9,837 matches
-
date despre tratamentul de recuperare la pacienți la care tratamentul cu Kaletra nu a dat rezultate . Alegerea Kaletra pentru tratarea pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenței virale și antecedentele privind tratamentele efectuate ( vezi pct 4. 4 și pct . 5. 1 ) . 24 4. 2 Doze și mod de administrare Kaletra trebuie prescrisă de către medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV . Utilizare la adulți și adolescenți : doza recomandată
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
utilizarea concomitentă de preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Acest fapt se datorează inducerii de către sunătoare a unor enzime care metabolizează medicamentul . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă și , dacă este posibil , se verifică încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice de lopinavir și ritonavir pot crește la încetarea administrării de sunătoare . Este posibil ca doza de Kaletra să necesite ajustare . Efectul inductor poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . 33
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
hormonilor , teste de laborator modificate Aceast eveniment a avut efect letal 2 Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea rapotului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
codul ATC : J05AE06 . Mecanism de acțiune : Lopinavirul este responsabil de activitatea antivirală a Kaletra . Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 și HIV- 2 . Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag- pol și are drept rezultat producerea de particule virale imature , neinfectante . Modificări ale electrocardiogramei : Într- un studiu randomizat încrucișat controlat activ ( moxifloxacină ) și placebo la 39 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători , timp de peste 12 ore , intervalul QTcF . Valoarea maximă a diferența maxime medii
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
și unul de Fază III , selecția rezistenței la lopinavir la pacienții cu lipsa răspunsului terapeutic anterior la inhibitorii de protează s- a caracterizat prin analizarea tulpinilor longitudinale de la 19 subiecți tratați anterior cu inhibitori de protează care au prezentat supresie virală incompletă sau recădere ulterioară la răspunsul inițial la Kaletra și care a demonstrat rezistență crescută in vitro între faza inițială și recădere ( definit ca apariție a noi mutații sau schimbare de 2 ori a susceptibilității fenotipice la lopinavir ) . Creșterea rezistenței
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a demonstrat rezistență crescută in vitro între faza inițială și recădere ( definit ca apariție a noi mutații sau schimbare de 2 ori a susceptibilității fenotipice la lopinavir ) . Creșterea rezistenței a fost cel mai des întâlnită la pacienții ale căror tulpini virale inițiale au avut câteva mutații asociate inhibitorilor de protează , dar o scădere a susceptibilității la lopinavir în faza inițială , mai mică de 40 ori . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scădere a susceptibilității la lopinavir în faza inițială , mai mică de 40 ori . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . 19 tulpini virale au demonstrat o creștere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile inițiale ( de 6, 2 - 43 ori , comparativ cu virusul sălbatic ) . Corelații genotipice ale sensibilității fenotipice reduse la lopinavir pentru virusurile selectate de alți inhibitori de protează . Activitatea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pacienții care nu au răspuns la tratamentul cu inhibitori de protează : La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . CE50 ale lopinavirului împotriva a 56 tulpini virale inițiale au fost de 0, 6- 96 ori mai mari decât CE50 împotrivatipului sălbatic de HIV . După 48 săptămâni de tratament
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
protează : La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . CE50 ale lopinavirului împotriva a 56 tulpini virale inițiale au fost de 0, 6- 96 ori mai mari decât CE50 împotrivatipului sălbatic de HIV . După 48 săptămâni de tratament cu Kaletra , efavirenz și INRT , s- au observat ≤ 400 copii
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . CE50 ale lopinavirului împotriva a 56 tulpini virale inițiale au fost de 0, 6- 96 ori mai mari decât CE50 împotrivatipului sălbatic de HIV . După 48 săptămâni de tratament cu Kaletra , efavirenz și INRT , s- au observat ≤ 400 copii/ ml ARN HIV în plasmă la 93 % ( 25/ 27
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la 93 % ( 25/ 27 ) , 73 % ( 11/ 15 ) și 25 % ( 2/ 8 ) dintre pacienții care au prezentat o reducere a sensibilității la lopinavir < 10 ori , între 10 - 40 ori și > 40 ori față de valoarea initială . În 40 plus , răspunsul viral a fost observat la 91 % ( 21/ 23 ) , 71 % ( 15/ 21 ) și 33 % ( 2/ 6 ) dintre pacienții cu 0- 5 , 6- 7 și 8- 10 mutații ale proteazei HIV asociate cu reducerea sensibilității in vitro la lopinavir . Deoarece acești pacienți nu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
menținut ( dacă a fost rezistență încrucișată inițială ) și dezvoltat rezistență încrucișată importantă la indinavir , saquinavir și atazanavir . A fost notată o scădere redusă a activității amprenavirului , cu o creștere medie a CI50 de la 3, 7 la 8 ori pentru tulpinile virale inițiale și respectiv tulpinile de recădere . Tulpinile au menținut susceptibilitatea la tipranavir cu o creștere medie a CI50 a tulpinior inițiale și de recădere , de 1, 9 și respectiv 1, 8 ori , comparativ cu tipul sălbatic de virus . Pentru informații
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lopinavir 200 mg combinat cu ritonavir 50 mg ca potențator farmacocinetic . 3 . 4. 1 Indicații terapeutice Alegerea Kaletra pentru tratarea pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenței virale și antecedentele privind tratamentele efectuate ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Kaletra trebuie prescrisă de către medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV . Comprimatele de Kaletra trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate , sparte sau sfărâmate . Utilizare la adulți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
utilizarea concomitentă de preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Acest fapt se datorează inducerii de către sunătoare a unor enzime care metabolizează medicamentul . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă și , dacă este posibil , se verifică încărcătura virală . Este posibil ca doza de Kaletra să necesite ajustare . 4. 3 ) . Midazolam : midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă de Kaletra poate determina o creștere accentuată a concentrației plasmatice a acestei benzodiazepine . Un studiu mixt fenotipic la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Reacții adverse în studii clinice la copii Infecții și infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Febră Investigații diagnostice Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inducerii de către sunătoare a unor enzime care metabolizează medicamentul . De aceea , preparatele vegetale care conțin sunătoare nu trebuie asociate cu lopinavir și ritonavir . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă și , dacă este posibil , se verifică încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice de lopinavir și ritonavir pot crește la încetarea administrării de sunătoare . Este posibil ca doza de Kaletra să necesite ajustare . Efectul inductor poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Midazolam
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
3 sau 4 ) Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită , și rareori icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mutații la pozițiile 10 , 54 , 63 plus 82 și/ sau 84 . La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . 82 lopinavir . Deoarece acești pacienți nu au fost expuși anterior la Kaletra sau la efavirenz , o parte din răspuns poate fi atribuită activității antivirale a efavirenzului , în special la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
84 . La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . 82 lopinavir . Deoarece acești pacienți nu au fost expuși anterior la Kaletra sau la efavirenz , o parte din răspuns poate fi atribuită activității antivirale a efavirenzului , în special la pacienții infectați cu un virus cu rezistență semnificativă la lopinavir
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute încă . - Perceperea unui ritm cardiac accelerat , ‘ lipsa unei bătăi ’ sau izbitură , infarct miocardic , cortizonului în sânge ) , activitate redusă a glandei tiroide ; - Inflamația urechii medii , inflamația bronșiilor , inflamația sinusurilor , furunculi frecvenți , infecții bacteriene , infecții virale ; - Scăderea toleranței la glucoză , creșterea în greutate , scăderea în greutate , creșterea bilirubinei ( un pigment biliar ) , modificări ale concentrației hormonilor , teste de laborator modificate ; - Litiază renală , urini anormale , albumină în urină , niveluri crescute ale calciului în urină , acid sensibilitate hepatică ; - Lipsa
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV ) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează Myfenax trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea Myfenax , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează Myfenax săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
li se administrează Myfenax trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează Myfenax trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea Myfenax , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asocierea a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează Myfenax săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]