11,250 matches
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Kiovig ? Kiovig este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Pentru ce se utilizează Kiovig ? Kiovig se utilizează pentru trei grupe importante de pacienți : • Pacienți care prezintă riscul de apariție a infecțiilor din cauza nivelurilor insuficiente de anticorpi ( proteine care se găsesc în mod natural la nivel sanguin și care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor și a altor boli ) . Aceștia pot fi persoane care s- au născut cu o lipsă de anticorpi ( sindromul de imunodeficiență primară , IDP
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
infecțiilor din cauza nivelurilor insuficiente de anticorpi ( proteine care se găsesc în mod natural la nivel sanguin și care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor și a altor boli ) . Aceștia pot fi persoane care s- au născut cu o lipsă de anticorpi ( sindromul de imunodeficiență primară , IDP ) . Printre aceștia se numără , de asemenea , pacienții la care lipsa de anticorpi este determinată de un cancer al sângelui ( mielom sau leucemie limfoidă cronică ) sau copiii născuți cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) , care prezintă infecții
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor și a altor boli ) . Aceștia pot fi persoane care s- au născut cu o lipsă de anticorpi ( sindromul de imunodeficiență primară , IDP ) . Printre aceștia se numără , de asemenea , pacienții la care lipsa de anticorpi este determinată de un cancer al sângelui ( mielom sau leucemie limfoidă cronică ) sau copiii născuți cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) , care prezintă infecții frecvente . Aceste tipuri de afecțiuni se numesc „ sindroame de imunodeficiență ” , iar tratamentul acestora este denumit „ terapie de
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
source is acknowledged . Cum acționează Kiovig ? Substanța activă conținută de Kiovig , imunoglobulina umană normală , este o proteină cu un nivel ridicat de purificare extrasă din plasma umană ( componentă a sângelui ) . Aceasta conține imunoglobulina G ( IgG ) care este un tip de anticorp . IgG a fost folosită ca medicament din anii ’ 80 și are un spectru larg de acțiune împotriva organismelor care cauzează infecții . Kiovig acționează prin restabilirea valorii sanguine normale a nivelurilor de IgG anormal de scăzute . În doze mai mari , Kiovig
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
Kiovig ? În conformitatea cu orientările actuale , medicamentele care s- au dovedit eficace la pacienții cu IDP și la cei cu PTI , pot fi aprobate și pentru utilizarea în tratamentul tuturor tipurilor de imunodeficiență primară , precum și în cazul nivelurilor scăzute de anticorpi cauzate de cancere ale sângelui și SIDA la copii . De asemenea , acestea pot fi aprobate pentru tratarea pacienților cu sindrom Guillain- Barré , a celor cu boala Kawasaki și a celor care suferă un transplant de măduvă osoasă , fără a fi
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
tratamentul cu una sau două injecții intravenoase . La administrarea sub formă de perfuzie continuă , oprirea hemoragiei a fost evaluată ca fiind „ excelentă ” la toți cei 15 pacienți . Care sunt riscurile asociate cu KOGENATE Bayer ? Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) la factorul VIII . Un anticorp este o proteină produsă de corpul uman ca reacție la agenți necunoscuți , și face parte din sistemul natural de apărare al organismului . În studiile clinice cu KOGENATE Bayer , acest lucru s- a întâmplat la
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
intravenoase . La administrarea sub formă de perfuzie continuă , oprirea hemoragiei a fost evaluată ca fiind „ excelentă ” la toți cei 15 pacienți . Care sunt riscurile asociate cu KOGENATE Bayer ? Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) la factorul VIII . Un anticorp este o proteină produsă de corpul uman ca reacție la agenți necunoscuți , și face parte din sistemul natural de apărare al organismului . În studiile clinice cu KOGENATE Bayer , acest lucru s- a întâmplat la 14 % dintre pacienții netratați anterior și
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
pacienții netratați anterior și la 17 % dintre copii care au fost tratați anterior mai puțin de cinci zile . Totuși , aceasta se observă la mai puțin de 0, 2 % din pacienții tratați mai mult de 100 de zile . Dacă se dezvoltă anticorpi , KOGENATE Bayer nu va acționa în mod eficace . Hipersensibilitatea ( reacțiile alergice ) a fost constatată uneori la pacienții tratați cu produse care conțin factorul VIII . De ce a fost aprobat KOGENATE Bayer ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu Helixate NexGen au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Într- o subgrupă de 6 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu Helixate NexGen au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Într- o subgrupă de 14 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu Helixate NexGen au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Într- o subgrupă de 22 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu Helixate NexGen au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Într- o subgrupă de 30 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
controlate cu Helixate NexGen 250 UI , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Este posibil să fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . 56 Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]