9,370 matches
-
2, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu 4, 1 % ( enoxaparină ) până în ziua 9 inclusiv , iar în studiul de Fază III tor IMA ST , incidența hemoragiilor severe cu modificarea criteriului TIMI a fost de 1, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu 1, 4 % ( control [ HNF/ placebo ] ) până în ziua 9 , inclusiv . au În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , cele mai frecvent raportate evenimente adverse non- hemoragice ( raportate de cel puțin 1 % din subiecții cărora li s- a administrat tratament cu fondaparinux ) au fost cefaleea , durerile
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o l dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ cu 77 i dic pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții ul chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute tor Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare grup . es Tratamentul anginei instabile sau al infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST ( AI/ IMA NonST ) OASIS 5
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
57 ) . Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST ( IMA ST ) OASIS 6 a fost un studiu dublu- orb , randomizat , care a evaluat siguranța și eficacitatea utilizării fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , comparativ cu metodele de tratament uzuale ( placebo ( 47 % ) sau t iz a HNF ( 53 % )) , la aproximativ 12000 pacienți cu IMA ST . Toți pacienții au primit tratament standard pentru IMA ST , inclusiv ICP primară ( 31 % ) , trombolitice ( 45 % ) sau fără reperfuzie ( 24 % ) . Dintre pacienții tratați cu trombolitice , 84 % au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
semnificativ redusă de la 11, 1 % în cazul grupului de control , te la 9, 7 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 86 , IÎ 95 % , 0, 77 , 0, 96 , p = 0, 008 ) . În sugrupul predefinit comparând fondaparinux cu placebo ( de exemplu : pacienți tratați cu medicamente decesului/ IMA- re la ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 14, 3 % în cazul tratamentului cu HNF la 11. 5 % în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 79 , IÎ 95 % , 0
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
na în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . Printre pacienții care nu au fost reperfuzați inițial , incidența decesului/ IMA- re în ziua 30 a fost semnificativ redusă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 8 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate , la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 21 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate , la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 59 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 96 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 109 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 134 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 171 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) În studii 260 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Eficiența Pristiqs a fost evaluată în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 510 femei care aveau zilnic cel puțin șapte bufeuri moderate sau severe . Două dintre aceste studii ( 1 025 de femei ) au comparat Pristiqs cu placebo ( un preparat inactiv ) . Cel de- al treilea studiu ( 485 de femei ) a comparat Pristiqs cu placebo și cu tibolonă ( un alt tip de medicament utilizat pentru tratarea bufeurilor ) . Acest studiu a implicat femei din Europa . Principala măsură a eficienței a
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
510 femei care aveau zilnic cel puțin șapte bufeuri moderate sau severe . Două dintre aceste studii ( 1 025 de femei ) au comparat Pristiqs cu placebo ( un preparat inactiv ) . Cel de- al treilea studiu ( 485 de femei ) a comparat Pristiqs cu placebo și cu tibolonă ( un alt tip de medicament utilizat pentru tratarea bufeurilor ) . Acest studiu a implicat femei din Europa . Principala măsură a eficienței a fost reprezentată de modificarea numărului de bufeuri pe zi și de modificarea severității acestora pe parcursul primelor
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
arterială ridicată , cum ar fi accidentele vasculare cerebrale . Cum a fost studiat Pritor ? Pritor a fost studiat pe 1 647 de pacienți care au primit tratament cu telmisartan , fie în monoterapie , fie asociat cu hidroclorotiazidă . Pritor a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu alte medicamente pentru hipertensiune ( atenolol , lisinopril , enalapril și amlodipină ) . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Ce beneficii a prezentat Pritor în timpul studiilor ? Pritor a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . Care sunt riscurile asociate cu Pritor ? Efectele secundare asociate cu Pritor nu sunt frecvente . Cu toate acestea , efectele secundare observate la 1 până la 10 pacienți
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo a fost raportată vedere încețoșată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului . În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice , incidența reducerii acuității vizuale și a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienții tratați cu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului . În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice , incidența reducerii acuității vizuale și a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienții tratați cu pregabalin decât la pacienții tratați cu placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
incidența reducerii acuității vizuale și a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienții tratați cu pregabalin decât la pacienții tratați cu placebo ; incidența modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ce mod medicamentul afectează aceste activități . 5 4. 8 Reacții adverse Într- un program clinic în care au fost incluși peste 9000 pacienți cu expunere la pregabalin , dintre care peste 5000 au fost implicați în studii dublu- orb controlate cu placebo , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeală și somnolență . Reacțiile adverse au fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]