7,761 matches
-
organizarea, realizarea, colectarea datelor, documentarea și verificarea studiilor clinice. 1. 4. În cazul produselor farmaceutice radioactive, studiile clinice se realizează sub conducerea unui medic autorizat pentru utilizarea radionuclidelor în scopuri medicale. 2. Arhivarea Titularul autorizației de comercializare ia măsuri pentru arhivarea documentației. (a) Cercetătorul ia măsuri pentru păstrarea codurilor de identificare a pacienților cel puțin 15 ani de la încheierea sau întreruperea studiului. (b) Dosarele pacienților sau alte surse de date se păstrează pentru termenul maxim admis de spitalul, instituția publică sau
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
codurilor, analiza sistemelor și dezvoltarea metodelor bazate pe cunoașterea riscurilor constituie competențele tradiționale ale CMC, care sunt importante atât pentru armonizarea cât și pentru extinderea Uniunii Europene. Asistența destinată programului Phebus va continua. Se vor sprijini acțiunile de colectare și arhivare a datelor experimentale, pentru mai multă accesibilitate, acordându-se o atenție specială gestionării și diseminării acestor date. Dezvoltarea unei mentalități comune privind securitatea în țările din Europa Centrală și de Est rămâne un domeniu care va beneficia în continuare de
jrc5563as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90733_a_91520]
-
Pot fi utilizate cele mai multe dintre mijloacele de uz curent, sub rezerva unui acord prealabil al Comisiei. Lista de mai jos este o listă neexhaustivă a mijloacelor preferate. 1.1. Suporturi magnetice - dischetă: 3,5 inch 1,4 Mb (DOS/Windows) arhivare opțională în format ZIP - cartuș DAT 4 mm DDS-1 (90 m) - CD-ROM (WORM) 1.2. Transfer electronic al fișierelor - Transfer direct prin e-mail pentru fișiere de cel mult 5 Mb arhivare opțională în format ZIP - Transfer prin FTP arhivare opțională
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
dischetă: 3,5 inch 1,4 Mb (DOS/Windows) arhivare opțională în format ZIP - cartuș DAT 4 mm DDS-1 (90 m) - CD-ROM (WORM) 1.2. Transfer electronic al fișierelor - Transfer direct prin e-mail pentru fișiere de cel mult 5 Mb arhivare opțională în format ZIP - Transfer prin FTP arhivare opțională în format ZIP 2. STANDARD RECOMANDAT PENTRU ÎNTOCMIREA UNUI EXTRAS DIN FIȘIERELE ELECTRONICE ALE STATELOR MEMBRE Fișierul standard recomandat are următoarele caracteristici: 1. fiecare înregistrare începe cu un cod de trei
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
Windows) arhivare opțională în format ZIP - cartuș DAT 4 mm DDS-1 (90 m) - CD-ROM (WORM) 1.2. Transfer electronic al fișierelor - Transfer direct prin e-mail pentru fișiere de cel mult 5 Mb arhivare opțională în format ZIP - Transfer prin FTP arhivare opțională în format ZIP 2. STANDARD RECOMANDAT PENTRU ÎNTOCMIREA UNUI EXTRAS DIN FIȘIERELE ELECTRONICE ALE STATELOR MEMBRE Fișierul standard recomandat are următoarele caracteristici: 1. fiecare înregistrare începe cu un cod de trei caractere care identifică informațiile conținute în înregistrarea în
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
În conformitate cu principiul proporționalității prevăzut la articolul menționat, prezenta directivă nu prevede mai mult ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivelor. ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Obiectiv Obiectivul prezentei directive este de a contribui la creșterea siguranței aeriene prin asigurarea raportării, colectării, arhivării, protejării și diseminării informațiilor în materie. Unicul obiectiv al raportării evenimentelor este prevenirea accidentelor și incidentelor, nu determinarea vinovăției sau răspunderii. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive: 1. "eveniment" înseamnă o întrerupere în funcționare, avarie, defecțiune sau altă situație
jrc6003as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91175_a_91962]
-
într-un sistem controlat de distribuție și refolosire, în conformitate cu condițiile enunțate în continuare: lăzile din plastic și paleții din plastic noi care conțin metale admise sunt identificate într-o manieră permanentă și vizibilă; se instituie un sistem de inventariere și arhivare care include o metodă de control al obligațiilor de reglementare și financiare, în scopul de a atesta documentar conformitatea ambalajelor cu prezenta decizie, inclusiv în ceea ce privește rata de retur a ambalajelor, adică procentajul părților recuperabile care nu sunt trecute la rebut
jrc3946as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89109_a_89896]
-
ACȚIUNEA COMUNĂ din 3 decembrie 1998 adoptată de Consiliu în temeiul art. K.3 din Tratatul privind Uniunea Europeană referitoare la crearea unui Sistem European de Arhivare a Imaginilor (FADO) (98/700/JAI) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special art. K.3 alin.(2) lit. (b), întrucât art. K.1 alin (3) din tratat prevede că politica de imigrare și politica privind
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]
-
falsurilor acestora sunt din ce în ce mai sofisticate necesită, de asemenea, un suport de calitate; întrucât Buletinul european al fraudelor și Manualul documentelor autentice nu întrunesc în totalitate condițiile de viteză și acuratețe a reproducerii, motiv pentru care utilizarea unui sistem informatizat de arhivare a imaginilor, cu formarea corespunzătoare a personalului în cauză, este un element esențial al strategiei de ansamblu care vizează să îndeplinească necesitățile statelor membre; întrucât mai multe state membre dispun de sisteme informatizate de arhivare a imaginilor pe care sunt
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]
-
utilizarea unui sistem informatizat de arhivare a imaginilor, cu formarea corespunzătoare a personalului în cauză, este un element esențial al strategiei de ansamblu care vizează să îndeplinească necesitățile statelor membre; întrucât mai multe state membre dispun de sisteme informatizate de arhivare a imaginilor pe care sunt în curs de a le pune în funcțiune; întrucât, în scopul asigurării exercitării unui nivel înalt de control de către statele membre, ar fi utilă introducerea unui sistem informatizat de arhivare a imaginilor, oferind acces pentru
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]
-
dispun de sisteme informatizate de arhivare a imaginilor pe care sunt în curs de a le pune în funcțiune; întrucât, în scopul asigurării exercitării unui nivel înalt de control de către statele membre, ar fi utilă introducerea unui sistem informatizat de arhivare a imaginilor, oferind acces pentru controlorii de documente ai statelor membre; întrucât acest sistem trebuie să permită utilizatorilor să dispună de informații cu privire la toate metodele noi de falsificare depistate și la noile documente autentice aflate în circulație; întrucât, în scopul
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]
-
control și verificare a acestor contribuții; întrucât prezenta acțiune comună nu aduce atingere competenței statelor membre privind recunoașterea pașapoartelor, documentelor de călătorie, vizelor sau altor documente de identitate, ADOPTĂ PREZENTA ACȚIUNE COMUNĂ: Articolul 1 1. Se creează un sistem de arhivare a imaginilor destinat schimbului, prin mijloace informatizate și în intervale foarte scurte de timp, informațiilor de care dispun statele membre cu privire la documentele autentice și false care au fost înregistrate în conformitate cu procedurile prevăzute în anexa la prezenta acțiune comună. 2. Acest
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]
-
și intră în vigoare în prima zi după publicare. Art. 1 se aplică la cel mult 12 luni de la adoptarea măsurilor menționate la art. 4. Adoptată la Bruxelles, 3 decembrie 1998. Pentru Consiliu Președintele K. SCHLÖGL ANEXĂ SISTEMUL EUROPEAN DE ARHIVARE A IMAGINILOR În cadrul Secretariatului General al Consiliului se creează un sistem informatizat care cuprinde documente autentice, precum și documente false și falsificate. Numele sistemului european este FADO (False and Authentic Documents). 1. Descrierea sistemului * sistemul trebuie să fie consultat dintr-o
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]
-
de unul sau mai multe state membre. 2. Costurile sistemului Costurile ocazionate de crearea și funcționarea sistemului FADO constau în achiziționarea de echipament tehnic și în costuri legate de personal. Dat fiind faptul că sistemul FADO este destinat în exclusivitate arhivării și transmisiei electronice a documentelor, efectuate în prezent pe suport de hârtie, aceste costuri reprezintă cheltuieli administrative pentru Consiliu, în sensul art. K.8 alin. (2) prima teză din Tratatul privind Uniunea Europeană. 2
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]
-
accepta în sensul punerii în circulație a produselor respective. În consecință, ar trebui stabilite caracteristici comune pentru certificatele emise de diferite țări terțe, privind, în special, originalul și copiile unor astfel de certificate, formatul, tipărirea, metoda de completare, numerotare și arhivare, precum și semnăturile și ștampilele care trebuie incluse în acestea. (3) Art. 7 alin.(5) din Regulamentul (CE) nr. 1148/2001 prevede un sistem de verificări prin eșantionare efectuate de către statele membre privind certificatele emise de țări terțe. Cu toate acestea
jrc5434as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90604_a_91391]
-
corespunzătoare a pieței interne, să se întocmească o listă, armonizată la nivel comunitar, a mențiunilor care trebuie să figureze pe facturi pentru înregistrarea taxei pe valoarea adăugată și să se adopte dispoziții comune care să reglementeze utilizarea facturării electronice și arhivarea electronică a facturilor, atât pentru facturarea proprie, cât și pentru externalizarea operațiunilor de facturare. (5) În final, arhivarea facturilor ar trebui să respecte condițiile prevăzute de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 95/46/ CE din 24 octombrie 1995 privind
jrc5165as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90333_a_91120]
-
figureze pe facturi pentru înregistrarea taxei pe valoarea adăugată și să se adopte dispoziții comune care să reglementeze utilizarea facturării electronice și arhivarea electronică a facturilor, atât pentru facturarea proprie, cât și pentru externalizarea operațiunilor de facturare. (5) În final, arhivarea facturilor ar trebui să respecte condițiile prevăzute de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 95/46/ CE din 24 octombrie 1995 privind protecția persoanelor din punct de vedere al prelucrării datelor personale și al liberei circulații a acestor date5. (6
jrc5165as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90333_a_91120]
-
frontieră aprobat trebuie să includă următoarele elemente, la o distanță eficientă unul față de celălalt: (a) Un birou dotat cu echipament de comunicație care să cuprindă telefon, fax, un terminal de sistem Animo, un fotocopiator, toată documentația necesară și capacitatea de arhivare necesară pentru a păstra documentele referitoare la inspecția produselor; (b) Camere sociale pentru personalul care lucrează la postul de inspecție de frontieră, constând din vestiare, toalete și dotări pentru spălarea mâinilor, care pot fi utilizate în comun numai cu alt
jrc5050as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90218_a_91005]
-
al postului de inspecție de frontieră și să fie, de o manieră demonstrabilă, sub controlul medicului veterinar oficial; - să păstreze o înregistrare specifică a transportului examinat în centru. 3. Nu este necesar ca centrele de inspecție să posede: - spații pentru arhivare, un terminal de sistem Animo sau un fotocopiator; - toată documentația și legislația privind controalele veterinare, ci numai documentele pertinente și necesare controalelor veterinare efectuate în centru. Articolul 6 În circumstanțele la care se referă art. 6.2 lit. (b) din
jrc5050as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90218_a_91005]
-
Pentru a minimaliza problemele legate de depozitare ofițerii de control ai tuturor registrelor sunt autorizați pentru a stoca documentele de tip UE TOP SECRET, SECRET UE și UE CONFIDENȚIALE pe microfilm sau pe alte mijloace magnetice sau optice în scopul arhivării, cu condiția ca: (a) procesul de stocare sau microfilmare este executat de către personal autorizat pentru a lucra cu informațiile de la un anumit nivel; (b) mediului de stocare sau microfilmare i se asigură același grad de securitate ca și documentelor originale
jrc4938as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90106_a_90893]
-
într-o țară terță. Același lucru poate fi cerut și de către un stat membru. Această inspecție este efectuată de către inspectori calificați ai Comunității. (5) Orientările detaliate privind documentația referitoare la studiul clinic, care constituie dosarul permanent al studiului, metodele de arhivare, calificarea inspectorilor și procedurile în cazul inspecțiilor destinate verificării conformității studiului clinic respectiv cu prezenta directivă sunt adoptate și revizuite în conformitate cu procedura menționată la articolul 21, alineatul (2). Articolul 16 Notificarea evenimentelor adverse (1) Investigatorul semnalează de îndată sponsorului toate
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
individuală a beneficiarului serviciului. În sensul prezentei definiții: - "la distanță" înseamnă că serviciul este prestat fără ca părțile să fie prezente simultan, - "prin mijloace electronice" înseamnă că serviciul este transmis inițial și primit la destinație prin intermediul echipamentului electronic pentru prelucrarea (inclusiv arhivarea digitală) și stocarea datelor, și este transmis integral, transferat și recepționat prin cablu, radio, mijloace optice sau alte mijloace electromagnetice, - "la solicitarea individuală a beneficiarului serviciilor" înseamnă că serviciul este prestat prin transmiterea datelor în urma solicitării individuale. În anexa V
jrc3675as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88835_a_89622]
-
Transmiterea documentelor restricționate UE ..................................... 24 21.4. Securitatea personală a curierilor ................................................. 24 21.5. Mijloace electronice și alte mijloace de transmitere tehnică ................. 24 21.6. Copii suplimentare, traduceri și extrase ale documentelor clasificate UE 24 22. REGISTRATURI ICUE, REGRUPĂRI, VERIFICĂRI, ARHIVARE ȘI DISTRUGEREA ICUE ................................................................ 24 22.1. Registraturi locale ICUE ............................................................. 24 22.2. Registratura STRICT SECRET UE ............................................... 25 22.2.1. Generalități .............................................................................. 25 22.2.2. Registratura centrală STRICT SECRET UE ....................................... 26 22.2.3. Registraturi secundare STRICT SECRET UE ...................................... 26
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
STRICT SECRET UE ............................................... 25 22.2.1. Generalități .............................................................................. 25 22.2.2. Registratura centrală STRICT SECRET UE ....................................... 26 22.2.3. Registraturi secundare STRICT SECRET UE ...................................... 26 22.3. Inventarieri, regrupări și verificări ale documentelor clasificate UE ...... 26 22.4. Arhivarea informațiilor clasificate UE ........................................... 26 22.5. Distrugerea documentelor clasificate UE ........................................ 27 22.6. Distrugere în situații de urgență .................................................... 27 23. MĂSURI DE SECURITATE PENTRU REUNIUNI SPECIFICE ORGANIZATE ÎN AFARA SEDIILOR COMISIEI ȘI CARE IMPLICĂ INFORMAȚII CLASIFICATE UE .................................................. 28 23.1. Generalități
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
traduse de către destinatar, în cadrul prezentelor dispoziții de securitate și cu condiția respectării stricte a principiului nevoii de a cunoaște. Măsurile de securitate aplicabile documentului original se aplică și reproducerilor și/sau traducerilor documentului în cauză. 22. REGISTRATURI ICUE, REGRUPĂRI, VERIFICĂRI, ARHIVARE ȘI DISTRUGEREA ICUE 22.1. Registraturi locale ICUE 1. În cadrul Comisiei, în fiecare departament, în funcție de necesități, una sau multe registraturi locale ICUE sunt însărcinate cu înregistrarea, reproducerea, transmiterea, arhivarea și distrugerea documentelor clasificate SECRET UE și CONFIDENȚIAL UE. 2. În
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]