8,485 matches
-
se evite ca dispersarea produselor împrăștiate și utilizarea anterioară a pesticidelor să interfereze cu studiul. 6. Elementele de testare și elementele de referință 6.1. Primirea, manipularea, prelevarea de mostre și depozitarea 1. Trebuie să se păstreze înregistrările ce conțin caracterizarea elementelor de testare și de referință, data primirii, data expirării, cantitățile primite și utilizate în studii. 2. Trebuie să se stabilească procedee de manipulare, de prelevare de probe și de depozitare, care să asigure menținerea omogenității și stabilității, pe cât este
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
de depozitare, care să asigure menținerea omogenității și stabilității, pe cât este posibil, și să evite o contaminare sau o amestecare. 3. Recipientul (recipientele) de depozitare trebuie să aibă informații pentru identificare, data expirării și instrucțiuni speciale de depozitare. 6.2. Caracterizarea 1. Fiecare element de testare și de referință trebuie să fie identificat în mod corespunzător (de exemplu codul, numărul de înregistrare în Chemical Abstracts Service (numărul CAS), denumirea, parametrii biologici). 2. Pentru fiecare studiu trebuie să se știe identitatea, inclusiv
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
Codificarea studiilor, culegerea datelor, întocmirea rapoartelor, sisteme de indexare, exploatarea datelor, inclusiv utilizarea sistemelor informatice. 4. Sistemul de testare (dacă este cazul) (a) Pregătirea încăperii și a mediului ambiant pentru sistemul de testare. (b) Procedurile pentru primire, transfer, amplasarea corespunzătoare, caracterizare, identificare și întreținerea sistemului de testare. (c) Pregătirea sistemului de testare, observații și analize înaintea, în timpul și la încheierea studiului. (d) Manipularea indivizilor aparținând sistemului de testare, care sunt găsiți pe moarte sau decedați în timpul studiului. (e) Colectarea, identificarea și
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
și sfârșitul experimentării. 4. Metode de testare Trimitere la liniile directoare OCDE privind testarea sau la alte linii directoare sau metodă privind testarea care se pot utiliza. 5. Aspecte particulare (dacă este cazul) (a) Justificarea alegerii sistemului de testare (b) Caracterizarea sistemului de testare, date cum ar fi speciile, rasa, varietatea, sursa de aprovizionare, numărul, gama de greutăți corporale, sexul, vârsta și alte informații pertinente (c) Metoda de administrare și motivul alegerii acesteia (d) Nivelurile dozelor și/sau concentrația (concentrațiile), frecvența
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
Identificarea studiului, a elementului de testare și a elementului de referință (a) Un titlu descriptiv (b) Identificarea elementului de testare, printr-un cod sau nume (IUPAC; număr CAS, parametrii biologici etc.) (c) Identificarea elementului de referință printr-un nume (d) Caracterizarea elementului de testare, inclusiv puritatea, stabilitatea și omogenitatea 2. Informații referitoare la sponsor și la instalația de testare (a) Numele și adresa sponsorului (b) Numele și adresa oricăror instalații de testare și a oricăror locuri de testare implicate ( c) Numele
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
de mediu ambiant; (iii) prepararea de reactivi și dozarea preparatelor; (iv) înregistrarea de date, întocmirea de rapoarte, depozitarea și consultarea înregistrărilor și rapoartelor; (v) pregătirea încăperilor și a condițiilor de mediu ambiant pentru sistemele de testare; (vi) recepția, transferul, amplasarea, caracterizarea, identificarea și întreținerea sistemelor de testare; (vii) manipularea sistemelor de testare înaintea, în cursul și la sfârșitul studiului; (viii) distrugerea sistemelor de testări; (ix) utilizarea agenților antiparaziți și a agenților de curățire; (x) operațiile privind programul de asigurare a calității
32004L0009-ro () [Corola-website/Law/292633_a_293962]
-
produce o serie de metaboliți diferiți (de exemplu toxine bacteriene sau micotoxine); numeroși metaboliți pot avea importanță toxicologică, iar unul sau mai mulți dintre aceștia pot fi implicați în modul de acțiune al produsului fitosanitar. Este necesar să se evalueze caracterizarea și identificarea metaboliților relevanți și să se examineze toxicitatea acestor metaboliți. Se pot obține informații cu privire la producția și/sau relevanța metaboliților: (a) din studii de toxicologie; (b) din proprietățile biologice ale microorganismului; (c) din înrudirea cu organisme patogene cunoscute la
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
la rubrica "Datele necesare pentru dosar" prezentată în continuare. Pentru toate microorganismele care fac obiectul unei cereri de înscriere în anexa I sau IA, trebuie folosite toate cunoștințele relevante și toate informațiile utile furnizate de literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul său de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie să fie indicate în secțiunile I-IV; acestea servesc ca bază de evaluare a posibilelor efecte asupra sănătății oamenilor, precum și a efectelor asupra mediului. 2. În cazul în
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscurilor și recomandările Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru a susține informațiile furnizate privind punctele menționate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Producător 1.3. Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea sușei 1.3.1. Denumirea comună a microorganismului (inclusiv denumiri alternative și mai vechi) 1.3.2. Denumirea taxonomică și sușă, indicând dacă este vorba de o variantă, de o sușă mutantă sau de un organism modificat genetic (OMG); în
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
biocid pe bază de preparate din microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de preparate din microorganisme, care fac obiectul unei cereri de autorizare, trebuie folosite toate cunoștințele relevante și toate informațiile utile oferite de literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea tuturor componentelor unui produs biocid sunt deosebit de importante și trebuie să fie indicate în secțiunile I-IV; acestea servesc ca bază de evaluare a posibilelor efecte asupra sănătății oamenilor, precum și a efectelor asupra mediului. 2. În cazul în care aceste
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
puse în aplicare în conformitate cu articolul 6 alineatul (3); - atunci când operatorul consideră că nu este necesară o instalație de gestionare a deșeurilor din categoria A, se vor furniza informații suficiente pentru aceasta, inclusiv identificarea unor posibile riscuri de accidente majore; (b) caracterizarea deșeurilor în conformitate cu anexa II și o estimare a cantității totale de deșeuri extractive care va fi produs în faza de exploatare; (c) descrierea operațiunii care generează asemenea deșeuri și a oricărei tratări ulterioare la care acestea sunt supuse; (d) descrierea
32006L0021-ro () [Corola-website/Law/295030_a_296359]
-
tehnice privind definiția și metoda de măsurare a cianurilor disociabile în mediu slab acid; (c) orientări tehnice privind constituirea garanției financiare, în conformitate cu dispozițiile articolului 14 alineatul (2); (d) orientări tehnice privind inspecțiile prevăzute la articolul 17; (e) cerințele tehnice privind caracterizarea deșeurilor prevăzute la anexa II; (f) interpretarea definiției de la articolul 3 alineatul (3); (g) stabilirea criteriilor de clasificare a instalațiilor de gestionare a deșeurilor prevăzute la anexa III; (h) stabilirea unor eventuale standarde armonizate de prelevare de probe și de
32006L0021-ro () [Corola-website/Law/295030_a_296359]
-
de a urma toate instrucțiunile sau solicitările primite din partea serviciilor de urgență în cazul producerii unui accident. (11) Precizări referitoare la modalitățile de obținere a altor informații suplimentare, sub rezerva dispozițiilor referitoare la confidențialitate, prevăzute de legislația internă. Anexa II Caracterizarea deșeurilor Deșeurile care trebuie depozitate în instalație sunt caracterizate astfel încât să garanteze stabilitatea fizică și chimică pe termen lung a structurii instalației și să prevină accidentele majore. Caracterizarea deșeurilor include, după caz și în funcție de categoria de instalație în cauză, următoarele
32006L0021-ro () [Corola-website/Law/295030_a_296359]
-
sub rezerva dispozițiilor referitoare la confidențialitate, prevăzute de legislația internă. Anexa II Caracterizarea deșeurilor Deșeurile care trebuie depozitate în instalație sunt caracterizate astfel încât să garanteze stabilitatea fizică și chimică pe termen lung a structurii instalației și să prevină accidentele majore. Caracterizarea deșeurilor include, după caz și în funcție de categoria de instalație în cauză, următoarele aspecte: (1) descrierea caracteristicilor fizice și chimice așteptate ale deșeurilor care urmează să fie depozitate pe termene scurt și lung, în special cu trimitere la stabilitatea acestora în
32006L0021-ro () [Corola-website/Law/295030_a_296359]
-
permită utilizarea directă a prețurilor unitare notificate de statele membre și difuzate de Comisie pentru stabilirea valorii în vamă a anumitor mărfuri perisabile importate în consignație. (2) Informația privind natura tranzacției, înregistrată în căsuța 24 a Documentului Administrativ Unic, permite caracterizarea diferitelor tipuri de tranzacții pentru elaborarea statisticilor privind comerțul cu mărfuri dintre Comunitate și țările terțe și între statele membre. Codificarea acestei informații este prevăzută de reglementările comunitare existente privind statisticile în cauză, în special de Regulamentul (CE) nr. 1917
32006R0215-ro () [Corola-website/Law/295141_a_296470]
-
plan de acțiune regional ori subregional, într-un interval de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei convenții pentru partea respectivă, și punerea în aplicare ulterioară a acestora în cadrul planului de aplicare menționat la articolul 7 în vederea identificării, a caracterizării și a gestionării emisiilor de substanțe chimice enumerate la anexa C și în vederea facilitării punerii în aplicare a dispozițiilor literelor (b)-(e). Planul de acțiune trebuie să cuprindă următoarele elemente: (i) evaluarea emisiilor actuale și planificate, în special elaborarea și
22006A0731_01-ro () [Corola-website/Law/294552_a_295881]
-
indirect (b) DAS-ELISA 9. Testul biologic B. Teste de identificare 1. Testele de identificare nutrițională și enzimatică 2. Testul IF 3. Testul ELISA 4. Testul PCR 5. Testul FISH 6. Testul de profil al acizilor grași (FAP) 7. Metodele de caracterizare a sușei 7.1. Determinarea biovarului 7.2. Amprenta genomică 7.3. Metodele PCR C. Test de confirmare Apendicele 1 Laboratoarele care practică optimizarea și validarea protocoalelor Apendicele 2 Mediile de izolare și de cultură a R. solanacearum Apendicele 3
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
de izolare este negativ, izolarea trebuie repetată, de preferință printr-un test de diluare și însămânțare pe medii selective. 13 Identificarea fiabilă a culturilor pure de izolări prezumtive de R. solanacearum necesită efectuarea testelor descrise în secțiunea VI.B. O caracterizare subspecifică este facultativă, dar recomandată pentru fiecare caz nou. 14 Testul de patogenitate este descris în secțiunea VI.C. (2) Procedura pentru detectarea și identificarea Ralstonia solanacearum în eșantioanele de tuberculi de cartof asimptomatici Principiu Protocolul de testare este destinat
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
culturii prezumtive trebuie să fie identic cu cel al controlului pozitiv. Prezența acizilor grași caracteristici 14:0 3OH, 16:0 2OH, 16:1 2OH și 18:1 2OH și absența 16:0 3OH indică prezența Ralstonia sp. 7. Metode de caracterizare a sușei Se recomandă o caracterizare a sușei prin una dintre următoarele metode pentru fiecare caz nou de izolare a R. solanacearum. Se includ, după caz, sușe de referință cunoscute pentru fiecare test efectuat (a se vedea apendicele 3). 7
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
cu cel al controlului pozitiv. Prezența acizilor grași caracteristici 14:0 3OH, 16:0 2OH, 16:1 2OH și 18:1 2OH și absența 16:0 3OH indică prezența Ralstonia sp. 7. Metode de caracterizare a sușei Se recomandă o caracterizare a sușei prin una dintre următoarele metode pentru fiecare caz nou de izolare a R. solanacearum. Se includ, după caz, sușe de referință cunoscute pentru fiecare test efectuat (a se vedea apendicele 3). 7.1. Determinarea biovarului Există diferiți biovari
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
Regulamentul (CE) nr. 627/2006 al Comisiei din 21 aprilie 2006 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 2065/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la criteriile de calitate pentru metodele analitice validate pentru eșantionarea, identificarea și caracterizarea produselor de fum primare COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 noiembrie 2003 privind aromele de fum utilizate sau
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
de produse primare autorizate în vederea utilizării ca atare în sau pe produse alimentare și pentru producția de arome de fum pentru a fi utilizate în sau pe produse alimentare în cadrul Comunității. Lista respectivă conține, printre altele, o descriere clară și caracterizarea fiecărui produs primar. (2) În vederea unei evaluări științifice, sunt necesare informații detaliate cu privire la compoziția chimică calitativă și cantitativă a produsului primar. Porțiunile care nu sunt identificate, adică proporția de substanțe a căror structură chimică este necunoscută, ar trebui să fie
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
a hidrocarburilor aromatice policiclice (HAP). (5) Persoana care intenționează să introducă pe piață produse primare ar trebui să prezinte toate informațiile necesare pentru evaluarea siguranței. Informațiile respective ar trebui să conțină o propunere de metodă validată pentru eșantionarea, identificarea și caracterizarea produsului primar. (6) Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
informațiilor privind recuperarea în măsurătorile analitice, rezultatele analizelor ar trebui să se corecteze ținând seama de recuperare. (13) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a acordat asistență științifică și tehnică la elaborarea criteriilor de calitate pentru metodele validate de identificare și caracterizare a produselor de fum primare stabilite în prezentul regulament. (14) Criteriile de calitate se pot adapta pentru a ține seama de evoluția cunoștințelor științifice și tehnologice. (15) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
de evoluția cunoștințelor științifice și tehnologice. (15) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Criteriile de calitate pentru metodele analitice validate de eșantionare, identificare și caracterizare a produselor de fum primare, menționate la punctul 4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 2065/2003, sunt cele definite în anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]