76,327 matches
-
nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei . 5. 1
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bonviva . Cu toate acestea , pe baza informațiilor privind această
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bonviva . Pe baza informațiilor privind această clasă de compuși
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bondenza . Cu toate acestea , pe baza informațiilor privind această
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bondenza . Pe baza informațiilor privind această clasă de compuși
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
înlocuiește cu denumirea "oftalmologia"; (c) la rubrica "medicină respiratorie", denumirea "tisiologia e malattie dell'apparato respiratorio" care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "malattie dell'apparato respiratorio"; (d) se adaugă următoarele două rubrici: " - radiodiagnostic Belgia: radiodiagnostic/röntgendiagnose, Danemarca: diagnostic radiologi eller røntgenundersøgelse, Germania: Radiologische Diagnostik Grecia: Spania: radiodiagnóstico, Franța: radiodiagnostic et imagerie médicale, Irlanda: diagnostic radiology, Italia: radiodiagnostica, Luxemburg: radiodiagnostic, Olanda: radiodiagnostiek, Austria: Medizinische Radiologie-Diagnostik, Portugalia: radiodiagnóstico, Finlanda: radiologia/radiologi, Suedia: medicinsk radiologi, Regatul Unit: diagnostic radiology. - radioterapie Belgia
jrc4106as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89269_a_90056]
-
care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "malattie dell'apparato respiratorio"; (d) se adaugă următoarele două rubrici: " - radiodiagnostic Belgia: radiodiagnostic/röntgendiagnose, Danemarca: diagnostic radiologi eller røntgenundersøgelse, Germania: Radiologische Diagnostik Grecia: Spania: radiodiagnóstico, Franța: radiodiagnostic et imagerie médicale, Irlanda: diagnostic radiology, Italia: radiodiagnostica, Luxemburg: radiodiagnostic, Olanda: radiodiagnostiek, Austria: Medizinische Radiologie-Diagnostik, Portugalia: radiodiagnóstico, Finlanda: radiologia/radiologi, Suedia: medicinsk radiologi, Regatul Unit: diagnostic radiology. - radioterapie Belgia: radio- et radiumthérapie/radioen radiumtherapie, Danemarca: terapeutisk radiologi eller strålebehandling, Germania: Strahlentherapie, Grecia: Spania: oncologia radioterápica
jrc4106as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89269_a_90056]
-
radiodiagnostic/röntgendiagnose, Danemarca: diagnostic radiologi eller røntgenundersøgelse, Germania: Radiologische Diagnostik Grecia: Spania: radiodiagnóstico, Franța: radiodiagnostic et imagerie médicale, Irlanda: diagnostic radiology, Italia: radiodiagnostica, Luxemburg: radiodiagnostic, Olanda: radiodiagnostiek, Austria: Medizinische Radiologie-Diagnostik, Portugalia: radiodiagnóstico, Finlanda: radiologia/radiologi, Suedia: medicinsk radiologi, Regatul Unit: diagnostic radiology. - radioterapie Belgia: radio- et radiumthérapie/radioen radiumtherapie, Danemarca: terapeutisk radiologi eller strålebehandling, Germania: Strahlentherapie, Grecia: Spania: oncologia radioterápica, Franța: oncologie, option radiothérapie, Irlanda: radiotherapy, Italia: radioterapia, Luxemburg: radiothérapie, Olanda: radiotherapie, Austria: Strahlentherapie-Radioonkologie, Portugalia: radioterapia, Finlanda: syöpätaudit ja sädehoito-cancersjukdomar och
jrc4106as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89269_a_90056]
-
de vehicul în perioada în care o disfuncționalitate este indicată conducătorului auto prin intermediul indicatorului de defecte, capacitatea sistemului OBD de a efectua un control logic bidirecțional, utilizarea seturilor de coduri de eroare P1 și P0 conform ISO 15031-6, conectorul de diagnostic și să exprime valorile limită ale OBD cu două zecimale. Trebuie să se introducă dispoziții revizuite pentru supravegherea rateurilor la aprindere în condiții ce pot provoca defectarea catalizatorului pentru a reduce posibilitatea falselor indicații de eroare și să se prevadă
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
să permită un nivel de protecție cel puțin la fel de bun ca dispozițiile din ISO DIS 15031-7 din octombrie 1998 (SAE J2186 din octombrie 1996), cu condiția ca schimbul de date privind securitatea să fie realizat prin protocoale și conector de diagnostic, așa cum se prevede la pct. 6.5. al anexei XI, apendicele 1. Orice cipuri de memorie de calibrare amovibile trebuie să fie turnate, închise într-un container sigilat sau protejate de algoritmi electronici și nu trebuie să poată fi schimbate
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
și antetul de 3 octeți și să nu utilizeze separările între octeți sau sumele de control. ISO FDIS 14230 - Partea a 4-a "Vehicule rutiere - Sisteme de diagnosticare - Protocolul Keyword 2000. ISO WD 15765-4 - Vehicule de teren - Sisteme de diagnosticare, diagnostice pe CAN - Partea a 4-a: Cerințe pentru sistemele legate de emisii." 6.5.3.2. Echipamentul de încercare și instrumentele de diagnosticare necesare pentru a comunica cu sistemele OBD trebuia să satisfacă sau să depășească specificația funcțională indicată în
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
în fesă 1, 0 ml soluție ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de manipulare . Pentru examenul radiologic sau ablație , administrarea iodului radioactiv trebuie făcută la 24 ore după injecția finală cu Thyrogen . Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată la 48 - 72 ore după administrarea iodului radioactiv , dar scintigrafia post- ablație poate fi amânată cu încă câteva zile , pentru a permite scăderea activității de fond . Pentru determinarea tireoglobulinei serice ( Tg ) în scopul urmăririi diagnostice , proba serică trebuie
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată la 48 - 72 ore după administrarea iodului radioactiv , dar scintigrafia post- ablație poate fi amânată cu încă câteva zile , pentru a permite scăderea activității de fond . Pentru determinarea tireoglobulinei serice ( Tg ) în scopul urmăririi diagnostice , proba serică trebuie recoltată la 72 ore după injecția finală cu Thyrogen . Utilizarea Thyrogen la pacienții cu funcție hepatică diminuată nu necesită atenționări speciale . Informațiile dobândite prin acțiunile de urmărire ulterioare punerii pe piață , precum și informațiile publicate , sugerează faptul că
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
4 Nu se cunoaște dacă Thyrogen poate fi dăunător asupra fătului în cazul administrării la femeia gravidă sau dacă Thyrogen poate afecta capacitatea de reproducere . Este contraindicată utilizarea Thyrogen în asociere cu scintigrafia întregului corp cu iod radioactiv în scop diagnostic în timpul sarcinii , datorită expunerii fătului la doze mari de substanță radioactivă . Pacientele nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
radioactiv și/ sau a sintezei de tireoglobulină . Procedura standard de obținere a unei concentrații plasmatice crescute de TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie ( TTHS ) , care este urmată de obicei de semne și simptome de hipotiroidie . Utilizarea în funcție de diagnostic Eficacitatea și siguranța utilizării Thyrogen în investigația radiologică cu iod radioactiv împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice pentru diagnosticul țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian a fost demonstrată în două studii . Într- unul din studii au fost examinate două regimuri de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie ( TTHS ) , care este urmată de obicei de semne și simptome de hipotiroidie . Utilizarea în funcție de diagnostic Eficacitatea și siguranța utilizării Thyrogen în investigația radiologică cu iod radioactiv împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice pentru diagnosticul țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian a fost demonstrată în două studii . Într- unul din studii au fost examinate două regimuri de dozaj : 0, 9 mg intramuscular la fiecare 24 de ore , în două doze ( 0, 9 mg x
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
la fiecare 72 ore , în trei doze ( 0, 9 mg x 3 ) . Ambele regimuri de dozaj au fost eficace și nu au diferit din punct de vedere statistic comparativ cu întreruperea administrării hormonului tiroidian în stimularea captării iodului radioactiv pentru diagnosticul radiologic . Ambele regimuri de dozaj au îmbunătățit sensibilitatea , acuratețea și valoarea negativă predictivă a tireoglobulinei după stimulare doar cu Thyrogen sau în asociere cu investigația radiologică cu iod radioactiv , comparativ cu testele efectuate la pacienții care au rămas sub tratament
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Thyrogen în timpul sarcinii . 23 Aveți grijă deosebită când utilizați Thyrogen Thyrogen nu trebuie niciodată injectat într- o venă . Efectul asupra creșterii tumorale La pacienții cu cancer tiroidian , s- a raportat creșterea tumorală în timpul întreruperii tratamentului cu hormoni tiroidieni pentru proceduri diagnostice . S- a presupus că acest efect este legat de nivelurile crescute de hormon tireotrop ( TSH ) pe perioade mai lungi de timp . Este posibil ca Thyrogen să producă de asemenea creștere tumorală . Datorită creșterii nivelurilor de TSH după administrarea de Thyrogen
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată . La efectuarea investigației radiologice cu iod radioactiv sau a ablației , medicul dumneavoastră vă va administra iod radioactiv la 24 ore după ultima injecție de Thyrogen . Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată în interval de 48 - 72 ore după administrarea de iod radioactiv ( 72- 96 ore după ultima injecție cu Thyrogen ) , iar scintigrafia post- terapeutică poate fi întârziată cu câteva zile pentru a permite scăderea activității de bază . Pentru determinarea
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonus și tremor ) și modificări ale stării psihice ( agitație , confuzie , stupoare și comă ) , temperatură ridicată , disfuncție autonomă ( tensiune arterială oscilantă , tahicardie ) și creșterea creatin fosfokinazei ( CPK ) serice , care ar putea fi o consecință a miolizei . Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente . În cazul unui astfel de diagnostic , Tasmar trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie urmărit îndeaproape . 4 Înainte de începerea tratamentului : Pentru a reduce riscul de SNM
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
tensiune arterială oscilantă , tahicardie ) și creșterea creatin fosfokinazei ( CPK ) serice , care ar putea fi o consecință a miolizei . Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente . În cazul unui astfel de diagnostic , Tasmar trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie urmărit îndeaproape . 4 Înainte de începerea tratamentului : Pentru a reduce riscul de SNM , Tasmar nu trebuie prescris pacienților cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM , inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]