9,563 matches
-
MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml ( Volum de umplere : 2, 36 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 80 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
B. V . Grootslag 15 , NL- 3991 RA , Houten Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 247/ 001 Sau EU/ 1/ 03/ 247/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FORSTEO 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co . Mayo Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 340/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . 16 . GANFORT 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol Oculară 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
uz uman , un PMR actualizat trebuie depus simultan cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 27 • Când există informații noi care ar putea avea un impact asupra Specificației de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( referitor la farmacovigilență sau la reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA CUTIE PENTRU FIRMAGON 80 mg pulbere și solvent
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
noi care ar putea avea un impact asupra Specificației de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( referitor la farmacovigilență sau la reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA CUTIE PENTRU FIRMAGON 80 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FIRMAGON 80 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă degarelix 2 . Fiecare flacon
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
S Danemarca +45 88 33 88 34 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON PENTRU FIRMAGON 120 mg pulbere pentru soluție injectabilă 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FIRMAGON 120 mg pulbere pentru soluție injectabilă degarelix Numai pentru uz
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
mg pulbere pentru soluție injectabilă degarelix Numai pentru uz s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 120 mg 6 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON PENTRU SOLVENT 6 ml apă pentru preparate injectabile 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru FIRMAGON 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 015/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE epivir 150 mg 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 015/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE epivir 300 mg 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 300 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
1/ 05/ 327/ 003 lm EU/ 1/ 05/ 327/ 004 EU/ 1/ 05/ 327/ 005 u us 13 . SERIA DE FABRICAȚIE od Lot : { număr } Pr 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 42 16 . EXUBERA 1 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Pfizer Limited
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Pfizer Limited te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP { LL/ AAAA } ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m Lot { număr } nu 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed lm u us od Pr 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz to 2 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL au Pulbere unidoză de inhalat 30x 1 blistere perforate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
EU/ 1/ 05/ 327/ 011 EU/ 1/ 05/ 327/ 012 lm EU/ 1/ 05/ 327/ 013 u 13 . SERIA DE FABRICAȚIE us Lot : { număr } od 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 49 16 . EXUBERA 3 mg 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Pfizer Limited
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Pfizer Limited te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP{ LL/ AAAA } ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m Lot{ număr } nu 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed lm u us od Pr 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI at EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană riz to 2 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL au Pulbere unidoză de inhalat 30x 1 blistere perforate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tulburări de vedere , pareză , etc . ) care nu se ameliorează la tratamentul cu corticosteroizi . S- a constatat că rezecția ghidată prin fluorescență la acești pacienți impune un risc mai crescut de deficite neurologice critice . Trebuie menținută o distanță de siguranță de minimum un centimetru față de ariile corticale și structurile subcorticale de importanță vitală , independent de gradul de fluorescență . La toți pacienții care prezintă o tumoră în vecinătatea unei zone cu funcții neurologice importante trebuie luate măsuri pre - și intraoperatorii pentru localizarea acelei
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
de pregătire în conformitate cu standardele detaliate mai jos : Înainte de lansarea pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață de comun acord cu autoritățile competente ale statelor membre trebuie să realizeze : − Un curs de pregătire pentru neurochirurgi , având drept scop reducerea la minimum a riscului și utilizarea eficace a medicamentului . Cursul de pregătire va avea loc în centre de instruire calificate și vor fi susținute de instructori calificați . Acest curs va cuprinde măsuri menite să reducă la minimum evenimentele adverse asociate cu chirurgia
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
având drept scop reducerea la minimum a riscului și utilizarea eficace a medicamentului . Cursul de pregătire va avea loc în centre de instruire calificate și vor fi susținute de instructori calificați . Acest curs va cuprinde măsuri menite să reducă la minimum evenimentele adverse asociate cu chirurgia ghidată prin fluorescența indusă de Gliolan ( în mod special evenimentele adverse grave de natură neurologică ) printr- o instruire adecvată cu privire la : a ) Teoria și principiile de bază ale chirurgiei ghidate prin fluorescență indusă de Gliolan și
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
noi informații ce pot avea un impact asupra actualelor Specificații privind Siguranța , Planului de Farmacovigilență sau asupra activităților de reducere a riscului . • În decurs de 60 de zile după atingerea unui punct important( în domeniul farmacovigilenței sau a reducerii la minimum a riscului ) • La solicitarea Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
007 1 capsulă EU/ 1/ 03/ 262/ 008 5 x 1 capsulă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . EMEND 40 mg 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 40 mg Aprepitant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 262/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 66 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 67 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 80 mg Aprepitant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
004 1 capsulă EU/ 1/ 03/ 262/ 005 5 x 1 capsulă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . EMEND 125 mg 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 125 mg Aprepitant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 414/ 018 336 comprimate ( 3x ) 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Galvus 50 mg 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Galvus 50 mg comprimate vildagliptin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 23 B
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . - Via Fiorentina , 1 - Siena , Italia . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . - Via Fiorentina , 1 - Siena , Italia . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . - Via Fiorentina , 1 - Siena , Italia . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
1/ 07/ 421/ 006 60 comprimate EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 comprimate EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 comprimate EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 comprimate 13 . Serie : { număr } 14 . 15 . 16 . Glubrava 15 mg/ 850 mg comprimate . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glubrava 15 mg/ 850 mg comprimate Pioglitazonă ( sub formă de HCl ) clorhidrat de metformină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]