76,327 matches
-
întreruperea sau oprirea medicațiilor dopaminergice . Cazuri izolate de SNM au fost asociate tratamentului cu Tasmar . Simptomele debutează de obicei pe parcursul tratamentului cu Tasmar sau imediat după întreruperea acestuia . 15 simptomele de mai sus sunt prezente . În cazul unui astfel de diagnostic , Tasmar trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie urmărit îndeaproape . Înainte de începerea tratamentului : Pentru a reduce riscul de SNM , Tasmar nu trebuie prescris pacienților cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM , inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3 ) . Diskinezie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
fază 3 , multicentric , cu trei brațe , randomizat , deschis , la pacienți cu carcinom cu celule renale avansat netratați anterior , care prezentau cel puțin 3 din cei 6 factori de risc pentru prognostic pre- selectați ( interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de CCR la randomizare , scor de performanță Karnofsky de 60 sau 70 , hemoglobina aflată sub limita inferioară a valorilor normale , valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , lactat dehidrogenaza > 1, 5 ori față de limita superioară
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
informații suplimentare în baza recomandărilor CHMP , consultați Dezbaterea științifică ( de asemenea parte a EPAR ) . Ce este VASOVIST ? VASOVIST este o soluție injectabilă ce conține ca substanță activă gadofosveset trisodic . Pentru ce este indicat VASOVIST ? VASOVIST se folosește doar în scop diagnostic . VASOVIST se folosește la pacienții care sunt supuși unei rezonanțe magnetice angiografice ( MRA ) , metodă de diagnostic prin care se realizează imagini ale circulației sanguine cu ajutorul rezonanței magnetice nucleare ( RMN ) . VASOVIST se folosește pentru a obține o imagine mai clară la
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
VASOVIST ? VASOVIST este o soluție injectabilă ce conține ca substanță activă gadofosveset trisodic . Pentru ce este indicat VASOVIST ? VASOVIST se folosește doar în scop diagnostic . VASOVIST se folosește la pacienții care sunt supuși unei rezonanțe magnetice angiografice ( MRA ) , metodă de diagnostic prin care se realizează imagini ale circulației sanguine cu ajutorul rezonanței magnetice nucleare ( RMN ) . VASOVIST se folosește pentru a obține o imagine mai clară la pacienții la care se suspicionează , sau care sunt diagnosticați cu afecțiuni vasculare ale vaselor sanguine de la
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
se suspicionează , sau care sunt diagnosticați cu afecțiuni vasculare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau membrelor . Medicamentul se poate obține numai pe baza unei rețete medicale . Cum se utilizează VASOVIST ? VASOVIST trebuie utilizat doar de către medicii cu experiență în diagnosticul imagistic . VASOVIST se injectează în doză de 0, 12 ml pe kilogram- corp , în perfuzie intravenoasă ( picurare în venă ) timp de aproximativ 30 de secunde . Realizarea MRA poate începe imediat după injectare și poate continua până la o oră după administrarea
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
VASOVIST ? Ingredientul activ al VASOVIST , gadofosvesetul trisodic , conține gadoliniu , un element chimic din grupa „ pământurilor rare ” . Gadoliniu este utilizat pentru intensificarea contrastului , pentru a se obține o imagine mai bună în timpul scanării RMN . RMN- ul este o metodă imagistică de diagnostic bazată pe câmpurile magnetice de intensitate mică generate de moleculele de apă din organism . Odată injectat , gadoliniul interacționează cu moleculele de apă . În urma acestei interacțiuni moleculele de apă vor produce un semnal mai puternic , ceea ce ajută la obținerea unei imagini
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
6, 3 % până la 41, 5 % . Acest lucru înseamnă ca au fost detectate cu 6, 3 % până 41, 5 % mai multe stenoze când s- a folosit VASOVIST decât atunci când acesta nu s- a folosit . VASOVIST a crescut și acuratețea și specificitatea diagnosticului . Care sunt riscurile asociate cu VASOVIST ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la peste 1 din 100 de pacienți ) sunt cefaleea , paresteziile ( furnicături și înțepături ) , disgeuzia ( alterarea gustului ) , senzația de arsură , vasodilatația ( creșterea diametrului vaselor sanguine ) , greața ( starea de rău
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice 7 4. 9 Supradozaj În cazul apariției simptomelor sugestive de toxicitate acută gravă a arsenului ( de exemplu : convulsii , slăbiciune musculară și confuzie ) , trebuie oprit imediat tratamentul cu TRISENOX și trebuie avută în vedere administrarea terapiei de chelare cu penicilamină în
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Doza totală de TRACTOCILE administrată în decursul unui ciclu terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naștere prematură . Imediat după terminarea injectării în bolus , se continuă cu administrarea în perfuzie ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Doza totală de TRACTOCILE administrată în decursul unui ciclu terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naștere prematură . Imediat după terminarea injectării în bolus , se continuă cu administrarea în perfuzie ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
ml soluție conțin gadofosveset trisodic 4, 88 g într- un flacon . Acest medicament conține 6, 3 mmol ( sau 145 mg ) sodiu per doză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • Îmbunătățirea contrastului în angiografia prin rezonanță magnetică ( CE- MRA ) VASOVIST este indicat pentru angiografia prin rezonanță magnetică cu contrast îmbunătățit , pentru vizualizarea vaselor de la nivel abdominal sau de la nivelul membrelor , la pacienții cu patologie vasculară suspectată sau confirmată . 4. 2
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
unui injector RM ( adică prin intermediul unui injector pentru rezonanță magnetică ) , timp de maxim 30 de secunde , urmat de o spălare cu 25- 30 ml de soluție salină fiziologică . Acest medicament trebuie utilizat numai de către medici cu experiență în domeniul imagisticii diagnostice . Dozaj Adulți : 0, 12 ml/ kg ( echivalent cu 0, 03 mmol/ kg ) Obținerea imaginilor : Obținerea secvențială , în dinamică a imaginilor , începe imediat după injectare . Obținerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu vârsta sub 18 ani . Nu sunt disponibile informații clinice privind utilizarea repetată a acestui medicament . 2 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Procedurile diagnostice care presupun utilizarea mediilor de contrast pentru imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) trebuie efectuate sub supravegherea unui medic cu pregătire necesară adecvată și care să cunoască perfect , procedeul de urmat . Trebuie să se asigure disponibilitatea unor echipamente adecvate pentru a
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația în scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și/ sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
VASOVIST și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra VASOVIST 3 . Cum să utilizați VASOVIST 4 . 1 . CE ESTE VASOVIST ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VASOVIST este un mediu de contrast injectabil care permite obținerea unor imagini diagnostice mai clare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau de la nivelul membrelor . Este furnizat sub forma unei soluții gata preparate , ambalate într- un flacon din sticlă , cu o concentrație de 250 de micromoli pe mililitru . Medicamentul este administrat prin injectare
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Este furnizat sub forma unei soluții gata preparate , ambalate într- un flacon din sticlă , cu o concentrație de 250 de micromoli pe mililitru . Medicamentul este administrat prin injectare intravenoasă rapidă ( numai de către personal medical ) . VASOVIST este utilizat numai în scop diagnostic . Medicamentul este utilizat pentru a facilita detectarea modificărilor unor vase sanguine , în cazul unor anomalii cunoscute sau presupuse . VASOVIST , un mediu de contrast cu proprietăți magnetice , permite vizualizarea trecerii sângelui prin vase , sângele devenind mai luminos pentru o perioadă de
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
sanguine , în cazul unor anomalii cunoscute sau presupuse . VASOVIST , un mediu de contrast cu proprietăți magnetice , permite vizualizarea trecerii sângelui prin vase , sângele devenind mai luminos pentru o perioadă de timp prelungită . Acest medicament este utilizat împreună cu o tehnică de diagnostic prin imagini , denumită imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA VASOVIST Aveți grijă deosebită când utilizați VASOVIST • Dacă apar reacții de tip alergic , veți avea nevoie de o supraveghere medicală deosebită . Adresați- vă imediat medicului dacă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
hepato- renal sau în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic . Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația cu scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și/ sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]