76,327 matches
-
cu aceste limite nu invalidează placa, însă avertizează cu privire la formarea unei culori de fond. Serurile de control puternic și slab pozitive ar trebui să înregistreze valori ale PI între + 81 % și + 100 % și, respectiv, între + 51 % și + 80 %. Pragul de diagnostic pentru serurile de testare este 50 % (PI de 50 % sau DO de 50 %). Eșantioanele ce prezintă valori ale PI > 50 % se consideră negative. Eșantioanele ce prezintă valori ale PI mai mari si mai mici decât pragul pentru godeurile in
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
porcină clasică (CSF) Testele pentru pesta porcină clasică (CSF) se efectuează în conformitate cu Decizia 2002/106/CE a Comisiei. Realizarea testelor pentru CSF ar trebui să fie conformă cu liniile directoare stabilite în Manualul de standarde al OIE privind testele de diagnostic și vaccinurile - capitolul 2.1.13. Sensibilitatea și specificitatea testului serologic pentru pesta porcină clasică impun ca acesta să fie realizat de către un laborator național care să dispună de un sistem de asigurare a calității. Trebuie să se demonstreze că
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
data de expirare a vaccinării indicate în partea IV, în funcție de care dintre aceste date este prima. Articolul 4 Vaccinarea prevăzută în partea IV trebuie să se efectueze prin intermediul unui vaccin inactivat, produs cel puțin în conformitate cu standardele Manualului de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animalele terestre, ultima ediție, al Oficiului Internațional de Epizootii. Articolul 5 (1) Statele membre se asigura că condițiile prevăzute la articolul 8 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 998/2003 se aplică numai animalelor de
32004D0824-ro () [Corola-website/Law/292557_a_293886]
-
medicale și operațiunile strâns legate de acestea, desfășurate de unități autorizate pentru astfel de activități, indiferent de forma de organizare, precum: spitale, sanatorii, centre de sănătate rurale sau urbane, dispensare, cabinete și laboratoare medicale, centre de îngrijire medicală și de diagnostic, baze de tratament și recuperare, stații de salvare și alte unități autorizate să desfășoare astfel de activități; ... b) prest��rile de servicii efectuate în cadrul profesiunii lor de către stomatologi și tehnicieni dentari, precum și livrarea de proteze dentare efectuată de stomatologi și
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
5 ml soluție conține 0, 5 mg diclorhidrat de histamina Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul de întreținere cu Ceplene este indicat în cazul pacienților adulți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune , aflați sub tratament concomitent cu interleukină 2 ( ÎL- 2 ) . Eficacitatea Ceplene nu a fost demonstrată integral în cazul pacienților cu vârsta peste 60 de ani . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
5 Tratamentul cu Ceplene în asociere cu ÎL- 2 trebuie folosit cu precauție la pacienții cu funcție cardiacă necompensată . Pacienților cu boli cardiace li se vor evalua fracția de ejecție și funcția parietala ventriculara prin ecocardiografie sau prin metodele de diagnostic de medicină nucleară , testul de efort , urmând ca tratamentul să fie administrat cu precauție . • Pacienții trebuie monitorizați pe parcursul tratamentului pentru depistarea posibilelor complicații clinice induse de hipotensiunea arterială sau hipovolemie . Ceplene trebuie administrat în condiții de spitalizare , sub supravegherea medicului
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
scop optimizarea funcțiilor antileucemice ale celulelor NK și limfocitelor Ț . Există două studii clinice care au evaluat utilizarea Ceplene în menținerea remisiunii leucemiei mieloide acute la pacienții adulți . Studiul LMA- 1 a fost unul explorator , cuprinzând 39 de pacienți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul și fezabilitatea asocierii Ceplene cu ÎL- 2 . Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite pentru a concepe și implementa un studiu clinic multinațional de faza a treia . Studiul clinic randomizat
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
împreună cu grupuri de colaborare europene și/ sau din Statele Unite pentru evaluarea siguranței și eficacității terapiei asociate Ceplene plus Interleukin- 2 prin recrutarea a aproximativ 350 de pacienți adulți grupați pe categorii de vârstă ( sub și peste 60 de ani ) având diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune , până în trimestrul III , 2009 . Dacă designul acestui studiu clinic este fezabil și aprobat de către CHMP , EpiCept se obligă să realizeze studiul , propunându- și începerea recrutărilor în termen de un an de la semnarea
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Rata de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă ( ≥1/ 10 ) , frecventă ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecventă ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rară ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rară ( < 1/ 10000 ) , inclusiv cazurile izolate . Investigații diagnostice Frecvente : concentrații crescute ale trigliceridelor serice Mai puțin frecvente : valori crescute ale transaminazelor serice Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : flatulență , constipație Frecvente : vărsături , diaree , dispepsie , durere abdominală , scaune anormale , greață Tulburări musculo- scheletice și
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
Tuse , epistaxis , dispnee de efort Mai puțin frecvente Frecvente vărsături , stomatită Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente EPP * , erupții Du+EPP * Dureri la nivelul extremităților Astenie , fatigabilitate , febră Frecvente Mai puțin frecvente 17 Investigații diagnostice Frecvente Creșterea aspartat aminotransferazei , scăderea fracției de ejecție , creșterea creatininei serice , creșterea alanin aminotransferazei * Eritrodisestezie palmo- plantară ** Evenimentele adverse de grad 3/ 4 se bazează pe termenii referitori la evenimentele adverse de orice grad de severitate cu o incidență globală
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
parte . Comprimatul poate fi împărțit în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeași oră în
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
5 mg , vezi pct 4. 4 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderat până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeași oră în
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
20 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeași oră în
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
eu Axura 20 mg comprimate filmate . 3 . Comprimat filmat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeași oră în
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
oxacilina , cloxacilina , flucloxacilina și nafcilina ) . Studiile au urmărit vindecarea și ameliorarea clinică a infecției după șapte până la 12 zile în studiile asupra infecțiilor cutanate și ale țesuturilor moi și , în studiul asupra bacteriemiei , după o perioadă de timp determinată de diagnosticul fiecărui pacient și sensibilitatea bacteriei care a cauzat infecția la medicamentele folosite . Ce beneficii a prezentat Cubicin în timpul studiilor ? Cubicin a fost la fel de eficace ca și tratamentele standard . În studiile asupra infecțiilor cutanate și ale țesuturilor moi , ratele de succes
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
hiposodată . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
hiposodată . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
se utilizează . 2 . Înainte să utilizați Cerezyme . 3 . Cum să utilizați Cerezyme . 4 . Reacții adverse posibile . 5 . Cum se păstrează Cerezyme . 6 . 1 . CE ESTE CEREZYME ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cerezyme este utilizat în tratamentul pacienților care au un diagnostic confirmat de boală Gaucher de tip 1 sau tip 3 și care prezintă semne de boală cum sunt : anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , tendință de a sângera cu ușurință ( datorată numărului scăzut de trombocite - un tip de celule sanguine
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
se utilizează . 2 . Înainte să utilizați Cerezyme . 3 . Cum să utilizați Cerezyme . 4 . Reacții adverse posibile . 5 . Cum se păstrează Cerezyme . 6 . 1 . CE ESTE CEREZYME ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cerezyme este utilizat în tratamentul pacienților care au un diagnostic confirmat de boală Gaucher de tip 1 sau tip 3 și care prezintă semne de boală cum sunt : anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , tendință de a sângera cu ușurință ( datorită numărului scăzut de trombocite - un tip de celule sanguine
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este DaTSCAN ? DaTSCAN este o soluție injectabilă care conține ca substanță activă ioflupan ( 123I ) . Pentru ce se utilizează DaTSCAN ? DaTSCAN se utilizează doar în scop diagnostic . DaTSCAN este folosit pentru a detecta pierderea de celule nervoase de la nivelul unei arii cerebrale numită corpul striat . Această substanță detectează în mod specific pierderea celulelor nervoase care eliberează dopamina , un mesager chimic . Acest medicament este folosit pentru diagnosticarea următoarelor
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
29 de pacienți ) . Pentru demență , DaTSCAN a fost studiat pe 288 de pacienți diagnosticați fie cu demență cu corpi Lewy , fie cu boală Alzheimer , ca și cu alte forme de demență . În toate studiile , eficacitatea a fost măsurată prin acuratețea diagnosticului bazat pe metodele imagistice , comparativ cu diagnosticul pus de un medic specialist . Ce beneficii a prezentat DaTSCAN în timpul studiilor ? În studiul principal pentru pacienții cu boală Parkinson sau cu tremor esențial , sensibilitatea DaTSCAN a fost de 96, 5 % . Acest lucru
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
fost studiat pe 288 de pacienți diagnosticați fie cu demență cu corpi Lewy , fie cu boală Alzheimer , ca și cu alte forme de demență . În toate studiile , eficacitatea a fost măsurată prin acuratețea diagnosticului bazat pe metodele imagistice , comparativ cu diagnosticul pus de un medic specialist . Ce beneficii a prezentat DaTSCAN în timpul studiilor ? În studiul principal pentru pacienții cu boală Parkinson sau cu tremor esențial , sensibilitatea DaTSCAN a fost de 96, 5 % . Acest lucru înseamnă ca boala identificată prin interpretarea de către
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
studiilor ? În studiul principal pentru pacienții cu boală Parkinson sau cu tremor esențial , sensibilitatea DaTSCAN a fost de 96, 5 % . Acest lucru înseamnă ca boala identificată prin interpretarea de către medic a imaginilor obținute în urma administrării de DaTSCAN a corespuns cu diagnosticul deja existent al pacienților în 96, 5 % din cazuri . Sensibilitatea DaTSCAN de a diferenția demența cauzată de corpii Lewy de alte forme de demență are valori cuprinse între 75, 0 % și 80, 2 % . Care sunt riscurile asociate DaTSCAN ? Efectele adverse
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la femeile însărcinate . De ce a fost DaTSCAN aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat ca beneficiile DaTSCAN sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește folosirea lui ca agent de diagnostic pentru diferențierea tremorului esențial de sindroamele parkinsoniene legate de boala Parkinson , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă și pentru diferențierea demenței cu corpi Lewy de cea din boala Alzheimer . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru DaTSCAN
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei . 5. 1
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]