KorAP: Find »[drukola/base=filmat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...301 302 303 ...367 >

9,161 matches

Corola-website/Science/290979_a_292308

8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 317/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
1/ 05/ 317/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți cu ritm sinusal normal , care au

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți cu ritm sinusal normal , care au contraindicație sau

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți cu ritm sinusal normal , care au contraindicație sau intoleranță la beta- blocante . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru diferitele dozaje , sunt disponibile comprimate filmate conținând 5 mg , respectiv 7, 5 mg ivabradină . De regulă , doza de inițiere recomandată este de 5 mg ivabradină de două ori pe zi . După trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție și biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea orală , cu o concentrație plasmatică maximă atinsă în aproximativ 1 oră , în condiții de repaus alimentar . Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor filmate este de aproximativ 40 % , datorită efectului de primă trecere la nivel intestinal și hepatic . Consumul de alimente a întârziat absorbția cu aproximativ o oră și a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutie de carton . Mărimea ambalajului Cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 317/ 008- 014 9

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate [ 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate [ 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate ] [ 112

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
317/ 006 ] [ EU/ 1/ 05/ 317/ 007 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . CORLENTOR 5 mg 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
EU/ 1/ 05/ 317/ 014 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . CORLENTOR 7, 5 mg 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 31 B . 32 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Corlentor 5 mg comprimate fimate Corlentor 7, 5 mg comprimate fimate Ivabradină

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
orice reacție adversă care nu a fost enumeratăîn acest prospect , vă rugăm săspuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . - Substanța activă este ivabradina ( sub formă de clorhidrat ) . Corlentor 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Corlentor 7, 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . - Celelalte componente ale nucleului sunt : lactoză monohidrat , stearat

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . - Substanța activă este ivabradina ( sub formă de clorhidrat ) . Corlentor 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Corlentor 7, 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . - Celelalte componente ale nucleului sunt : lactoză monohidrat , stearat de magneziu ( E 470 B ) , amidon de porumb , maltodextrină , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) , și ale filmului

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
464 ) , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 6000 , glicerol ( E 422 ) , stearat de magneziu ( E 470 B ) , oxid galben de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Corlentor și conținutul ambalajului : Corlentor 5 mg sunt comprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una din fețe cu “ 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul Corlentor 7, 5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una din fețe

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
Corlentor și conținutul ambalajului : Corlentor 5 mg sunt comprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una din fețe cu “ 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul Corlentor 7, 5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una din fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . Deținătorul autorizației

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
sunt comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una din fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Franța Producătorul Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Franța 36 și Servier

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
Corola-website/Science/290962_a_292291

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171 » pe cealaltă față

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
aluminiu , acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu , în cutii din carton , conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 și 100 de comprimate filmate . Blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 50x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
aluminiu , în cutii din carton , conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 și 100 de comprimate filmate . Blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 50x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
primei autorizări : 16 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe o față și « 1332 » pe cealaltă față . 4

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]
ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 4x , 30x sau 100x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 24 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb

Ro_202 (2009) [Corola-website/Science/290962_a_292291]