KorAP: Find »[drukola/base=raportor & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...300 301 302 ...323 >

8,073 matches

Corola-website/Law/90984_a_91771

complet solicitat. 3. Statul membru raportor examinează listele de date prezentate pentru a determina dacă indică existența unui dosar complet susceptibil de a fi prezentat. Atunci când consideră că nu este disponibil nici un dosar complet pentru anumite substanțe active, statul membru raportor solicită notificatorului să prezinte neîntârziat un dosar complet, a cărui exhaustivitate a verificat-o. Statul membru raportor comunică rezultatele acestor controale Comisiei, cel târziu după trei luni de la primirea listelor de date. 4. Statul membru raportor comunică imediat Comisiei numele

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
unui dosar complet susceptibil de a fi prezentat. Atunci când consideră că nu este disponibil nici un dosar complet pentru anumite substanțe active, statul membru raportor solicită notificatorului să prezinte neîntârziat un dosar complet, a cărui exhaustivitate a verificat-o. Statul membru raportor comunică rezultatele acestor controale Comisiei, cel târziu după trei luni de la primirea listelor de date. 4. Statul membru raportor comunică imediat Comisiei numele substanțelor active pentru care a considerat că nu s-a prezentat nici un dosar complet. În conformitate cu procedura prevăzută

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
substanțe active, statul membru raportor solicită notificatorului să prezinte neîntârziat un dosar complet, a cărui exhaustivitate a verificat-o. Statul membru raportor comunică rezultatele acestor controale Comisiei, cel târziu după trei luni de la primirea listelor de date. 4. Statul membru raportor comunică imediat Comisiei numele substanțelor active pentru care a considerat că nu s-a prezentat nici un dosar complet. În conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE, se ia o decizie în privința disponibilității unui dosar complet. 5. Dacă

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
dosar complet nu este disponibil pentru o substanță activă dată, notificatorul prezintă dosarele menționate la art. 7 alin. (2) și (3) în termenele specificate la art. 7 alin. (1). Articolul 7 Prezentarea dosarelor 1. Notificatorul sau notificatorii prezintă statului membru raportor dosarul sumar menționat la alin. (2) și dosarul complet menționat la alin. (3), cel târziu la 30 noiembrie 2003 pentru substanțele active enumerate în partea A din anexa I și cel târziu la 30 noiembrie 2004 pentru substanțele active din partea

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
prezentate de notificatori. În definirea formatului dosarului, statele membre iau în considerare recomandările formulate în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. 5. Dacă dosarele sau părți ale acestora nu sunt transmise în termenele acordate, statul membru raportor informează despre aceasta Comisia și AESA, în termen de două luni, comunicându-le orice motiv invocat de notificatori. 6. Pe baza informațiilor transmise de statul membru raportor în conformitate cu alin. (5), Comisia determină dacă notificatorul a dovedit că întârzierea prezentării dosarului

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
dosarele sau părți ale acestora nu sunt transmise în termenele acordate, statul membru raportor informează despre aceasta Comisia și AESA, în termen de două luni, comunicându-le orice motiv invocat de notificatori. 6. Pe baza informațiilor transmise de statul membru raportor în conformitate cu alin. (5), Comisia determină dacă notificatorul a dovedit că întârzierea prezentării dosarului s-a datorat unui caz de forță majoră. Dacă este cazul, Comisia stabilește un nou termen de prezentare a unui dosar îndeplinind cerințele alin. (2) și (3

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
Directiva 91/414/CEE, să nu înscrie în anexa I la directivă substanțele active pentru care nu a fost prezentat un dosar complet în termenul prevăzut. Articolul 8 Prezentarea informațiilor de către terți Orice persoană care dorește să prezinte statului membru raportor informații utile pentru evaluare, în special în privința efectelor potențial periculoase ale substanței active sau a reziduurilor acesteia asupra sănătății oamenilor și animalelor și asupra mediului, trebuie să prezinte aceste informații cel târziu la 30 noiembrie 2003, pentru substanțele figurând în

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
animalelor și asupra mediului, trebuie să prezinte aceste informații cel târziu la 30 noiembrie 2003, pentru substanțele figurând în partea A din anexa I, și cel târziu la 30 noiembrie 2004, pentru cele din partea B din această anexă. Statul membru raportor prezintă la AESA informațiile primite. Articolul 9 Controlul de conformitate a dosarelor 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru examinează dosarele menționate la art. 7 alin. (2) și (3) și controlează listele de verificări

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
I, și cel târziu la 30 noiembrie 2004, pentru cele din partea B din această anexă. Statul membru raportor prezintă la AESA informațiile primite. Articolul 9 Controlul de conformitate a dosarelor 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru examinează dosarele menționate la art. 7 alin. (2) și (3) și controlează listele de verificări furnizate de notificatori. Cel târziu după șase luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă AESA și

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
a fost desemnat raportor, statul membru examinează dosarele menționate la art. 7 alin. (2) și (3) și controlează listele de verificări furnizate de notificatori. Cel târziu după șase luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă AESA și Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. AESA evaluează rapoartele care îi sunt prezentate de către statele membre raportoare și prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. În cazul substanțelor active pentru care sunt considerate complete unul sau mai

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
verificări furnizate de notificatori. Cel târziu după șase luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă AESA și Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. AESA evaluează rapoartele care îi sunt prezentate de către statele membre raportoare și prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. În cazul substanțelor active pentru care sunt considerate complete unul sau mai multe dosare, statul membru raportor efectuează evaluarea menționată la art. 10, cu excepția cazului când AESA indică acestui stat membru și

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
un raport privind conformitatea dosarelor. AESA evaluează rapoartele care îi sunt prezentate de către statele membre raportoare și prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. În cazul substanțelor active pentru care sunt considerate complete unul sau mai multe dosare, statul membru raportor efectuează evaluarea menționată la art. 10, cu excepția cazului când AESA indică acestui stat membru și Comisiei, în termen de două luni de la primirea raportului statului membru, că ea consideră dosarul incomplet. În cazul substanțelor active pentru care dosarul urmează să

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
7 alin. (2) lit. (c) pct. (iii), este necesar ca raportul să confirme data la care dosarul va fi completat și la care va începe evaluarea menționată la art. 10. 2. În cazul substanțelor active pentru care un stat membru raportor sau AESA consideră că nici un dosar nu este complet în sensul art. 7 alin. (2) și (3), Comisia prezintă comitetului, în termen de trei luni de la primirea raportului de la statul membru raportor sau de la AESA, acest raport. Decizia asupra caracterului

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
cazul substanțelor active pentru care un stat membru raportor sau AESA consideră că nici un dosar nu este complet în sensul art. 7 alin. (2) și (3), Comisia prezintă comitetului, în termen de trei luni de la primirea raportului de la statul membru raportor sau de la AESA, acest raport. Decizia asupra caracterului complet sau nu al unui dosar în sensul art. 7 alin. (2) și (3) este luată în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. 3. Comisia decide, așa cum prevede

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, să nu înscrie în anexa I la directivă substanțele active pentru care nu a fost prezentat un dosar complet în termenul prevăzut. Articolul 10 Evaluarea de către statul membru raportor 1. Statul membru raportor efectuează o evaluare și formulează un raport exclusiv în cazul substanțelor active pentru care cel puțin un dosar a fost apreciat ca fiind complet în conformitate cu art. 9. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, să nu înscrie în anexa I la directivă substanțele active pentru care nu a fost prezentat un dosar complet în termenul prevăzut. Articolul 10 Evaluarea de către statul membru raportor 1. Statul membru raportor efectuează o evaluare și formulează un raport exclusiv în cazul substanțelor active pentru care cel puțin un dosar a fost apreciat ca fiind complet în conformitate cu art. 9. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se fac decât pentru dosare

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
raport exclusiv în cazul substanțelor active pentru care cel puțin un dosar a fost apreciat ca fiind complet în conformitate cu art. 9. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se fac decât pentru dosare complete; pentru celelalte dosare, statul membru raportor se limitează să verifice identitatea și conținutul în impurități al substanței active. Statul membru raportor ia în considerare informațiile despre efectele potențial periculoase existente în celelalte dosare prezentate de notificator sau de orice parte interesată, în conformitate cu dispozițiile art. 8. El

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
ca fiind complet în conformitate cu art. 9. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se fac decât pentru dosare complete; pentru celelalte dosare, statul membru raportor se limitează să verifice identitatea și conținutul în impurități al substanței active. Statul membru raportor ia în considerare informațiile despre efectele potențial periculoase existente în celelalte dosare prezentate de notificator sau de orice parte interesată, în conformitate cu dispozițiile art. 8. El trimite către AESA un proiect de raport de evaluare a dosarului în cel mai scurt

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
și cel târziu după 12 luni de când dosarul a fost apreciat ca fiind complet. Proiectul de raport de evaluare este prezentat în formatul recomandat în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. În același timp, statul membru raportor recomandă Comisiei: - fie să înscrie substanța activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, indicând condițiile acestei înscrieri, - fie să nu înscrie substanța activă în anexa I la directivă, indicând motivele neînscrierii. Statul membru raportor include explicit în proiectul

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
același timp, statul membru raportor recomandă Comisiei: - fie să înscrie substanța activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, indicând condițiile acestei înscrieri, - fie să nu înscrie substanța activă în anexa I la directivă, indicând motivele neînscrierii. Statul membru raportor include explicit în proiectul de raport de evaluare o trimitere la fiecare raport de testare sau de studiu privind fiecare condiție din anexele II și III la Directiva 91/414/CEE folosit la evaluare. Această trimitere se prezintă sub forma

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
din Directiva 91/414/CEE. 2. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 7 din directivă, nu va fi acceptată prezentarea de studii noi, cu excepția cazului privind studiile menționate la art. 10 alin. (4) din Regulamentul (CE) 451/2000. Statul membru raportor poate totuși să invite notificatorii să prezinte date suplimentare necesare pentru clarificarea dosarului. Statul membru raportor stabilește, în această situație, un termen pentru prezentarea informațiilor; acest termen nu influențează termenul stabilit pentru prezentarea raportului menționat la alin. (1). De la începutul

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
va fi acceptată prezentarea de studii noi, cu excepția cazului privind studiile menționate la art. 10 alin. (4) din Regulamentul (CE) 451/2000. Statul membru raportor poate totuși să invite notificatorii să prezinte date suplimentare necesare pentru clarificarea dosarului. Statul membru raportor stabilește, în această situație, un termen pentru prezentarea informațiilor; acest termen nu influențează termenul stabilit pentru prezentarea raportului menționat la alin. (1). De la începutul examinării, statul membru raportor poate consulta experți AESA și poate cere celorlalte state membre informații tehnice

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
invite notificatorii să prezinte date suplimentare necesare pentru clarificarea dosarului. Statul membru raportor stabilește, în această situație, un termen pentru prezentarea informațiilor; acest termen nu influențează termenul stabilit pentru prezentarea raportului menționat la alin. (1). De la începutul examinării, statul membru raportor poate consulta experți AESA și poate cere celorlalte state membre informații tehnice sau științifice suplimentare, cu scopul de a facilita evaluarea. Statul membru raportor poate efectua evaluarea în colaborare cu un stat membru co-raportor. Statul membru raportor invită notificatorii să

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
nu influențează termenul stabilit pentru prezentarea raportului menționat la alin. (1). De la începutul examinării, statul membru raportor poate consulta experți AESA și poate cere celorlalte state membre informații tehnice sau științifice suplimentare, cu scopul de a facilita evaluarea. Statul membru raportor poate efectua evaluarea în colaborare cu un stat membru co-raportor. Statul membru raportor invită notificatorii să prezinte un dosar sumar actualizat AESA, celorlalte state membre și, la cerere, Comisiei, în momentul în care proiectul de raport de evaluare al raportorului

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
examinării, statul membru raportor poate consulta experți AESA și poate cere celorlalte state membre informații tehnice sau științifice suplimentare, cu scopul de a facilita evaluarea. Statul membru raportor poate efectua evaluarea în colaborare cu un stat membru co-raportor. Statul membru raportor invită notificatorii să prezinte un dosar sumar actualizat AESA, celorlalte state membre și, la cerere, Comisiei, în momentul în care proiectul de raport de evaluare al raportorului este transmis către AESA. Statele membre, Comisia sau AESA pot să solicite, prin intermediul

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]