18,733 matches
-
de asemănare între tulpina virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de vârstă 60 ani 3
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
nară. Atenționări speciale : 48 de ore înainte de vaccinare – se recomandă întreruperea tratamentului antiviral pentru gripă (în cazul Fluenz Tetra ® ). La 2 săptămâni după vaccinare – se poate începe tratamentul antiviral pentru gripă; în intervalul acesta, întrucât Fluenz Tetra este un vaccin care conține un virus viu, atenuat și că există posibilitatea de transmitere a acestui virus la persoanele imunocompromise, se recomandă evitarea contactului apropiat cu persoane care sunt sever imunocompromise (de exemplu, persoane cărora li se face un transplant de măduvă
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
sub 9 ani, care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere. Un răspuns imun este obținut, în general, într-un interval de 2 până la 3 săptămâni. Durata imunității post-vaccinare la tulpini omologe sau foarte asemănătoare cu tulpinile din vaccin variază, dar uzual este cuprinsă între 6 și 12 luni. Vaccinarea trebuie amânată la pacienții cu afecțiuni febrile sau infecții acute. Politici și Proceduri privind vaccinarea în farmacia comunitară Cerințe privind instruirea în vederea vaccinării Instruirea farmaciștilor În cadrul farmaciilor
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
farmaciști cu drept de liberă practică, care își exercită profesia în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu cel puțin un farmacist cu certificat valabil pentru a administrarea vaccinului gripal sezonier. Farmaciștii care doresc să participe la programul pentru administrarea vaccinului gripal în farmaciile comunitare trebuie să dețină un certificat de absolvire a unui program postuniversitar de pregătire în vaccinarea împotriva gripei sezoniere valabil și să îndeplinească următoarele condiții
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
cu prevederile legale în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu cel puțin un farmacist cu certificat valabil pentru a administrarea vaccinului gripal sezonier. Farmaciștii care doresc să participe la programul pentru administrarea vaccinului gripal în farmaciile comunitare trebuie să dețină un certificat de absolvire a unui program postuniversitar de pregătire în vaccinarea împotriva gripei sezoniere valabil și să îndeplinească următoarele condiții, cumulativ: să aibă drept de liberă practică; să facă dovada unei formări
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
și să îndeplinească următoarele condiții, cumulativ: să aibă drept de liberă practică; să facă dovada unei formări valide care respectă obiectivele educaționale ale formării menționate în anexa 2 la prezentul Ordin. declară pe propria răspundere că respectă rezumatul caracteristicilor produsului vaccinurilor administrate; declară pe propria răspundere că verifică eligibilitatea pacienților pentru vaccinare; declară pe propria răspundere să respecte prevederile prezentului ghid de bună practică a activității de vaccinare împotriva gripei sezoniere de către farmaciști. Programele de pregătire în vederea certificării farmaciștilor
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
răspundere că verifică eligibilitatea pacienților pentru vaccinare; declară pe propria răspundere să respecte prevederile prezentului ghid de bună practică a activității de vaccinare împotriva gripei sezoniere de către farmaciști. Programele de pregătire în vederea certificării farmaciștilor pentru a putea administra vaccinul gripal vor fi organizate de către instituțiile de învățământ superior cu profil medico- farmaceutic uman acreditate, prin disciplinele de epidemiologie, boli infecțioase, medicină de familie sau medicină de urgență. Validarea formării profesionale care respectă obiectivele educaționale stabilite prin prezentul Ordin
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
fie instruit corespunzător în conformitate cu cele mai bune practici farmaceutice. Domeniile de instruire care trebuie acoperite includ: Politici și proceduri relevante; Accesarea tuturor resurselor, referințelor și formularelor relevante; Rolurile și responsabilitățile personalului implicat în serviciul de vaccinare; Informații despre vaccinuri furnizate în cadrul serviciului de vaccinare; cerințe de monitorizare a lanțului de frig, identificarea evenimentelor pe lant de frig și raportarea lor; Cerințele de monitorizare pentru serviciul de vaccinare; Evenimente adverse care pot apărea în urma unei vaccinări; Roluri și
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
adverse care pot apărea în urma unei vaccinări; Roluri și responsabilități în timpul unei situații de urgență care rezultă din vaccinare; Cerințe privind confidențialitatea programelor de vaccinare; Cerințe de consimțământ informat. Această instruire intră în sarcina farmacistului atestat pentru administrarea vaccinului gripal angajat al farmaciei și a farmacistului șef, având la bază prezentul Ghid și Regulile de Bună Practică Farmaceutică elaborate de către Colegiul Farmaciștilor din România. Politica de confidențialitate și de prelucrare a datelor cu caracter personal În conformitate cu
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
GDRP, privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, farmacia prelucrează date cu caracter personal în scopuri legitime, cu consimțământul informat al persoanei care se vaccinează. Farmacistul care administrează vaccinul împotriva gripei sezoniere colectează, anterior vaccinării, în scris, consimțământul expres și în cunoștință de cauză al persoanei pe care o consideră eligibilă pentru vaccinare prin intermediul unui formular de consimțământ, conform modelului prevăzut în anexa 3 din prezentul ghid. De
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
o consideră eligibilă pentru vaccinare prin intermediul unui formular de consimțământ, conform modelului prevăzut în anexa 3 din prezentul ghid. De asemenea, datele privind vaccinarea antigripală efectuată se completează și în Registrul Electronic Național de Vaccinări (RENV). Farmacistul care administrează vaccinul împotriva gripei sezoniere este responsabil de corectitudinea și completitudinea datelor introduse în RENV. O copie a documentelor (consimțământul persoanei care se prezintă la vaccinare, chestionarul de triaj și dovada vaccinării emise din RENV) este păstrată în farmacie pentru o perioadă
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
să fie dotate cu facilități și resurse adecvate pentru efectuarea acestui serviciu. Spațiul dedicat al farmaciei pentru furnizarea serviciului de vaccinare trebuie să aibă: O zonă adecvată pentru efectuarea serviciului de vaccinare, dotat cu resurse și echipamente necesare pentru administrarea vaccinurilor și gestionarea corespunzătoare a deșeurilor rezultate, astfel: un spațiu dedicat activității de vaccinare de natură a asigura siguranța și confidențialitatea actului de vaccinare; spațiul trebuie să fie bine iluminat, cu o suprafață suficientă pentru o persoană care se vaccinează și
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
apă, săpun și prosoape de unică utilizare pentru spălarea mâinilor sau dispensere de substanțe antiseptice pentru dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare; materiale și echipamente de protecție în cantități suficiente (măști de protecție, mănuși, halate, etc); Echipament necesar pentru administrarea vaccinului; O trusă de prim ajutor și intervenție în caz de șoc anafilactic și un protocol de management al șocului anafilactic; Recipiente de colectare și depozitare temporară a deșeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală (medicamentoase, înțepătoare-tăietoare, infecțioase, etc), conform legislației în
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
activitatea medicală (medicamentoase, înțepătoare-tăietoare, infecțioase, etc), conform legislației în vigoare; În farmacie trebuie să existe un calculator cu conexiune la internet pentru accesul la RENV; În farmacie trebuie să existe un frigider dotat cu termometru calibrat pentru depozitarea și menținerea vaccinurilor în condiții optime și monitorizate de temperatură, conform procedurilor existente. Dotarea cu echipament Spațiul alocat pentru serviciul de vaccinare ar trebui să fie dotat cu următoarele: Scaune și/sau fotoliu sau canapea - minimum două scaune, câte unul pentru persoana vaccinată și
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
la o scădere a eficienței produsului vaccinal sau la o creștere a riscului de apariție a RAPI (reacții adverse postvaccinale indezirabile). De aceea, respectarea structurii și a etapelor lanțului de frig, precum și a recomandărilor generale pentru manipularea și depozitarea vaccinurilor este vitală pentru operarea programelor și campaniilor de vaccinare. Farmaciile, ca parte integrantă din lanțul de distribuție avizat, trebuie să se asigure că procedurile de achiziție și depozitare a vaccinurilor sunt conforme cu legislația națională în vigoare. Farmaciile autorizate din
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
frig, precum și a recomandărilor generale pentru manipularea și depozitarea vaccinurilor este vitală pentru operarea programelor și campaniilor de vaccinare. Farmaciile, ca parte integrantă din lanțul de distribuție avizat, trebuie să se asigure că procedurile de achiziție și depozitare a vaccinurilor sunt conforme cu legislația națională în vigoare. Farmaciile autorizate din România sunt certificate pentru respectarea Regulilor de Bună Practică Farmaceutică. Aceasta implică respectarea: procedurilor de aprovizionare – doar de la distribuitori autorizați; procedurilor de recepție – la recepție se face verificarea cantitativă
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
dată expirare; se verifică dacă produsele termosensibile care se preiau au fost transportate cu respectarea legislației în vigoare privind neîntreruperea lanțului de frig. Medicamentele care necesită condiții de frig sunt transferate imediat după preluare în frigider. procedurilor de depozitare specifice vaccinurilor, monitorizând cu strictețe și cu aparatură certificată și etalonată temperatura de păstrare, conform recomandărilor producătorului. Comunicarea despre vaccinarea antigripală Principiile promovării de către farmacist a vaccinării împotriva gripei sezoniere Farmaciștii ar trebui să protejeze sănătatea populației, susținând vaccinarea. Farmaciștii ar
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
conform recomandărilor producătorului. Comunicarea despre vaccinarea antigripală Principiile promovării de către farmacist a vaccinării împotriva gripei sezoniere Farmaciștii ar trebui să protejeze sănătatea populației, susținând vaccinarea. Farmaciștii ar trebui să adopte unul dintre cele trei niveluri de implicare în promovarea vaccinurilor: Farmacist ca educator (motivarea persoanelor pentru vaccinare); Farmacist ca facilitator (îndrumând pacienții către alți profesioniști care vaccinează); Farmacist ca vaccinator (în conformitate cu legislația în vigoare). Farmaciștii ar trebui să își concentreze eforturile de vaccinare asupra bolilor prevenibile prin vaccinare
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
vaccinare antigripală în farmacie trebuie să îndeplinească cumulativ următoarele criterii: Persoane care au cel puțin o vaccinare antigripală anterioară; nu sunt alergice la ovalbumină sau nu au prezentat alergii la vaccinare anterioară; nu sunt alergice la nici unul dintre componentele vaccinului; nu prezintă semnele unei boli febrile sau infecții acute. Persoanele care, în urma consultației prealabile, nu îndeplinesc condițiile de vaccinare de către farmacist în farmacie, vor fi îndrumate către medicul de familie /curant pentru vaccinare. Evaluarea prealabilă Efectuarea vaccinării se
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
beneficiile, iar farmacistul care vaccinează trebuie să se asigure că persoana care se prezintă la vaccinare înțelege aceste riscuri și beneficii. Aceste informații pot fi furnizate după cum urmează: Prezentarea de către farmacist a beneficiilor/riscurilor; Înmânarea prospectului pentru utilizator al vaccinului care se administrează; O broșură de informații pentru pacienți – un instrument util pentru a explica persoanei care se prezintă la vaccinare beneficiile și riscurile vaccinării. Orice informație despre vaccinul administrat persoanei care se prezintă la vaccinare trebuie să fie în
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Prezentarea de către farmacist a beneficiilor/riscurilor; Înmânarea prospectului pentru utilizator al vaccinului care se administrează; O broșură de informații pentru pacienți – un instrument util pentru a explica persoanei care se prezintă la vaccinare beneficiile și riscurile vaccinării. Orice informație despre vaccinul administrat persoanei care se prezintă la vaccinare trebuie să fie în limbă română. Farmacistul care vaccinează trebuie să ofere persoanei care se prezintă la vaccinare un timp suficient pentru citirea informațiilor și pentru a pune întrebări, dacă există. Obținerea Consimțământului
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
a pune întrebări, dacă există. Obținerea Consimțământului informat al persoanei care se prezintă la vaccinare Consimțământul informat trebuie obținut de către farmacist de la persoana care se prezintă la vaccinare sau de la reprezentantul legal, în cazul minorilor, înainte ca vaccinul să fie administrat. Formularul de consimțământ al persoanelor vaccinate se arhivează la nivelul farmaciei. Formularul de consimțământ din farmacia comunitară ar trebui să includă: Descrierea riscului și beneficiilor vaccinării într-un mod onest, obiectiv și valid din punct de vedere
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
evaluare atentă a capacității unei persoane care se prezintă la vaccinare de a furniza consimțământul informat. Atunci când persoanei care se prezintă la vaccinare îi lipsește capacitatea de a oferi acest consimțământ, persoana este îndrumată către medicul de familie. Administrarea vaccinului gripal Doar farmaciștii instruiți corespunzător, certificați în conformitate cu reglementările prezentului Ghid pot administra vaccin gripal în farmaciile autorizate în acest sens de către Ministerul Sănătății. Înainte de administrarea unui vaccin, farmacistul trebuie să verifice din nou: Concordanța datelor completate
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]