9,317 matches
-
Ac anti VHD sau 2. Sindrom citolitic: transaminaze crescute sau normale 3. Histologic: leziuni de hepatită cronică moderat activă sau sever activă (scor Knodell sau Ishack), scor pentru necroinflamație după Ishack ≥ 4 și scor pentru fibroza ≤ 3. 4. Prezenta replicării virale: Ag HBs prezent + Ac anti VHD prezenți. ÎI. Criteriile generale de selecție ale pacienților cu hepatită cronică virală pentru tratamentul cu Interferonum constau în: 1. boală hepatică compensata, fără istoric de decompensare hepatică de tip encefalopatie, sângerare prin tulburări de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
activă sau sever activă (scor Knodell sau Ishack), scor pentru necroinflamație după Ishack ≥ 4 și scor pentru fibroza ≤ 3. 4. Prezenta replicării virale: Ag HBs prezent + Ac anti VHD prezenți. ÎI. Criteriile generale de selecție ale pacienților cu hepatită cronică virală pentru tratamentul cu Interferonum constau în: 1. boală hepatică compensata, fără istoric de decompensare hepatică de tip encefalopatie, sângerare prin tulburări de coagulare, ascita. 2. criterii hematologice: a. Hb 10 g%, b. Leucocite 3 000/mmc, c. Trombocite 70 000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Status imunologic normal, lipsa bolilor autoimune 5. Sistem endocrin în parametrii normali: funcție tiroidiana normală III. Contraindicații 1. Hematologice: a. leucocite b. Trombocite c. Mielosupresie, pancitopenii. 2. Boală hepatică decompensata (ciroza hepatică), 3. Boală hepatică cronică alta decât hepatite cronice virale (hepatită autoimuna, afectare hepatică în boală Wilson etc). 4. Tulburări severe de coagulare: a. activitate protrombinică sub 60%, b. tromboflebite, c. trombembolism pulmonar. 5. Contraindicații generale: a. pacienți transplantați, b. boală cardiacă decompensata, c. aritmii cardiace, d. diabet zaharat decompensat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
autoimune d. pancitopenie e. modificări comportamentale: tentative de suicid. VI. Monitorizarea terapiei 1. La inițierea terapiei: a. examen clinic, b. nivel seric al transaminazelor, bilirubinei, albuminelor, c. hemoleucograma, d. nivel seric al hormonilor tiroidieni, e. investigații imunologice cu determinarea markerilor virali: (AgHBs, AgHBe, Ac antiHBe, Ac antiHBc, ADN-VHB, Ac antiVHC, ARN-VHC, Ac antiVHD) f. puncție biopsie hepatică. 2. La fiecare 3 luni de terapie - se monitorizează următoarele elemente: a. examen clinic, b. nivel seric al transaminazelor, b.1 . citoliza marcată cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
terapie 3. La final terapie: 6 luni (VHB), 12 luni (VHC, VHD) - se monitorizează următoarele elemente: a. examen clinic b. nivel seric al transaminazelor, bilirubinei, albuminelor, c. hemoleucograma, d. nivel seric al hormonilor tiroidieni, e. investigații imunologice cu determinarea markerilor virali: (AgHBs, AgHBe, Ac antiHBe, Ac antiHBc, ADN-VHB, Ac antiVHC, ARN-VHC, Ac antiVHD). MEDICAȚIA ADJUVANTA TERAPIEI ANTIVIRALE ÎN HEPATITE CRONICE Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul antiviral și alegerea schemei terapeutice la pacienții adulți cu hepatită cronică virală B, C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
determinarea markerilor virali: (AgHBs, AgHBe, Ac antiHBe, Ac antiHBc, ADN-VHB, Ac antiVHC, ARN-VHC, Ac antiVHD). MEDICAȚIA ADJUVANTA TERAPIEI ANTIVIRALE ÎN HEPATITE CRONICE Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul antiviral și alegerea schemei terapeutice la pacienții adulți cu hepatită cronică virală B, C și D, precum și la pacienții cu ciroza hepatică VHB, C și D I. Hepatită cronică cu virus B 1. Hepatită cronică cu virus B cu AgHBe pozitiv și anticorpi anti HBe negativi 1.1. Teste de evaluare clinico-biologică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu hepatită cronică cu virus B se vor face următoarele investigații: a. hemoleucograma completă; b. activitatea de protombină; c. timpul de protombină; d. AST și ALT; e. AgHBe, anticorpi anti HBe; f. testare serologica pentru alte tipuri de hepatită cronică virală (VHC, VHD); g. testare serologica HIV la cei cu risc crescut; h. puncție biopsie hepatică indicată conform protocolului la anumite grupe de pacienți; i. ADN-VHB cantitativ metodă cu limită de detecție 10 UI/ ml (50 copii/ ml); j. examen ultrasonografic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu hepatită cronică cu virus B se vor face următoarele investigații: a. hemoleucograma completă; b. activitatea de protombină; c. timpul de protombină; d. AST și ALT; e. AgHBe, anticorpi anti HBe; f. testare serologica pentru alte tipuri de hepatită cronică virală (VHC, VHD); g. testare serologica HIV la cei cu risc crescut; h. puncție biopsie hepatică indicată conform protocolului la anumite grupe de pacienți; i. ADN-VHB cantitativ metodă cu limită de detecție 10 UI/ ml (50 copii/ ml); j. examen ultrasonografic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
durată terapiei este de 48 de săptămâni; 3.2. Pentru genotipul 2/3 durată terapiei este de 24 de săptămâni (+ Ribavirinum 800 mg/zi). 4. Răspunsul la terapie se apreciază: 4.1. biochimic: normalizarea ALT; 4.2. virusologic: scăderea încărcăturii virale (ARN-VHC) cu ≥ 2 log sau sub limita detectabila la 12 săptăm��ni. 5. ARN-VHC se determina: 5.1. la începutul terapiei; 5.2. la 12 săptămâni de terapie; 5.3. la 24 de săptămâni dacă nu s-a obținut negativarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pacienții naivi după cum urmează: 1.1. recăderile după monoterapia cu interferon convențional se tratează cu Peginterferonum + Ribavirinum; 1.2. nonresponderi la terapia combinată Interferonum + Ribavirinum: se tratează cu Peginterferonum + Ribavirinum; 1.3. recăderile după terapia combinată Peginterferonum + Ribavirinum cu răspuns viral susținut la 6 luni după oprirea tratamentului se tratează cu Peginterferonum + Ribavirinum la fel că pacienții naivi. VIII. Alte situații: 1. Ciroza compensata (Child-PughA) cu VHC se tratează conform schemei terapeutice din hepatită cronică C. 2. Manifestările extrahepatice fără boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
GMBH SUBLISTA C1-G3 BOLNAVI CU PROCEDURI INTERVENTIONALE PERCUTANE, NUMAI DUPĂ ÎMPLÂNTAREA UNEI PROTEZE ENDOVASCULARE (STENT). 389 B01AC04 CLOPIDOGRELUM *** B01AC04 CLOPIDOGRELUM COMPR. FILM. 75 mg PLAVIX 75 mg 75 mg SANOFI PHARMA - BRISTOL MYERS SQUIBB SUBLISTA C1-G4 HEPATITELE CRONICE DE ETIOLOGIE VIRALĂ B, C ȘI D. Protocol: LB01B;LB02B 390 B03XA01 EPOETINUM ALFA ** Protocol: B013K B03XA01 EPOETINUM ALFA SOL. INJ. 10000 ui/ml EPREX(R) 10000 UI 10000 ui/ml JOHNSON JOHNSON D.O.O. B03XA01 EPOETINUM ALFA SOL. INJ. 1000 UI/0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
50 mg/g VIRACEPT 50 mg/g 50 mg/g ROCHE REGISTRATION LTD. 605 J05AE06 LOPINAVIRUM+RITONAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV cu două sau mai multe antiretrovirale la pacienții cu: celule CD4 pe mm cub sau încărcare virală 10.000 copii per mL. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J05AE06 LOPINAVIRUM+RITONAVIRUM CAPS. MOI 133.3 mg/33.3 mg KALETRA 133,3 mg/33,3 mg 133.3 mg/33.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
J05AE07 FOSAMPRENAVIRUM COMPR. FILM. 700 mg TELZIR 700 mg 700 mg GLAXO GROUP LTD. 607 J05AE08 ATAZANAVIRUM Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV cu două sau mai multe antiretrovirale la pacienții cu: celule CD4 pe mm cub sau încărcare virală 10.000 copii per mL. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J05AE08 ATAZANAVIRUM CAPS. 150 mg REYATAZ 150 mg 150 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG J05AE08 ATAZANAVIRUM CAPS. 200 mg REYATAZ 200 mg 200
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
J05AE08 ATAZANAVIRUM CAPS. 200 mg REYATAZ 200 mg 200 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 608 J05AE09 TIPRANAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV concomitent cu 200 mg ritonavir de două ori pe zi la adulți experimentați cu evidență replicării virale (încărcare virală 10.000 copii per mL) și/sau celule CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1 inhibitor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
CAPS. 200 mg REYATAZ 200 mg 200 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 608 J05AE09 TIPRANAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV concomitent cu 200 mg ritonavir de două ori pe zi la adulți experimentați cu evidență replicării virale (încărcare virală 10.000 copii per mL) și/sau celule CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1 inhibitor de nucleozid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
TIPRANAVIRUM CAPS. MOI 250 mg APTIVUS 250 mg 250 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNAȚIONAL GMBH 609 J05AE10 DARUNAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV concomitent cu 200 mg ritonavir de două ori pe zi la adulți experimentați cu evidență replicării virale (încărcare virală 10.000 copii per mL) și/sau celule CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1 inhibitor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
MOI 250 mg APTIVUS 250 mg 250 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNAȚIONAL GMBH 609 J05AE10 DARUNAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV concomitent cu 200 mg ritonavir de două ori pe zi la adulți experimentați cu evidență replicării virale (încărcare virală 10.000 copii per mL) și/sau celule CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1 inhibitor de nucleozid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mg/300 mg TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg 300 mg/150 mg/300 mg GLAXO GROUP LTD. 622 J05AX07 ENFUVIRTIDUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV la pacienți experimentați cu eșec la tratament caracterizat prin: evidență replicării virale în timpul terapiei antiretrovirale continue sau intolerantei la medicamentele ARV anterior administrate. Pacienții au avut eșec terapeutic sau rezistență la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel putin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza și cel putin 1 inhibitor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
țesuturilor, celulelor și substanțelor de origine animală trebuie efectuate în condiții de maximă siguranță. În special siguranța cu privire la viruși și la alți agenți transmisibili trebuie să fie asigurată prin aplicarea unor metode validate de eliminare a virușilor sau de inactivare virală în cursul procesului de fabricație. 8.3. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în pachete de unică folosință și/sau într-un mod care să asigure că sunt sterile în momentul introducerii pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
mater, precum și persoanele care au suferit intervenții neurochirurgicale nedocumentate (în care este posibil să se fi folosit dura mater). Pentru variante ale bolii Creutzfeldt-Jakob se recomandă precauții suplimentare. 1.1.5. Infecții sistemice necontrolate la momentul donării, inclusiv infecții bacteriene, virale sistemice, infecții cu paraziți sau fungi sau infecții locale severe ale țesuturilor și celulelor ce urmează a fi donate. Donatorii cu septicemie bacteriană pot fi evaluați și acceptați pentru donarea de cornee, dar numai atunci când se fac culturi bacteriene care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
la epuizarea sumei contractate, conform prevederilor lit. a) și b), printr-un act adițional. Aceste prevederi se aplică și pentru pct. 2 referitor la eliberarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul următoarelor grupe de boli cronice: stări posttransplant, hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroză hepatică, poliartrită reumatoidă și artropatie psoriazică, spondilită anchilozantă, boli psihice, demențe, bolnavi cu proceduri intervenționale percutante numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179415_a_180744]
-
HIV/SIDA: a) criterii de includere: ... a1) infecție HIV simptomatică; ... a2) infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234495_a_235824]
-
infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234495_a_235824]
-
sanitare aparținând ministerelor cu rețea sanitară proprie care au structuri de profil. ... 12. Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice Activități: - asigurarea în spital a materialelor sanitare specifice epurării extrahepatice. Criterii de eligibilitate: - pacienți cu insuficiență hepatică de etiologie virală, toxicmedicamentoasă, metabolică (Boala Wilson), cu encefalopatie hepatică, tulburări de coagulare majore, pregătirea unor pacienți în pretransplant de ficat sau a celor ce necesită retransplant de ficat. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de pacienți tratați prin epurare extrahepatică: 25
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234495_a_235824]
-
laterală amiotrofică, sindrom Prader-Willi) 5. Insuficiența renală cronică - dializă B. Afecțiuni cronice pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237854_a_239183]