77,021 matches
-
fost randomizați pentru a continua tratamentul cu Enbrel sau a primi placebo timp de patru luni , și au fost evaluați pentru detectarea episoadelor de recurență . Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiției de Îmbunătățire ( DDI ) a ARJ , ce stabilește ≥ 30 % îmbunătățire în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele de boală au fost definite ca ≥ 30 % agravare în trei din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și ≥ 30 % îmbunătățire în cel mult unul din cele șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și minimum două articulații active . În prima etapă a studiului , 51 din 69 ( 74 % ) de pacienți au prezentat un răspuns clinic și au fost incluși în etapa
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
studiu de extensie pe termen lung , în regim deschis , pentru o durată totală de până la 2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . 175 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . 176 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Răspuns în spondilita anchilozantă ASAS 20 N = 139 N = 138
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în cadrul a patru studii randomizate , în regim dublu- orb , controlate cu placebo . Obiectivul final principal de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporția de pacienți din fiecare grup de tratament care au obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis și indicele de severitate , față de momentul inițial ) , după 12 săptămâni . Primul studiu a fost un studiu de fază 2 la pacienți cu psoriazis în plăci
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s - au menținut pe durata celor 24 săptămâni de tratament . În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut și o perioadă de întrerupere a medicației , în care pacienții care au obținut îmbunătățiri ale PASI de cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
crescute de la 7, 5 mg pe săptămână până la un maximum de 20 mg pe săptămână în primele 8 săptămâni ale studiului , apoi au fost menținute timp de cel mult 24 de luni . În cazul dozei de 25 mg de Enbrel , îmbunătățirile clinice , inclusiv începutul acțiunii în decurs de 2 săptămâni , au fost similare cu cele constatate în studiile clinice anterioare , ele fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin scoruri ale HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25 mg de Enbrel a condus la îmbunătățiri substanțiale la 12 luni , când aproximativ 44 % dintre pacienți au obținut un scor HAQ normal ( mai mic de 0, 5 ) . Acest beneficiu s- a menținut în cel de- al doilea an de studiu . În acest studiu , distrucția structurală articulară a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la cel puțin un medicament antireumatic modificator al evoluției bolii ( MARMB ) , altul decât metotrexatul . Pacienții din grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat au prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
studiu de extensie pe termen lung , în regim deschis , pentru o durată totală de până la 2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . 202 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . 202 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Răspuns în spondilita anchilozantă ASAS 20 N = 139 N
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în cadrul a patru studii randomizate , în regim dublu- orb , controlate cu placebo . Obiectivul final principal de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporția de pacienți din fiecare grup de tratament care au obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis și indicele de severitate , față de momentul inițial ) , după 12 săptămâni . 203 doisprezece ( 112 ) pacienți au fost randomizați pentru a primi o doză de 25 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s - au menținut pe durata celor 24 săptămâni de tratament . În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut și o perioadă de întrerupere a medicației , în care pacienții care au obținut îmbunătățiri ale PASI de cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
instituire a Comunității Europene, în special art. 71 alin. (1) lit. (c), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, după consultarea Comitetului Regiunilor, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat3, întrucât: (1) Îmbunătățirea siguranței transporturilor și a protecției mediului, în particular în ceea ce privește transportul rutier, feroviar și pe căile navigabile al mărfurilor periculoase, este o problemă importantă, ca și aceea a factorului uman implicat în aceste tipuri de transport. (2) Conform Directivei Consiliului 96
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
acțiuni. (8) Decizia stabilește un cadru de lucru comunitar menit să contribuie la dezvoltarea activităților transnaționale de voluntariat. Statele membre trebuie să facă eforturi pentru adoptarea unor măsuri adecvate și coordonate de îndepărtare a obstacolelor legale și administrative, în scopul îmbunătățirii în continuare a accesului tinerilor la program și să faciliteze recunoașterea caracterului specific al voluntariatului pentru tineri. (9) Schimburile de tineret contribuie în mod deosebit la dezvoltarea încrederii reciproce, la întărirea democrației, a toleranței și a dorinței de cooperare și
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
Tineretul să fie informat regulat cu privire la inițiativele comunitare în domeniul educației și pregătirii profesionale a tineretului. (18) Consiliile Europene de la Essen (9 și 10 decembrie 1994) și Cannes (26 și 27 iunie 1995) au subliniat nevoia unor acțiuni suplimentare de îmbunătățire a integrării sociale și profesionale a tineretului european. Concluziile Consiliului European de la Florența (21 și 22 iunie 1996) subliniază importanța facilitării inserției tineretului în rândul forței de muncă. Consiliul European întrunit la Amsterdam (15 la 17 iunie 1997) își exprimă
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
pe întreaga durată a programului, un cadru financiar care constituie reperul principal pentru autoritatea bugetară în timpul procedurii bugetare anuale, în sensul punctului 33 al Acordului Interinstituțional din 6 mai 1999 dintre Parlamentul, Consiliul și Comisia Europeană, asupra disciplinei bugetare și îmbunătățirii procedurii bugetare(1). (28) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentei decizii se adoptă potrivit Deciziei Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 care stabilește normele procedurale pentru exercitarea competențelor de punere în aplicare prevăzute de Comisie(2
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]