9,656 matches
-
eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente de ETV ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 84 corectării anemiei , poate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente de ETV ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 99 corectării anemiei , poate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente de ETV ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 114 corectării anemiei , poate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente de ETV ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 129 corectării anemiei , poate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente de ETV ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 144 corectării anemiei , poate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
evenimente vasculare trombotice ) . Acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratamentul cu epoetină alfa , în special dacă aveți un risc crescut de evenimente vasculare trombotice , de exemplu dacă sunteți obez sau dacă aveți evenimente trombotice vasculare în antecedente ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . 200 Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că Binocrit poate acționa ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în anumite circumstanțe poate avea un efect negativ asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare S- au raportat reacții de hipersensibilitate ( anafilactice ) grave și ocazional letale la pacienții care au primit tratament cu beta- lactamine . Apariția acestor reacții este mai probabilă la pacienții cu antecedente de sensibilitate la alergeni multipli . Înainte de începerea tratamentului cu ertapenem , trebuie efectuată o investigare atentă a reacțiilor de hipersensibilitate la peniciline , cefalosporine , alte beta- lactamine și alți alergeni ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă apare o reacție alergică la ertapenem , tratamentul
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
au fost raportate crize convulsive în timpul tratamentului sau în perioada de urmărire de 14 zile după administrare . Crizele convulsive au apărut cel mai frecvent la pacienții vârstnici și la aceia cu tulburări preexistente ale SNC ( de exemplu , leziuni cerebrale sau antecedente de convulsii ) și/ sau funcție renală compromisă . 3 Nu a fost stabilită eficacitatea INVANZ în tratarea pneumoniei comunitare dobândite , datorată Streptococcus pneumoniae care este rezistent la penicilină . Pentru acest grup de vârstă , trebuie acordată atenție deosebită în ceea ce privește stabilirea sensibilității agentului
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate de acest sindrom ) . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon . Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze , din punct de vedere clinic , în ce măsură
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate de acest sindrom ) . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon . Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze , din punct de vedere clinic , în ce măsură
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate de acest sindrom ) . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon . Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze , din punct de vedere clinic , în ce măsură
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
a produsului este albă și conține identificatorul ‘ IONSYS™ ’ . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice 4. 2 . Doze și mod de administrare IONSYS trebuie limitat numai la utilizare în spital . Din cauza potențialului de abuz al fentanilului , medicii trebuie să evalueze pacienții privind antecedentele de consum de droguri ( vezi secțiunea 4. 4 ) . Trebuie urmate precauții speciale în cazul eliminării și distrugerii ( vezi pct . 6. 6 ) . IONSYS trebuie activat numai de pacient . Înaintea oricărei intervenții chirurgicale , medicul trebuie să se asigure că pacientul a fost
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
autoritățile competente din Statele Membre : Un plan educațional pentru medici și personalul medical , care are ca scop minimizarea riscului și susținerea siguranței și eficacității produsului . Supradozaj/ subdozaj Expunere accidentală Întrebuințare greșită / abuz/ tratament deviat Defecțiuni mecanice Utilizarea la pacienții cu antecedente de abuz de droguri Îndepărtare în concordanță cu reglementările legale locale Un plan educational pentru pacienți , care are ca scop minimizarea riscului și susținerea siguranței și eficacității a produsului . Instruirea pacienților se va face prin intermediul personalului medical . Supradozaj/ subdozaj Expunere
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . Atâta timp cât eliminarea antigenului polizaharidic capsular se face în urină , un test pozitiv de urină poate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . Atâta timp cât eliminarea antigenului polizaharidic capsular se face în urină , un test pozitiv de urină poate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
pentru a trata bolile psihice ) ; • astemizol sau terfenadină , ( utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice - aceste medicamente se pot elibera fără rețetă ) ; • simvastatină , atorvastatină sau lovastatină ( utilizate pentru scăderea nivelului sanguin de colesterol ) . Ketek nu trebuie administrat la pacienții cu antecedente personale sau familiale de „ sindrom de QT prelungit ” sau „ interval QT prelungit dobândit ” ( întreruperea bătăilor inimii ) . La pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe , Ketek nu trebuie administrat în asociere cu anumite medicamente care pot afecta metabolizarea telitromicinei , inclusiv inhibitori
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
frecvent auto- limitante și , în general , s- au remis în decurs de 1- 2 săptămâni de tratament continuu ( vezi pct . 4. 8 ) . Datele clinice sunt limitate și nu poate fi exclus un risc crescut de reacție cutanată la pacienții cu antecedente de reacții cutanate asociate cu INNRT . Prudența este necesară la astfel de pacienți , în special în caz de antecedente de reacție cutanată severă la medicament . 3 fost mai mare la femei comparativ cu bărbații în brațul de tratament cu etravirină
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
pct . 4. 8 ) . Datele clinice sunt limitate și nu poate fi exclus un risc crescut de reacție cutanată la pacienții cu antecedente de reacții cutanate asociate cu INNRT . Prudența este necesară la astfel de pacienți , în special în caz de antecedente de reacție cutanată severă la medicament . 3 fost mai mare la femei comparativ cu bărbații în brațul de tratament cu etravirină . Vârstnici Experiența la pacienții vârstnici este limitată : în studiile clinice de Fază III , 6 pacienți în vârstă de 65
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
femei comparativ cu bărbații în brațul INTELENCE . Nu au fost diferențe în funcție de sex în ceea ce privește gravitatea sau întreruperea tratamentului determinate de erupția cutanată . Datele clinice sunt limitate și nu poate fi exclus un risc crescut de reacții cutanate la pacienții cu antecedente de reacții cutanate asociate cu INNRT ( vezi pct . 4. 4 ) . RAM de intensitate moderată sau mai gravă ( ≥ gradul 2 ) raportate la pacienții tratați cu INTELENCE sunt rezumate în tabelul de mai jos ( tratamentul de fond este indicat ca „ TF ” ) . RAM
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]