77,021 matches
-
fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin scoruri ale HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25 mg de Enbrel a condus la îmbunătățiri substanțiale la 12 luni , când aproximativ 44 % dintre pacienți au obținut un scor HAQ normal ( mai mic de 0, 5 ) . Acest beneficiu s- a menținut în cel de- al doilea an de studiu . În acest studiu , distrucția structurală articulară a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la cel puțin un medicament antireumatic modificator al evoluției bolii ( MARMB ) , altul decât metotrexatul . Pacienții din grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat au prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
un răspuns clinic în ziua 90 au fost randomizați pentru a continua tratamentul cu Enbrel sau a primi placebo timp de patru luni , și au fost evaluați pentru detectarea episoadelor de recurență . Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiției de Îmbunătățire ( DDI ) a ARJ , ce stabilește ≥ 30 % îmbunătățire în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost randomizați pentru a continua tratamentul cu Enbrel sau a primi placebo timp de patru luni , și au fost evaluați pentru detectarea episoadelor de recurență . Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiției de Îmbunătățire ( DDI ) a ARJ , ce stabilește ≥ 30 % îmbunătățire în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele de boală au fost definite ca ≥ 30 % agravare în trei din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și ≥ 30 % îmbunătățire în cel mult unul din cele șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și minimum două articulații active . În prima etapă a studiului , 51 din 69 ( 74 % ) de pacienți au prezentat un răspuns clinic și au fost incluși în etapa
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
într- un studiu deschis , de extensie pe termen lung , pentru o durată totală de până la 2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . 19 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . 20 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Răspuns în spondilita anchilozantă ASAS 20 N = 139 N = 138
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în cadrul a patru studii randomizate , în regim dublu- orb , controlate cu placebo . Obiectivul final principal de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporția de pacienți din fiecare grup de tratament care au obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis și indicele de severitate , față de momentul inițial ) , după 12 săptămâni . Primul studiu a fost un studiu de fază 2 la pacienți cu psoriazis în plăci
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s - au menținut pe durata celor 24 săptămâni de tratament . În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut și o perioadă de întrerupere a medicației , în care pacienții care au obținut îmbunătățiri ale PASI de cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
crescute de la 7, 5 mg pe săptămână până la un maximum de 20 mg pe săptămână în primele 8 săptămâni ale studiului , apoi au fost menținute timp de cel mult 24 de luni . În cazul dozei de 25 mg de Enbrel , îmbunătățirile clinice , inclusiv începutul acțiunii în decurs de 2 săptămâni , au fost similare cu cele constatate în studiile clinice anterioare , ele fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial , pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial , pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin scoruri ale HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25 mg de Enbrel a condus la îmbunătățiri substanțiale la 12 luni , când aproximativ 44 % dintre pacienți au 42 obținut un scor HAQ normal ( mai mic de 0, 5 ) . Acest beneficiu s- a menținut în cel de- al doilea an de studiu . În acest studiu , distrucția structurală articulară
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la cel puțin un medicament antireumatic modificator al evoluției bolii ( MARMB ) , altul decât metotrexatul . Pacienții din grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat au prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
un răspuns clinic în ziua 90 au fost randomizați pentru a continua tratamentul cu Enbrel sau a primi placebo timp de patru luni , și au fost evaluați pentru detectarea episoadelor de recurență . Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiției de Îmbunătățire ( DDI ) a ARJ , ce stabilește ≥ 30 % îmbunătățire în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost randomizați pentru a continua tratamentul cu Enbrel sau a primi placebo timp de patru luni , și au fost evaluați pentru detectarea episoadelor de recurență . Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiției de Îmbunătățire ( DDI ) a ARJ , ce stabilește ≥ 30 % îmbunătățire în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele de boală au fost definite ca ≥ 30 % agravare în trei din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și ≥ 30 % îmbunătățire în cel mult unul din cele șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și minimum două articulații active . În prima etapă a studiului , 51 din 69 ( 74 % ) de pacienți au prezentat un răspuns clinic și au fost incluși în etapa
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
studiu de extensie pe termen lung , în regim deschis , pentru o durată totală de până la 2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . 46 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . 47 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Răspuns în spondilita anchilozantă ASAS 20 N = 139 N = 138
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în cadrul a patru studii randomizate , în regim dublu- orb , controlate cu placebo . Obiectivul final principal de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporția de pacienți din fiecare grup de tratament care au obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis și indicele de severitate , față de momentul inițial ) , după 12 săptămâni . Primul studiu a fost un studiu de fază 2 la pacienți cu psoriazis în plăci
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]