7,687 matches
-
și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme și eliberează peginterferon alfa - 2b 100 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru ; dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere , 1 fiolă cu solvent 1 flacon cu pulbere , 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 120 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere , 1 fiolă cu solvent 1 flacon cu pulbere
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme și eliberează peginterferon alfa- 2b 120 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere , 1 fiolă cu solvent 1 flacon cu pulbere , 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 150 micrograme și eliberează peginterferon alfa - 2b 150 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere , 1 fiolă cu solvent 1 flacon cu pulbere
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține peginterferon alfa- 2b 150 micrograme și eliberează peginterferon alfa - 2b 150 micrograme/ 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . O fiolă solvent conține 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere , 1 fiolă cu solvent 1 flacon cu pulbere , 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 50 micrograme peginterferon alfa 2b în 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 50 micrograme peginterferon alfa 2b în 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4 ace
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 80 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 80 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4 ace
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 100 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 100 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4 ace
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 120 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 120 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml , după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4 ace
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
peginterferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 150 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b pentru a elibera 150 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml după reconstituire conform recomandării . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , zahăr și polisorbat 80 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 stilou injector ( pen ) , 1 ac pentru injecție și 2 tampoane dezinfectante 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) , 4 ace
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
biliară . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de reproducere la animale , nu s- a observat nici un efect teratogen . În absența efectului teratogen la animale , nu este de așteptat nici un efect malformativ la om . 8 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : celuloză microcristalină ( E 460 ) amidonglicolat de sodiu povidonă ( E 1201 ) laurilsulfat de sodiu talc Capsula : gelatină , indigo carmin ( E 132 ) dioxid de titan ( E 171 ) cerneală de imprimare comestibilă ( oxid negru de fer , hidroxid de amoniu , hidroxid de
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare roșie „ NVR/ TKI ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tasigna este
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
UV- B și UV- A , se distribuie la nivelul pielii și că , in vitro , posedă potențial fototoxic , dar , in vivo , nu s- a observat astfel de efect . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal , anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XERISTAR 30 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive majore . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . Tratamentul tulburării de anxietate generalizată . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17 Decembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XERISTAR 60 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula de XERISTAR 60 mg are un corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ și un capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . au Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă es congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pentru a examina efectele tratamentului cu interferon um alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților ina Glicină , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , dic Soluție de albumină umană . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . ul 6. 3 Perioada de valabilitate us pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . au Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă es congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pentru a examina efectele tratamentului cu interferon um alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților ina Glicină , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , dic Soluție de albumină umană . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . ul 6. 3 Perioada de valabilitate us pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . au Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă es congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]