KorAP: Find »[drukola/base=capsulă & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...301 302 303 ...426 >

10,629 matches

Corola-website/Science/291796_a_293125

sau de a folosi utilaje . Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată la pacienții care sunt în tratament cu TMZ datorită stării de oboseală și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT sau ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienți cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
primei cure de tratament . Experiența clinică cu administrarea i . v . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă asigură o doză TMZ și o expunere atât la TMZ cât și la metabolitul activ MTIC echivalente cu cele ale Temodal capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacțiile adverse raportate în cele două studii cu formularea intravenoasă ( n=35 ) , dar nu și în studiile care utilizează capsule , au fost reacții la nivelul locului de administrare : durere , iritație , prurit , căldură locală , edem , eritem și

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
o expunere atât la TMZ cât și la metabolitul activ MTIC echivalente cu cele ale Temodal capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacțiile adverse raportate în cele două studii cu formularea intravenoasă ( n=35 ) , dar nu și în studiile care utilizează capsule , au fost reacții la nivelul locului de administrare : durere , iritație , prurit , căldură locală , edem , eritem și hematom . Experiența după punerea pe piață Agenții antineoplazici , și mai ales agenții alchilanți , au fost asociați cu un risc potențial de apariție a sindromului

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la 109 ANEXA III 110 A . 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg 1 . Temodal 5 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la 109 ANEXA III 110 A . 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg 1 . Temodal 5 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
109 ANEXA III 110 A . 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg 1 . Temodal 5 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg 1 . Temodal 5 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
CAPSULE DE TEMODAL 5 mg 1 . Temodal 5 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 112 A se păstra la temperaturi sub 30°C . A

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 112 A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în flacon original , pentru a fi

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 112 A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în flacon original , pentru a fi protejat de umiditate . A se ține

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 096/ 001 ( 5 capsule ) EU/ 1/ 98/ 096/ 002 ( 20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 5 mg 113 INFORMAȚII CARE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 096/ 001 ( 5 capsule ) EU/ 1/ 98/ 096/ 002 ( 20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 5 mg 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 5 mg 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg 1 . Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 5 mg 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg 1 . Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
ÎN BRAILLE Temodal 5 mg 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg 1 . Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg 1 . Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
CAPSULE DE TEMODAL 20 mg 1 . Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . Dacă o capsulă este deteriorată , evitați contactul conținutului ei cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 114 A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . Dacă o capsulă este deteriorată , evitați contactul conținutului ei cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 114 A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în flacon original , pentru a fi

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 096/ 003 ( 5 capsule ) EU/ 1/ 98/ 096/ 004 ( 20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 20 mg 115 INFORMAȚII CARE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 096/ 003 ( 5 capsule ) EU/ 1/ 98/ 096/ 004 ( 20 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 20 mg 115 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 20 mg 115 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg 1 . Temodal 100 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Temodal 20 mg 115 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg 1 . Temodal 100 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
ÎN BRAILLE Temodal 20 mg 115 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg 1 . Temodal 100 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]