10,213 matches
-
Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apari��ia unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ● imagistic - evaluarea prin ex CT / RMN; ● înainte de inițierea tratamentului și periodic - funcția renală, inclusiv concentrația de azot ureic sanguin (AUS), proteinuria și creatinina serică; colesterol, trigliceride, hemograma completă ● frecvent - control glicemic la administrarea medicamentelor care pot induce hiperglicemie, ● periodic - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; apariției ulcerațiilor bucale; apariției reacțiilor de hipersensibilitate. VII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
dL ● AST and ALT ≤2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤1.5 x limita superioară a valorilor normale; ● creatinină serică ≤1.5 x limita superioară a valorilor normale sau CICr ≥60 mL/min; ● valori normale ale TA (TA sistolică ● FEVS normală. IV. Criterii de excludere: ● administrarea a două sau mai multe tratamente sistemice pentru stadiul metastatic ● infarct miocardic acut, angină
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de warfarină și/sau INR 3. 13. răni greu vindecabile sau fracturi neconsolidate 14. deficit de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), 15. afecțiuni ale intestinului subțire sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfataza alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
întrerupt. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. V. Monitorizarea tratamentului 1. imagistic - evaluarea prin ex CT/RMN; 2. înainte de inițierea tratamentului și înaintea fiecărui ciclu - hemograma completă, funcția renală, proteinuria și creatinina serică; 3. periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru depistarea: ● simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
and ALT ≤2,5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤5,0 x limita superioară a valorilor normale; vi. bilirubina totală ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale vii. creatinină serică ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale III. Criterii de excludere/întrerupere: a. persistența toxicităților de grad ≥2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) b. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută c. tratament anterior cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
monitorizați pentru: ● evenimente tromboembolice; ● neuropatie periferică; ● erupții tranzitorii/reacții cutanate; ● bradicardie, ● sincopă, ● somnolență, ● neutropenie și trombocitopenie. - Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). - Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC (lanțuri ușoare libere) serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). - în prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
bradicardie, ● sincopă, ● somnolență, ● neutropenie și trombocitopenie. - Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). - Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC (lanțuri ușoare libere) serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). - în prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Pe lângă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
durata administrării fiecărei perfuzii cu OBINUTUZUMAB și în decursul primei ore după administrare, datorită posibilității de apariție a hipotensiunii arteriale în urma tratamentului cu OBINUTUZUMAB. V. Monitorizarea tratamentului Înainte de inițierea tratamentului: - Hemoleucogramă cu Formulă leucocitară - Biochimie: funcția renală (creatinina, uree), valorile serice ale potasiului seric (ionograma) și acidului uric, transaminze ( TGO, TGP), fosfatază alcalină. - Evaluare cardiologică (EKG, ecocardiografie) - Evaluare imagistică (CT toraco-abdomino-pelvin) Periodic: - Hemoleucograma cu formulă leucocitară - Biochimie: funcție renală (creatinină, uree, acid uric), transaminaze (TGO, TGP), fosfatază alcalină - Ionograma: potasiu seric
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
perfuzii cu OBINUTUZUMAB și în decursul primei ore după administrare, datorită posibilității de apariție a hipotensiunii arteriale în urma tratamentului cu OBINUTUZUMAB. V. Monitorizarea tratamentului Înainte de inițierea tratamentului: - Hemoleucogramă cu Formulă leucocitară - Biochimie: funcția renală (creatinina, uree), valorile serice ale potasiului seric (ionograma) și acidului uric, transaminze ( TGO, TGP), fosfatază alcalină. - Evaluare cardiologică (EKG, ecocardiografie) - Evaluare imagistică (CT toraco-abdomino-pelvin) Periodic: - Hemoleucograma cu formulă leucocitară - Biochimie: funcție renală (creatinină, uree, acid uric), transaminaze (TGO, TGP), fosfatază alcalină - Ionograma: potasiu seric - Reevaluare cardiologică (EKG
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
serice ale potasiului seric (ionograma) și acidului uric, transaminze ( TGO, TGP), fosfatază alcalină. - Evaluare cardiologică (EKG, ecocardiografie) - Evaluare imagistică (CT toraco-abdomino-pelvin) Periodic: - Hemoleucograma cu formulă leucocitară - Biochimie: funcție renală (creatinină, uree, acid uric), transaminaze (TGO, TGP), fosfatază alcalină - Ionograma: potasiu seric - Reevaluare cardiologică (EKG, Ecocardiografie) la nevoie - Evaluare imagistică (CT toraco-abdomino-pelvin) la nevoie VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu OBINUTUZUMAB: lipsa de răspuns sau intoleranță VII. Prescriptori: Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea hematologie medicală." 84. După
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
tratament, inclusiv întreținere). 2. La pacienți cu: a) vârsta 18 ani ... b) funcție hemato-formatoare, hepatică, renală care permit administrarea tratamentului citostatic și a inhibitorului de VEGF: neutrofile ≥ 1,5x10^9/L, trombocite ≥ 100x10^9/L și Hemoglobină ≥ 9g/L, bilirubina serică ≤ 1,5xLSN, fosfataza alcalină ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; ALT și AST ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; creatinină serică ≤1,5xLSN sau clearance al creatininei 50 mL/min. ... III. Criterii de excludere din tratament
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
VEGF: neutrofile ≥ 1,5x10^9/L, trombocite ≥ 100x10^9/L și Hemoglobină ≥ 9g/L, bilirubina serică ≤ 1,5xLSN, fosfataza alcalină ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; ALT și AST ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; creatinină serică ≤1,5xLSN sau clearance al creatininei 50 mL/min. ... III. Criterii de excludere din tratament: - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile - Tratamentul se oprește în caz de progresie a bolii când bevacizumab se administrează în linia a doua
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
progresia bolii, - vârsta 18 ani, - status de performanță ECOG 0-1, - tensiune arterială bine controlată ( - funcție hepatică, renală și cardiovasculară care permit administrarea tratamentului citostatic și a inhibitorului de VEGF neutrofile ≥ 1500/mmc, trombocite ≥ 100000/mmc și hemoglobină ≥ 9mg/dL, bilirubina serică ≤ 1,5mg/dL, ALT și AST ≤ 5xLSN; creatinină serică ≤ 1,5 xLSN III. Tratament - Doza recomandată de bevacizumab este de 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporală, administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
0-1, - tensiune arterială bine controlată ( - funcție hepatică, renală și cardiovasculară care permit administrarea tratamentului citostatic și a inhibitorului de VEGF neutrofile ≥ 1500/mmc, trombocite ≥ 100000/mmc și hemoglobină ≥ 9mg/dL, bilirubina serică ≤ 1,5mg/dL, ALT și AST ≤ 5xLSN; creatinină serică ≤ 1,5 xLSN III. Tratament - Doza recomandată de bevacizumab este de 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporală, administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă, în asociere cu chimioterapia bazată pe săruri de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9 g/dl, Le 3000/mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: Doza zilnică recomandată: 400 mg. În cazuri refractare, doza de Imatinib poate fi crescută la 800 mg
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
non-hematologică severă - tratamentul trebuie întrerupt până când aceasta dispare; tratamentul poate fi reluat, dacă este cazul, în funcție de severitatea inițială a reacției adverse, ● Toxicitate hepatică: ■ când concentrațiile plasmatice ale bilirubinei sunt 3 x limita superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile serice ale transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul cu Glivec trebuie întrerupt până când concentrațiile plasmatice ale bilirubinei revin la valori ■ tratamentul poate fi continuat la o doză zilnică redusă Monitorizarea tratamentului: - definirea răspunsului la tratament și monitorizarea se face conform
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzându-se alte proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. * De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic sau imunofenotiparea prin citometrie în flux sunt obligatorii. - probe biochimice: fibrinogen, proteina C reactivă, lacticodehidrogenază serică, funcția renală, funcția hepatică; - examenele imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea (stabilirea gradului de extensie al bolii la diagnostic). - Testele citogenetice și de biologie molecular aduc suplimentar elemente de prognostic, dar nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
studiile clinice (criteriile EBMT). - Primele studii clinice majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT și CREST) și III (APEX). - În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. - Parametrii urmăriți sunt: ● nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), ● serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, ● leziunile osoase prin imagistică, ● determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), ● plasmocitoză prin aspirat și biopsie osteomedulară ● cuantificarea plasmocitelor medulare prin imunofenotipare și
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Primele studii clinice majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT și CREST) și III (APEX). - În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. - Parametrii urmăriți sunt: ● nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), ● serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, ● leziunile osoase prin imagistică, ● determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), ● plasmocitoză prin aspirat și biopsie osteomedulară ● cuantificarea plasmocitelor medulare prin imunofenotipare și/sau imunohistochimie. ┌──────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────┐ │ Subcategorie Pe lângă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
APEX). - În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. - Parametrii urmăriți sunt: ● nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), ● serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, ● leziunile osoase prin imagistică, ● determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), ● plasmocitoză prin aspirat și biopsie osteomedulară ● cuantificarea plasmocitelor medulare prin imunofenotipare și/sau imunohistochimie. ┌──────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────┐ │ Subcategorie Pe lângă criteriile enumerate mai sus, este necesară │ │ │o reducere ≥ 50% a dimensiunilor plasmocitoamelor de │ │ │la nivelul țesuturilor moi, dacă acestea au fost
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
inadecvat după 9 săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi ineficace. Tratamentul cu darbepoietina alfa trebuie intreruput după aproximativ 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucograma completă cu frotiu de sânge periferic și reticulocite - Sideremie, feritina serică / CTLF - Vitamina B12, folați - uree, creatinină - medulograma (cazuri selecționate) - Test Coombs - Dozare eritropoetină serică (cazuri selecționate) Toate cauzele anemiei trebuie luate în considerare și corectate anterior inițierii terapiei cu Epoetine. Periodic: - hemoleucograma completă Utilizare cu prudență: - pacienții cu afecțiuni hepatice
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
trebuie intreruput după aproximativ 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucograma completă cu frotiu de sânge periferic și reticulocite - Sideremie, feritina serică / CTLF - Vitamina B12, folați - uree, creatinină - medulograma (cazuri selecționate) - Test Coombs - Dozare eritropoetină serică (cazuri selecționate) Toate cauzele anemiei trebuie luate în considerare și corectate anterior inițierii terapiei cu Epoetine. Periodic: - hemoleucograma completă Utilizare cu prudență: - pacienții cu afecțiuni hepatice - pacienții cu siclemie - pacienții cu epilepsie VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Epoetine 1
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
subcutanat în doză totală de 6 mg pentru fiecare ciclu de chimioterapie, la cel puțin 24 ore după terapia citostatică. Monitorizarea tratamentului: - ex clinic: ● semne vitale: temperatură, puls, tensiune arterială ● apariția edemelor ● dimensiunile splinei - hemoleucograma - probe hepatice și renale - albumina serică - probe bacteriologice - ex. sumar de urină - identificarea semnelor de glomerulonefrită acută - radiografie toracică; ecografie abdominală sau investigații imagistice specifice ori de câte ori este considerat clinic necesar Criterii de întrerupere a tratamentului: - Sindromul de detresa respiratorie acută (SDRA) - indicat de apariția unor semne
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
necesară monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel puțin 1 oră după încheierea perfuziei. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului. Evaluare imagistica. VII. PRESCRIPTORI - medici specialiști oncologie medicală I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului II. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: Cancer cu celule scuamoase avansat local/metastatic al
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
administrarea tratamentului în condiții de siguranță: a) Hb 9g/dl, Le 3.000/mmc, N 1.000/mmc, Tr 60.000/mmc ... b) Probe hepatice: bilirubină totală ... c) Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică ... * Atenționări: Datele de siguranță pentru pacienții Clasă Child - Pugh Class B sunt limitate. - Se va utiliza cu precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubină. - Pacienții pediatrici: nu au fost studiate siguranța și eficacitatea terapiei cu sorafenib la copii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]