9,341 matches
-
programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
O ședință de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într- o cantitate suficientă pentru a fi necesară ajustarea dozelor . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La pacienții cu ciroză hepatică ușoară- moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de 83 continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este transportat de către glicoproteina- P în intestin . In vivo , lacosamid nu inhibă și nici nu induce enzima CYP2C19 . Studiile in vitro arată că lacosamid poate fi un inhibitor și un inductor slab al CYP3A4 . În prezent , relevanța clinică a acestuia nu este cunoscută . Un studiu de interacțiune cu carbamazepină nu a indicat 3 un efect inhibitor marcat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului , ceea ce arată că importanța acestei căi de metabolizare este minoră . Nu au fost identificate alte enzime care să fie implicate în metabolismul lacosamidului . Concentrația plasmatică a O- desmetil- lacosamid este de aproximativ 15 % din concentrația plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări histopatologice . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și a celei de dezvoltare efectuate pe rozătoare și iepuri , nu au fost observate
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este transportat de către glicoproteina- P în intestin . In vivo , lacosamid nu inhibă și nici nu induce enzima CYP2C19 . 12 Studiile in vitro arată că lacosamid poate fi un inhibitor și un inductor slab al CYP3A4 . În prezent , relevanța clinică a acestuia nu este cunoscută . Un studiu de interacțiune cu carbamazepină nu a indicat un efect inhibitor marcat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului , ceea ce arată că importanța acestei căi de metabolizare este minoră . Nu au fost identificate alte enzime care să fie implicate în metabolismul lacosamidului . Concentrația plasmatică a O- desmetil- lacosamid este de aproximativ 15 % din concentrația plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări histopatologice . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și a celei de dezvoltare efectuate pe rozătoare și iepuri , nu au fost observate
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este transportat de către glicoproteina- P în intestin . In vivo , lacosamid nu inhibă și nici nu induce enzima CYP2C19 . Studiile in vitro arată că lacosamid poate fi un inhibitor și un inductor slab al CYP3A4 . În prezent , 21 relevanța clinică a acestuia nu este cunoscută . Un studiu de interacțiune cu carbamazepină nu a indicat un efect inhibitor marcat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului , ceea ce arată că importanța acestei căi de metabolizare este minoră . Nu au fost identificate alte enzime care să fie implicate în metabolismul lacosamidului . Concentrația plasmatică a O- desmetil- lacosamid este de aproximativ 15 % din concentrația plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări histopatologice . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și a celei de dezvoltare efectuate pe rozătoare și iepuri , nu au fost observate
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este transportat de către glicoproteina- P în intestin . In vivo , lacosamid nu inhibă și nici nu induce enzima CYP2C19 . Studiile in vitro arată că lacosamid poate fi un inhibitor și un inductor slab al CYP3A4 . În prezent , 30 relevanța clinică a acestuia nu este cunoscută . Un studiu de interacțiune cu carbamazepină nu a indicat un efect inhibitor marcat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului , ceea ce arată că importanța acestei căi de metabolizare este minoră . Nu au fost identificate alte enzime care să fie implicate în metabolismul lacosamidului . Concentrația plasmatică a O- desmetil- lacosamid este de aproximativ 15 % din concentrația plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări histopatologice . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și a celei de dezvoltare efectuate pe rozătoare și iepuri , nu au fost observate
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este transportat de către glicoproteina- P în intestin . In vivo , lacosamid nu inhibă și nici nu induce enzima CYP2C19 . Studiile in vitro arată că lacosamid poate fi un inhibitor și un inductor slab al CYP3A4 . În prezent , relevanța clinică a acestuia nu este cunoscută . Un studiu de interacțiune cu carbamazepină nu a indicat un efect inhibitor marcat al
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului , ceea ce arată că importanța acestei căi de metabolizare este minoră . Nu au fost identificate alte enzime care să fie implicate în metabolismul lacosamidului . Concentrația plasmatică a O- desmetil- lacosamid este de aproximativ 15 % din concentrația plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări histopatologice . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și a celei de dezvoltare efectuate pe rozătoare și iepuri , nu au fost observate
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
la pacienții la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină , analiza subgrupului nu a identificat o creștere semnificativă a alungirii intervalului PR . În general , datele sugerează că lacosamid are un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă . Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2 , 2B6 și 2C9 nu sunt induse și că CYP1A1 , 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
2D6 și 2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentrațiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice . Un studiu in vitro a arătat că lacosamid nu este transportat de către glicoproteina- P în intestin . In vivo , lacosamid nu inhibă și nici nu induce enzima CYP2C19 . Studiile in vitro arată că lacosamid poate fi un inhibitor și un inductor slab al CYP3A4 . În prezent , relevanța clinică a acestuia nu este cunoscută . Un studiu de interacțiune cu carbamazepina nu a indicat un efect inhibitor marcat al
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]