1,355 matches
-
de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; ... i) verifică și validează înregistrarea corectă și completă a vaccinărilor în RENV; ... j) realizează acțiunile de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; ... k) raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei; ... l) participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau structurile de specialitate de la nivel regional; ... m) asigură mentenanța și metrologizarea spațiilor frigorifice de păstrare a vaccinurilor la nivel județean și a municipiului București; ... n) încheie contracte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263174_a_264503]
-
învățământ fără asistența de medicină școlară asigurată. În conformitate cu Legea nr. 649/2001 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 53/2000 privind obligativitatea raportării bolilor și a efectuării vaccinărilor; ... b) asigură realizarea catagrafiilor și estimarea cantităților de vaccinuri necesare; ... c) asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinată deficitară; ... d) înregistrează corect și la timp efectuarea vaccinărilor în RENV, conform Ordinului MS nr. 1234
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263174_a_264503]
-
Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/vaccinare: 45 lei; ... b) cost mediu/carnete tipărite: 1 leu (indicator pentru INSP); ... c) cost mediu/activitate desfășurată, inclusiv mentenanță și dezvoltare RENV (indicator raportat de INSP): 600 lei. ... 3) Indicatori de rezultate: ... - acoperirea vaccinală cu antigenele din calendar la vârstele de 12 ��i 18 luni: 95%. ------- Pct. 1.2, subtitlul 1, titlul 1, cap. I al anexei 2 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.150 din 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263174_a_264503]
-
g) răspund de utilizarea eficientă a cantităților de vaccinuri solicitate și primare; ... h) asigură informarea persoanelor la risc cu privire la vaccinările opționale incluse în program. ... NOTĂ*): a) vaccinarea anti-HPV include 4 cohorte de naștere (11-14 ani); ... h) se utilizează același produs vaccinal în vederea respectării principiului echității; ... c) se achiziționează în același timp cantitatea corespunzătoare celor 3 doze pentru schema completă de vaccinare anti-HPV; ... d) părinții doritori vor formula o cerere în acest sens la medicul de familie, care va centraliza toate cererile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263174_a_264503]
-
cu medicul specialist din dispensarul de pneumoftiziologie, la efectuarea investigației epidemiologice și implementarea măsurilor necesare la depistarea cazurilor de tuberculoză, iar în cazul focarelor cu cel puțin 3 cazuri, împreună și cu medicul epidemiolog din DSPJ; 4) efectuează citirea cicatricii vaccinale BCG la vârsta de 6-10 luni; la copiii fără cicatrice sau la copiii cu cicatrice sub 3 mm efectuează recuperarea vaccinării BCG cu consultarea prealabilă a medicului pneumoftiziolog sau, după caz, îi îndrumă la cabinetul de pneumologie teritorial; recuperarea vaccinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263174_a_264503]
-
la normele metodologice ----------------------- RISCOGRAMĂ INDIVIDUALĂ COPIL A. DATE PERSONALE Numele .................................. Prenumele ....................... CNP [][][][][][][][][][][][][] Strada ........................ nr. ..., bl. ..., sc. ..., et. ..., ap. .... Localitatea ................................, județul ...................... Nivel de instruire ( 6 ani) fără [] studii studii studii primare [] gimnaziale [] (I-IV) (V-VIII) Ocupație preșcolar [] elev [] B1. ANTECEDENTE VACCINALE Naștere la termen DA [] Complicații la naștere DA [] BCG 0-7 zile [] Hepatită B 0-7 zile [] 2 luni [] 6 luni [] DTP 2 luni [] 4 luni [] 6 luni [] 12 luni [] 30-35 luni [] VPO 2 luni [] 4 luni [] 6 luni [] 12 luni [] 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202907_a_204236]
-
28 decembrie 2006, se modifică după cum urmează: 1. Punctul 5.9 din capitolul V, partea I, va avea următorul cuprins: "5.9. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor are responsabilitatea organizării procedurilor de achiziție și distribuție a momelilor vaccinale pentru anul 2007." 2. Modelul Tabelului centralizator privind vaccinarea împotriva pestei porcine clasice, prevăzut în capitolul III, partea a II-a, va avea următorul cuprins: "MODEL DIRECȚIA SANITAR-VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR ........ Circumscripția sanitar-veterinară zonală ................... Medic veterinar împuternicit ............................... Aprobat, ───────── Medic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186111_a_187440]
-
marcă specială de sănătate sau identificare, prevăzută la pct. 1.3. b) Marca de sănătate prevăzută la lit. a) este utilizată numai în cazul cărnii proaspete de porcine domestice sau porcine sălbatice vaccinate de necesitate cu vaccin marker, respectiv momeli vaccinale. ... c) Marca de identificare prevăzută la lit. a) se utilizează pentru marcarea tuturor produselor din carne de porc și a produselor care conțin carne de porc provenită de la porcine domestice, precum și a cărnii și produselor din carne provenite de la porcine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186111_a_187440]
-
B. TESTELE DE LABORATOR 1. Siguranța administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE MEDIU E. EVALUAREA NECESARĂ ÎN CAZUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE CARE CONȚIN SAU CONSTAU ÎN ORGANISME
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele decât cele țintă care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
sensibile la tulpina unui vaccin viu. 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat Pentru detectarea prezenței microorganismului, se testează, după caz, fecalele, urina, laptele, ouăle, secrețiile orale, nazale și alte secreții. Pe lângă aceasta, ar putea fi necesare studii cu privire la diseminarea tulpinii vaccinale în organism, acordându-se atenție deosebită zonelor de predilecție pentru replicarea microorganismului. În cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze, în sensul Normei sanitare veterinare referitoare la monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
pasaje sau în care microorganismul dispare mai devreme de la animalele testate. În cazul în care nu este constatată o replicare adecvată a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
direct în mediul înconjurător; ... c) posibila excreție de către animalele tratate a produsului medicinal și a substanțelor active ale acestuia în mediu și persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor produselor medicinale. ... 3. În cazul tulpinilor vaccinale vii cu potențial zoonotic, se evaluează riscul pe care îl prezintă pentru oameni. 4. În cazul în care concluziile primei etape indică expunerea potențială a mediului la produsul medicinal, solicitantul procedează la a doua etapă și evaluează riscurile potențiale pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
în studiile veterinare efectuate pe teren. În toate cazurile, pe etichetă figurează, proeminent și care nu se poate șterge, mențiunea "numai pentru uz în studii veterinare efectuate pe teren". Capitolul II A. Cerințe generale 1. Alegerea antigenelor sau a tulpinilor vaccinale trebuie justificată pe baza datelor epizootologice. 2. Studiile de eficacitate efectuate în laborator sunt controlate, incluzând-se animale de control netratate, cu excepția cazului în care se demonstrează că acest lucru nu se justifică din motive de bunăstare a animalelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
DE COMERCIALIZARE PENTRU ALTE PRODUSE MEDICINALE VETERINARE Partea I Prezenta parte stabilește cerințele specifice referitoare la anumite produse medicinale veterinare identificate cu privire la natura substanțelor active pe care acestea le conțin. 1. PRODUSE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE A. DOSARUL STANDARD AL ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A.2 . În sensul prevederilor prezentei anexe, un dosar standard pentru antigenul vaccinal reprezintă o secțiune autonomă a unui dosar de cerere de acordare a autorizației de comercializare pentru un vaccin, care cuprinde toate informațiile calitative relevante cu privire la fiecare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A.2 . În sensul prevederilor prezentei anexe, un dosar standard pentru antigenul vaccinal reprezintă o secțiune autonomă a unui dosar de cerere de acordare a autorizației de comercializare pentru un vaccin, care cuprinde toate informațiile calitative relevante cu privire la fiecare dintre substanțele active care fac parte din produsul medicinal veterinar respectiv. Secțiunea autonomă poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
comună unuia sau mai multor vaccinuri monovalente și/sau combinate prezentate de același solicitant sau titular al unei autorizații de comercializare. A.3 . Agenția Europeană pentru Medicamente - EMEA adoptă ghiduri științifice privind transmiterea și evaluarea unui dosar standard al antigenului vaccinal. Procedura de transmitere și de evaluare a dosarului standard pentru antigenul vaccinal se realizează în conformitate cu ghidurile publicate de Comisia Europeană în Normele de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană, volumul 6B, Aviz pentru solicitanți. B. DOSARUL PENTRU TULPINI MULTIPLE B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
același solicitant sau titular al unei autorizații de comercializare. A.3 . Agenția Europeană pentru Medicamente - EMEA adoptă ghiduri științifice privind transmiterea și evaluarea unui dosar standard al antigenului vaccinal. Procedura de transmitere și de evaluare a dosarului standard pentru antigenul vaccinal se realizează în conformitate cu ghidurile publicate de Comisia Europeană în Normele de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană, volumul 6B, Aviz pentru solicitanți. B. DOSARUL PENTRU TULPINI MULTIPLE B.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice, pentru febra aftoasă, gripa aviară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
și Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății. - Institutul de Sănătate Publică București pentru subprogramul 1.4 și subprogramul 1.5 - Institutul Național de Hematologie Transfuzionala "Prof. dr. C. Ț. Nicolau" București (subprogramul 1.6) Indicatori fizici Indicatori de rezultate Acoperirea vaccinala (%) │ 95 Creșterea numărului de donări de sânge (%) │ 3 │ └─────────────────���──────────────────────────────────────────────┴─────────────┘ SUBPROGRAM 1.1. - SUPRAVEGHEREA ȘI CONTROLUL BOLILOR TRANSMISIBILE Obiectivul 1 - Realizarea imunizărilor conform calendarului național de vaccinare Activități: 1. Achiziționarea vaccinurilor și a materialelor sanitare necesare administrării acestora; 2. Distribuția vaccinurilor la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
2. Distribuția vaccinurilor la nivel local; 3. Realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 4. Identificarea comunităților cu acces dificil la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință; 9. Continuarea distribuției carnetelor de vaccinare și informarea cadrelor medicale și a mamelor cu privire la modul de utilizare al acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]