8,485 matches
-
regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 21 aprilie 2006. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei ANEXĂ Criterii de calitate pentru metodele analitice validate de eșantionare, identificare și caracterizare a produselor de fum primare 1. Eșantionarea Cerința de bază constă în obținerea unei probe de laborator reprezentative și omogene. Laborantul se asigură că probele nu se contaminează în cursul preparării lor. Recipientele trebuie să fie spălate cu acetonă sau
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
pe aceste materiale. Totalitatea probei primite de laborator trebuie să se utilizeze pentru prepararea materialului de analizat. Doar probele foarte bine omogenizate dau rezultate reproductibile. Există multe proceduri specifice satisfăcătoare pentru prepararea probelor care se pot utiliza. 2. Identificarea și caracterizarea 2.1. Definiții În sensul prezentei anexe, se aplică următoarele definiții: Masă fără solvent: Masa materialului după extragerea solventului care este de obicei apa. Fracție volatilă: Partea de masă fără solvent care este volatilă și analizabilă prin cromatografie în fază
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
după extragerea solventului care este de obicei apa. Fracție volatilă: Partea de masă fără solvent care este volatilă și analizabilă prin cromatografie în fază gazoasă. Identificarea unui produs primar: Rezultatele unei analize descriptive care identifică substanțele prezente în produsul primar. Caracterizarea unui produs primar: Identificarea fracțiilor fizico-chimice importante și cuantificarea și identificarea componentelor chimice. LC: Limita de cuantificare LD: Limita de detecție Si: Deviația standard pentru laboratorul unic, calculată din rezultatele obținute în condițiile de repetabilitate definite în standardul ISO 5725-110
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
Sr exprimată în procent din valoarea măsurată). RSDR: Deviația standard relativă a reproductibilității (SR exprimată în procent din valoarea măsurată). 2.2. Cerințe Fără a aduce atingere articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, metoda validată pentru identificare și caracterizare care urmează să fie selectată de laborator îndeplinește criteriile de calitate indicate în tabelele 1 și 2. Tabelul 1 Criterii de calitate pentru metodele de identificare și cuantificare a componentelor chimice din masa fără solvent și a fracției volatile din
32006R0627-ro () [Corola-website/Law/295239_a_296568]
-
APLICARE ..................... 2.1. DEFINIȚIA SUBSISTEMULUI ................................................................ 2.2. INTERFEȚELE SUBSISTEMULUI ............................................................ 3. CERINȚE ESENȚIALE ........................................................................ 3.1. GENERALITĂȚI ................................................................................. 3.2. CERINȚE ESENȚIALE .......................................................................... 3.3. CERINȚE ESENȚIALE GENERALE ......................................................... 3.3.1. Protecția mediului ................................................................................. 3.4. ASPECTE PRIVIND CERINȚELE ESENȚIALE SPECIFICE SUBSISTEMULUI "MATERIAL RULANT" ........................................................................ 4. CARACTERIZAREA SUBSISTEMULUI .................................................. 4.1. INTRODUCERE .................................................................................. 4.2. SPECIFICAȚII FUNCȚIONALE ȘI TEHNICE ALE SUBSISTEMULUI ............... 4.2.1. Zgomot emis de vagoanele de marfă ............................................................ 4.2.1.1. Limite pentru zgomotul la trecere ...................................................... 4.2.1.2. Limite pentru zgomotul la staționare .................................................. 4
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
1. MODIFICĂRI LA PROIECTUL DE STANDARD EN ISO 3095:2001 ................. A.1.1. ZGOMOT LA STAȚIONARE ................................................................. A.1.2. ZGOMOT LA DEMARARE ................................................................... A.1.3. ZGOMOT LA TRECERE ....................................................................... A.1.4. LINIA DE REFERINȚĂ PENTRU ZGOMOTUL LA TRECERE ....................... A.2. CARACTERIZARE A PERFORMANȚELOR DINAMICE ALE LINIILOR DE REFERINȚĂ .............................................................................................. A.2.1. PROCEDURA DE MĂSURARE .............................................................. A.2.2. SISTEM DE MĂSURARE ..................................................................... A.2.3. PRELUCRAREA DATELOR .................................................................. A.2.4. PROCES-VERBAL DE ÎNCERCARE ......................................................... ANEXĂ B: MODULE PENTRU VERIFICAREA "CE" A SUBSISTEMELOR - ASPECTE LEGATE
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
locomotivelor, al automotoarelor și al vagoanelor de control (parametru de bază 4.2.3). 3.4. Aspecte privind cerințele esențiale specifice subsistemului "material rulant" Cerințele esențiale specifice subsistemului "material rulant" nu sunt relevante în ceea ce privește zgomotul emis de materialul rulant. 4. CARACTERIZAREA SUBSISTEMULUI 4.1. Introducere Sistemul feroviar transeuropean convențional, la care se aplică Directivă 2001/16/ CE și din care face parte subsistemul "material rulant", este un sistem integrat a cărui coerentă trebuie verificată. Această coerentă trebuie verificată, în special, în ceea ce privește
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
zgomotul la contactul rotii cu șină), care depinde de viteză. Zgomotul de rulare este cauzat, la rândul său, de efectele combinate ale rugozității roților și a șinei și de comportamentul dinamic al căii ferate și al osiilor. Parametrul stabilit pentru caracterizarea zgomotului la trecere cuprinde: - nivelul de presiune acustică, în funcție de o metodă de măsurare definită; - amplasarea microfonului; - viteza vagonului; - rugozitatea șinei; - comportamentul dinamic și radiația căii ferate. Zgomotul la staționare al unui vagon de marfă va fi relevant numai dacă vagonul
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
comportamentul dinamic și radiația căii ferate. Zgomotul la staționare al unui vagon de marfă va fi relevant numai dacă vagonul este echipat cu dispozitive auxiliare precum motoare, generatoare, sisteme de răcire. Este aplicabil, în special, vagoanelor frigorifice. Parametrii stabiliți pentru caracterizarea zgomotului la staționare cuprind: - nivelul de presiune acustică, în funcție de o metodă de măsurare definită, si amplasarea microfonului; - condițiile de funcționare. 4.2.1.1. Limite pentru zgomotul la trecere Indicatorul pentru zgomotul la trecere este nivelul LpAeq, Tp de presiune
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
și al echipamentului de tracțiune este, de asemenea, semnificativ. Nivelul zgomotului emis se caracterizează prin: - nivelul de presiune acustică, în funcție de o metodă de măsurare definită; - amplasarea microfonului; - viteza vagonului; - rugozitatea șinei; - comportamentul dinamic și radiația căii ferate. Parametrii stabiliți pentru caracterizarea zgomotului la staționare cuprind: - nivelul de presiune acustică, în funcție de o metodă de măsurare definită, si amplasarea microfonului; - condițiile de funcționare. Automotoarele sunt garnituri de tren fixe fie cu motorizare repartizata, fie cu una sau mai multe vagoane motorizate și vagoane
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
rețeaua feroviară convențională". 4.3.2. Subsistemele "locomotive, automotoare și vagoane de călători" Aceste STI-uri nu există încă. În ceea ce privește zgomotul emis, proiectul locomotivelor, al automotoarelor și al vagoanelor de călători trebuie să fie conform cu limitele specificate la punctul 4 (Caracterizarea subsistemului) din prezentele ȘTI. 4.4. Norme de exploatare Având în vedere cerințele esențiale de la capitolul 3, nu există norme de exploatare specifice subsistemului "material rulant" în ceea ce privește zgomotul emis de materialul rulant. 4.5. Norme de întreținere - parametrii de contact
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
3095:2001) Obiect Modificare (marcată cu caractere îngroșate și italice) D.1.2.2 Măsurarea directă a rugozității Lățimea benzii lungimii de unda ar trebui să fie de cel putin (0,003; 0,10) metri Numărul de urme folosit pentru caracterizarea rugozității se alege în funcție de suprafață de rulare reală. Numărul urmelor trebuie să fie consecvent cu: - poziția de contact reală și - lățimea reală a suprafeței de rulare (bandă de rulare), astfel încât numai urmele care se află în interiorul lățimii reale a suprafeței
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
PLEASE INSERT PICTURE FROM ORIGINAL AND INSERT FOLLOWING TRANSLATIONS ÎN RO LANGUAGE]*** TDR (dB/M) = RDL (dB/M) TSI + vertical TDR = ȘTI + RDL în sens vertical TSI + lateral TDR = ȘTI + RDL în sens lateral Frequency (Hz) = Frecvență (Hz) A.2. CARACTERIZARE A PERFORMANȚELOR DINAMICE ALE LINIILOR DE REFERINȚĂ A.2.1. Procedura de măsurare Procedura următoare se aplică succesiv în sens lateral și vertical pe fiecare sit de linie care trebuie caracterizat. Se fixează (prin lipire sau bulonare) doi accelerometri pe
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
influeza aviaire = Identificarea specifică a virusului influenței aviare Etape 3 = Etapa 3 Pathotypage = Patotipizare IAFP = LPAI IAHP = HPAI Voie classique = Metoda clasică Isolement du virus (oeufs de poule embryonnés) = Izolarea virusului (ouă de găină embrionate) Caractérisation sérologique IH (H5, H7) = Caracterizare serologică IH (H5, H7) Etude expérimentale sur animal (IPIV) = Studiu experimental pe animal (IPIV) Voie moléculaire = Metoda moleculară PCR sur gène M = PCR pe gena M PCR sur gène HA (H5, H7) = PCR pe gena HA (H5, H7) Séquençage du
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
evaluarea rezultatelor 1. Până la descoperirea și dezvoltarea testelor de biologie moleculară, izolarea virusului prin inocularea în ouă de găină embrionate era considerată de departe ca fiind testul de diagnosticare a IA de departe cel mai sensibil, esențial pentru identificarea și caracterizarea ulterioară a virusului aflat la originea infecției. Etapele esențiale ale metodei respective sunt expuse în prezentul capitol. 2. Tratamentul eșantioanelor În cazul în care sunt trimise uscate, eșantioanele trebuie așezate într-o cantitate de mediu antibiotic suficientă pentru a le
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
o identificare pozitivă necesitând aplicarea măsurilor de combatere a LPAI de subtipurile H5 și H7; (iii) să trimită de îndată toți izolații virusului LPAI și toți izolații subtipurilor H5 și H7 la laboratorul comunitar de referință în vederea confirmării și a caracterizării complete, în cazul în care nu s-a acordat derogare în conformitate cu litera (d). De asemenea, este de dorit ca laboratoarele care dețin echipamente adecvate: (iv) să efectueze un test de cercetare a indicelui patogenicității intravenoase la puii de 6 săptămâni
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
proteinei precursoare hemaglutininei, pentru orice virus LPAI H5 sau H7. Cu toate că laboratorul comunitar de referință procedează mai întâi la determinarea indicelui patogenicității în cadrul misiunilor definite în anexa VII punctul 2 litera (b) din Directiva 2005/94/CE, o astfel de caracterizare a virusului la nivel național ar diminua substanțial timpul necesar diagnosticului și, în cazul unui diagnostic pozitiv, timpul necesar pentru aplicarea integrală a măsurilor de combatere a influenței aviare înalt patogene. (c) Urmărirea tipizării și caracterizarea izolaților Laboratorul comunitar de
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
CE, o astfel de caracterizare a virusului la nivel național ar diminua substanțial timpul necesar diagnosticului și, în cazul unui diagnostic pozitiv, timpul necesar pentru aplicarea integrală a măsurilor de combatere a influenței aviare înalt patogene. (c) Urmărirea tipizării și caracterizarea izolaților Laboratorul comunitar de referință trebuie să primească toate virusurile hemaglutinante de la laboratoarele naționale de referință pentru completarea studiilor antigenice și genetice care să permită o mai bună înțelegere a epizootiologiei bolii sau bolilor care afectează Comunitatea, în conformitate cu funcțiile și
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
pe deplin toate măsurile de combatere a HPAI. (d) Dată fiind situația epidemiologică schimbătoare asociată cu HPAI/LPAI, este posibil, cu acordul Comisiei și al laboratorului comunitar de referință, să se acorde o derogare laboratoarelor care dețin toate capacitățile de caracterizare rapidă a virusurilor, pentru ca laboratoarele respective să prezinte un subgrup din virusurile respective după examinarea informațiilor, iar laboratorul comunitar de referință să fie lăsat să efectueze o selecție pertinentă. Această derogare nu este permisă în cazul în care informațiile pot
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
rezultatelor Definiția actuală a influenței aviare înalt patogene (HPAI) permite identificarea moleculară a factorilor de virulență și validează folosirea tehnicilor moleculare pentru stabilirea diagnosticului IA. În ultimul timp, s-a înregistrat o evoluție în aplicarea tehnicilor respective pentru detectarea și caracterizarea virusului IA plecând direct de la eșantioane clinice prelevate de la păsări infectate. În cazul în care primerii sunt corect definiți, tehnicile convenționale PT-PCR aplicate eșantioanelor clinice ar putea conduce la o detectare și la o identificare rapidă a subtipului (cel puțin
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
de H5 și H7), precum și la un amplimer care ar putea fi folosit pentru secvențierea nucleotidelor; de asemenea, s-a mai demonstrat că tehnicile respective ar putea servi la identificarea rapidă a focarelor ulterioare, după detectarea primelor instalații atinse și caracterizarea virusului. Într-o singură etapă în "timp real", folosind sisteme de sonde fluorogenice/primeri (rRT-PCR), RT-PCR permit un diagnostic și mai rapid și mai sensibil cu detectarea virusurilor IA și determinarea subtipului H5 sau H7 în eșantioanele clinice. Cu toate
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
fi prevăzute. Situația zoosanitară Problemă eventuală Criterii diagnostice Nu există semne particulare, nu există suspiciune oficială Exploatație izolată Detectare rapidă prin tehnica RT-PCR gena M. După caz, diagnostic diferențial. Focar primar suspectat Exploatație izolată Teste complete de diagnostic, izolare și caracterizare a virusului. Focar primar suspectat Exploatație situată într-o zonă cu o densitate mare de păsări de curte Teste complete de diagnostic, izolare și caracterizare a virusului, dar cu predilecție pentru metodele rapide de detectare și de caracterizare, în special
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
După caz, diagnostic diferențial. Focar primar suspectat Exploatație izolată Teste complete de diagnostic, izolare și caracterizare a virusului. Focar primar suspectat Exploatație situată într-o zonă cu o densitate mare de păsări de curte Teste complete de diagnostic, izolare și caracterizare a virusului, dar cu predilecție pentru metodele rapide de detectare și de caracterizare, în special cele bazate pe RT-PCR și secvențiere (1). Focare secundare și ulteriore suspectate Exploatații izolate, legate din punct de vedere epidemiologic de un focar primar suspectat
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
izolare și caracterizare a virusului. Focar primar suspectat Exploatație situată într-o zonă cu o densitate mare de păsări de curte Teste complete de diagnostic, izolare și caracterizare a virusului, dar cu predilecție pentru metodele rapide de detectare și de caracterizare, în special cele bazate pe RT-PCR și secvențiere (1). Focare secundare și ulteriore suspectate Exploatații izolate, legate din punct de vedere epidemiologic de un focar primar suspectat Predilecție pentru metodele rapide de detectare și de caracterizare, în special cele bazate
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
de detectare și de caracterizare, în special cele bazate pe RT-PCR și secvențiere (1). Focare secundare și ulteriore suspectate Exploatații izolate, legate din punct de vedere epidemiologic de un focar primar suspectat Predilecție pentru metodele rapide de detectare și de caracterizare, în special cele bazate pe RT-PCR și secvențiere 1. Focare secundare și ulteriore suspectate Exploatații situate în zone cu o densitate mare de păsări de curte și care au numeroase legături epidemiologice Metode rapide de detectare care demonstrează cel mai
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]