10,622 matches
-
Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu SpAax de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologie mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau testul cutanat la tuberculină (TCT). Pentru pacienții testați pozitiv la QuantiFERON sau la TCT (TCT) ≥ 5 mm se indică consult pneumologic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniția după minimum o lună de tratament profilactic, numai cu avizul expres al medicului pneumolog). Numai la pacienții care au avut teste inițiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei (inclusiv testul QuantiFERON sau TCT), în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an (la reevaluare se va folosi același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se poate reduce doza la 150 mg/lună subcutanat, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; antecedente semnificative și comorbidități; starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, deficite funcționale); BASDAI, ASDAS; nivelul reactanților de fază acută (VSH, PCR cantitativ); rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; alte teste de laborator relevante; evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
față de valoarea inițială). testul cutanat tuberculinic sau IGRA* * nu este necesara pentru tratamentul cu molecula mica cu actiune intracelulara Recomandări privind evaluarea infecției TBC Tuberculoza este o complicație potențial fatală a tratamentului cu agenți biologici. Riscul de a dezvolta tuberculoză trebuie evaluat obligatoriu la toți pacienții înainte de a se iniția tratamentul cu agenți biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară și un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
iniția tratamentul cu agenți biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară și un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay cum este de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcție de localizare. Sunt considerați cu risc
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcție de localizare. Sunt considerați cu risc crescut de tuberculoză pacienții care prezintă cel puțin una din următoarele caracteristici: test imunodiagnostic pozitiv: TCT > 5 mm (diametru transversal al indurației) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condițiile unui test valid); leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
caracteristici: test imunodiagnostic pozitiv: TCT > 5 mm (diametru transversal al indurației) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condițiile unui test valid); leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm 3 , fără istoric de tratament de tuberculoză; contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. Tratamentul cu agenți biologici se recomandă a fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
diametru transversal al indurației) sau QFTG > 0,35 UI/mL (în condițiile unui test valid); leziuni pulmonare sechelare fibroase/calcare pe radiografia pulmonară cu un volum însumat estimat > 1 cm 3 , fără istoric de tratament de tuberculoză; contact recent cu un pacient cu tuberculoză pulmonară BAAR+. Tratamentul cu agenți biologici se recomandă a fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se recomandă a fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienților sub tratament cu agenți biologici pe toată durata lui prin: monitorizarea clinică și educația pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienților sub tratament cu agenți biologici pe toată durata lui prin: monitorizarea clinică și educația pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face rapid un demers diagnostic pentru confirmarea/infirmarea suspiciunii. repetarea testului imunodiagnostic (de preferință același cu cel inițial) dupa 12 luni în cazul în care primul test a fost negativ și pacientul nu a avut altă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
examenului ante-mortem în unități de tăiere autorizate sanitar-veterinar, de către medici veterinari oficiali sau de către personalul auxiliar oficial. I. Animale vii - bovinele, caprinele, porcinele, leporidele și vânatul sălbatic Supravegherea speciilor receptive în ferme prin teste alergice și/sau serologice pentru tuberculoză și expedierea animalelor reagente către abator, în vederea sacrificării în partidă separată - a se vedea prevederile cap. I din anexa nr. 1. II. Carne și organe 1. Inspecția post-mortem a carcaselor și organelor se efectuează în unități de tăiere autorizate
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
TCS) nu va fi utilizat în consum uman. A.2. Laptele provenit de la animalele care nu prezintă semne clinice de boală și nu au dat reacții pozitive la testele de tuberculinare, provenite din exploatații care nu sunt oficial libere de tuberculoză, poate fi livrat pentru procesare, cu acordul scris al DSVSA, în vederea obținerii de produse lactate, cu condiția să fie supus unui tratament termic care să dea o reacție negativă la testul fosfatazei alcaline. A.3. Livrarea laptelui crud din fermele/exploatațiile
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
vederea obținerii de produse lactate, cu condiția să fie supus unui tratament termic care să dea o reacție negativă la testul fosfatazei alcaline. A.3. Livrarea laptelui crud din fermele/exploatațiile de animale producătoare de lapte care nu sunt oficial libere de tuberculoză, în vederea procesării în conformitate cu prevederile lit. A.2, se realizează numai după obținerea acordului scris din partea DSVSA pe a cărei rază teritorială se găsește ferma/exploatația de animale. B.1. Laptele provenit de la animalele cu reacții pozitive sau dubioase
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
sanitar-veterinar. B.2. Procesarea în conformitate cu prevederile lit. A.2 a laptelui provenit de la animalele care nu prezintă semne clinice de boală și nu au dat reacții pozitive la testele de tuberculinare, din exploatații care nu sunt oficial libere de tuberculoză, se realizează numai după obținerea acordului scris din partea DSVSA pe a cărei rază teritorială se găsește unitatea autorizată sanitar-veterinar. C.1. În cazul identificării/confirmării la nivelul carcasei sau organelor a unor formațiuni specifice TBC după efectuarea examenului post-mortem la una
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
PERF. 50 g/l PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ A 200 ML SOL. PERF. PRF 1 4.667,000000 5.125,180000 0,000000“ ... 4. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză“, după poziția 168 se introduc două noi poziții, pozițiile 169 și 170, cu următorul cuprins: „169 W67768003 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AUGMENTIN FP 400 mg/57 mg/ 5 ml PULB. PT. SUSP. ORALĂ 400 mg/ 57 mg/ 5 ml GLAXOSMITHKLINE TRADING
ORDIN nr. 3.683/983/2022 () [Corola-llms4eu/Law/262339]
-
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 3.326/2022 pentru organizarea și desfășurarea unei acțiuni de depistare activă a tuberculozei în județe cu risc crescut EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1255 din 27 decembrie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 23.482 din 22.12.2022 al Direcției generale sănătate publică și programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]
-
publică și programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății, luând în considerare: – Acordul de grant dintre Ministerul Sănătății și Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei și Malariei nr. SP 1.799 din 14.02.2019 „Abordarea provocărilor sistemului de sănătate privind controlul tuberculozei în România“ - Grantul 1762 ROU-T-MoH; ... – scrisorile de implementare nr. 6 din 21 martie 2022, respectiv nr. 7 din 28 iunie 2022, înregistrate cu nr. EECA/NM/028-21/03/2022 - Fondul Global și nr. DGAMMUPSP 685 din 22.03.2022 - Ministerul Sănătății, respectiv nr. EECA/NM/086-27/06/2022 - Fondul Global
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]
-
Fondul Global și nr. FG42 din 28.06.2022 - Ministerul Sănătății, emise de Fondul Global de Luptă împotriva HIV/SIDA, Tuberculozei și Malariei, prin care s-au aprobat prelungirea perioadei de implementare a Grantului 1762 ROUT-MoH „Abordarea provocărilor sistemului de sănătate privind controlul tuberculozei în România“ până la data de 31 martie 2023, precum și finanțarea suplimentară pentru organizarea unei intervenții de depistare activă a tuberculozei în județe cu risc, în contextul migrației din Ucraina, având în vedere Hotărârea Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]
-
s-au aprobat prelungirea perioadei de implementare a Grantului 1762 ROUT-MoH „Abordarea provocărilor sistemului de sănătate privind controlul tuberculozei în România“ până la data de 31 martie 2023, precum și finanțarea suplimentară pentru organizarea unei intervenții de depistare activă a tuberculozei în județe cu risc, în contextul migrației din Ucraina, având în vedere Hotărârea Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naționale de sănătate, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]
-
alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: ... Articolul I Ordinul ministrului sănătății nr. 3.326/2022 pentru organizarea și desfășurarea unei acțiuni de depistare activă a tuberculozei în județe cu risc crescut, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1075 din 8 noiembrie 2022, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 9, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]
-
a) județul Cluj - pentru județele Maramureș, Satu Mare, Sălaj; ... b) județul Iași - pentru județele Botoșani, Iași, Neamț, Suceava și Vaslui; ... c) municipiul București și județul Călărași - pentru județele Constanța, Galați, Tulcea. ... (2) Coordonatorii județeni ai acțiunii de depistare activă a tuberculozei în județe cu risc crescut din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene vor organiza transportul probelor de spută la laboratoarele de bacteriologie BK, de comun acord cu personalul din laborator, în funcție de capacitatea existentă și de durata maximă de
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]
-
zile). ... 4. Art. 23 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 23 Finanțarea acțiunii de depistare activă se realizează din fondurile externe nerambursabile prevăzute cu această destinație în cadrul Programului 1762 ROU-T-MoH «Abordarea provocărilor sistemului de sănătate privind controlul tuberculozei în România», prin transferuri de la Ministerul Sănătății la direcțiile de sănătate publică din județele Botoșani, Constanța, Galați, Iași, Maramureș, Neamț, Satu Mare, Sălaj, Suceava, Tulcea și Vaslui, precum și la spitalele cuprinse în anexa nr. 8 la prezentul ordin
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]
-
27 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 27 Anexele nr. 1-8 fac parte integrantă din prezentul ordin. ... 6. După anexa nr. 7 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 8 „Spitale participante la acțiunea de depistare activă a tuberculozei în județe cu risc crescut“, al cărei conținut este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătății, Adriana Pistol, secretar de stat
ORDIN nr. 3.926 din 23 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263140]