8,194 matches
-
LAL Ph+ . Un total de 2182 pacienți au fost evaluați în studii clinice , din care 25 % au fost cu vârsta ≥ 65 ani iar 5 % au fost cu vârsta ≥ 75 ani . Siguranța și eficacitatea dasatinibului nu au fost studiate la pacienții pediatrici . Studii clinice de fază II în LMC : Patru studii clinice deschise , necontrolate , cu un singur braț de fază II s- au desfășurat pentru a stabili siguranța și eficacitatea dasatinibului la pacienții cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică mieloidă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
LAL Ph+ . Un total de 2182 pacienți au fost evaluați în studii clinice , din care 25 % au fost cu vârsta ≥ 65 ani iar 5 % au fost cu vârsta ≥ 75 ani . Siguranța și eficacitatea dasatinibului nu au fost studiate la pacienții pediatrici . Studii clinice de fază II în LMC : Patru studii clinice deschise , necontrolate , cu un singur braț de fază II s- au desfășurat pentru a stabili siguranța și eficacitatea dasatinibului la pacienții cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică mieloidă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
LAL Ph+ . Un total de 2182 pacienți au fost evaluați în studii clinice , din care 25 % au fost cu vârsta ≥ 65 ani iar 5 % au fost cu vârsta ≥ 75 ani . Siguranța și eficacitatea dasatinibului nu au fost studiate la pacienții pediatrici . Studii clinice de fază II în LMC : Patru studii clinice deschise , necontrolate , cu un singur braț de fază II s- au desfășurat pentru a stabili siguranța și eficacitatea dasatinibului la pacienții cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică mieloidă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 11 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală ( ITT ) și respectiv în grupul contacților copii pentru cazurile infectate luate în evidență ( ITTII ) . Prevenția în timpul unei
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 25 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală ( ITT ) și respectiv în grupul contacților copii pentru cazurile infectate luate în evidență ( ITTII ) . Prevenția în timpul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală ( ITT ) și respectiv în grupul contacților copii pentru cazurile infectate luate în evidență ( ITTII ) . 39 Prevenția în timpul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală ( ITT ) și respectiv în grupul contacților copiipentru cazurile infectate luate în evidență ( ITTII ) . Prevenția în timpul unei epidemii
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
la pacienții cu vârste peste 65 de ani sunt limitate , dar nu există nici o dovadă că persoanele vârstnice necesită un dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
la pacienții cu vârste peste 65 de ani sunt limitate , dar nu există nici o dovadă că persoanele vârstnice necesită un dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 17 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Is 51 ( 43 , 59 ) ( 30 , 45 ) ( 9, 90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină , sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină , sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM iar
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și apoi se administrează pacientului . Timp de 2 ore după administrarea de efavirenz este indicat să nu se consume alte alimente . Există date limitate de siguranță și tolerabilitate privind administrarea conținutului capsulelor la pacienții copii și adolescenți . Tabel 1 Doza pediatrică pentru administrarea orală o dată pe zi * Greutate corporală kg SUSTIVA Doza ( mg ) 13 la < 15 15 la < 20 20 la < 25 25 la < 32, 5 32, 50 la < 40 ≥ 40 200 250 300 350 400
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ml < 50 copii/ ml EFV + IDV + NRT Is 51 ( 43 , 59 ) ( 30 , 45 ) ( 9, 90 ) 49 b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
30 , 45 ) ( 9, 90 ) 49 b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de 40 la 55 ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ore după doze multiple . Aproximativ 14 - 34 % din doza marcată radioactiv de efavirenz a fost regăsită în urină și mai puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină sub formă de efavirenz nemodificat . Farmacocinetica pediatrică : la 49 pacienți pediatrici care au primit echivalentul dozei de 600 mg efavirenz ( doza adaptată la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la dimensiunea corporală calculată în funcție de greutate ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și apoi se administrează pacientului . Timp de 2 ore după administrarea de efavirenz este indicat să nu se consume alte alimente . Există date limitate de siguranță și tolerabilitate privind administrarea conținutului capsulelor la pacienții copii și adolescenți . Tabel 1 Doza pediatrică pentru administrarea orală o dată pe zi * Greutate corporală kg SUSTIVA Doza ( mg ) 13 la < 15 15 la < 20 20 la < 25 25 la < 32, 5 32, 50 la < 40 ≥ 40 200 250 300 350 400
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ml < 50 copii/ ml EFV + IDV + NRT Is 51 ( 43 , 59 ) ( 30 , 45 ) ( 9, 90 ) 75 b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
30 , 45 ) ( 9, 90 ) 75 b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
amestecă pentru a îngloba eventualele resturi de medicament și apoi se administrează pacientului . Timp de 2 ore după administrarea de efavirenz este indicat să nu se consume alte alimente . Datele de siguranță și tolerabilitate privind administrarea conținutului capsulelor la pacienții pediatrici sunt limitate . Tabel 2 Doza pediatrică de SUSTIVA capsule pentru administrarea o dată pe zi * kg SUSTIVA ( mg ) 13 la < 15 15 la < 20 20 la < 25 200 250 300 25 la < 32, 5 32, 5 la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]