu deferipronă la animale . Deferiprona nu a prezentat proprietăți mutagenice directe ; totuși , a prezentat anumite caracteristici clastogene în cazul testelor in vitro și in vivo la animale . Deferiprona a prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]