7,687 matches
-
agenții de conservare și antioxidanții (acidul sorbic, nipa-derivații, alfa-tocoferolul). Menționăm în cele din urmă excipienții folosiți pentru obținerea comprimatelor. Se folosesc șapte categorii de excipienți dintre care menționăm: excipienți diluanți (lactoza, zaharoza, amidon, levuloza, clorura de sodiu, pulberea de cacao), excipienți adsorbanți (amidon, lactoză, dextrină, pulberi vegetale - licviriția și alteea, oxidul și carbonatul de magneziu, derivați ai acidului silicic), excipienți aglutinanți (glucoza, guma arabică, gelatina, coca de amidon, apa, alcoolul, MC, CMC, PVP, APV), excipienți dezagreganți (amidon, gelatina, pectina, bentonita, CMC-
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
Se folosesc șapte categorii de excipienți dintre care menționăm: excipienți diluanți (lactoza, zaharoza, amidon, levuloza, clorura de sodiu, pulberea de cacao), excipienți adsorbanți (amidon, lactoză, dextrină, pulberi vegetale - licviriția și alteea, oxidul și carbonatul de magneziu, derivați ai acidului silicic), excipienți aglutinanți (glucoza, guma arabică, gelatina, coca de amidon, apa, alcoolul, MC, CMC, PVP, APV), excipienți dezagreganți (amidon, gelatina, pectina, bentonita, CMC- Na, agar-agar), excipienți umectanți (laurilsulfatul de sodiu, cetilsulfatul de sodiu, dioctilsulfosuccinatul de sodiu, polisorbați) și excipienți lubrefianți de curgere
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
clorura de sodiu, pulberea de cacao), excipienți adsorbanți (amidon, lactoză, dextrină, pulberi vegetale - licviriția și alteea, oxidul și carbonatul de magneziu, derivați ai acidului silicic), excipienți aglutinanți (glucoza, guma arabică, gelatina, coca de amidon, apa, alcoolul, MC, CMC, PVP, APV), excipienți dezagreganți (amidon, gelatina, pectina, bentonita, CMC- Na, agar-agar), excipienți umectanți (laurilsulfatul de sodiu, cetilsulfatul de sodiu, dioctilsulfosuccinatul de sodiu, polisorbați) și excipienți lubrefianți de curgere (talc, amidon, clorură de sodiu, PEG 4000 și 6000) și cei antiadezivi (stearina, stearații de
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
lactoză, dextrină, pulberi vegetale - licviriția și alteea, oxidul și carbonatul de magneziu, derivați ai acidului silicic), excipienți aglutinanți (glucoza, guma arabică, gelatina, coca de amidon, apa, alcoolul, MC, CMC, PVP, APV), excipienți dezagreganți (amidon, gelatina, pectina, bentonita, CMC- Na, agar-agar), excipienți umectanți (laurilsulfatul de sodiu, cetilsulfatul de sodiu, dioctilsulfosuccinatul de sodiu, polisorbați) și excipienți lubrefianți de curgere (talc, amidon, clorură de sodiu, PEG 4000 și 6000) și cei antiadezivi (stearina, stearații de magneziu, calciu și aluminiu, untul de cacao, ceara Lanette
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
ai acidului silicic), excipienți aglutinanți (glucoza, guma arabică, gelatina, coca de amidon, apa, alcoolul, MC, CMC, PVP, APV), excipienți dezagreganți (amidon, gelatina, pectina, bentonita, CMC- Na, agar-agar), excipienți umectanți (laurilsulfatul de sodiu, cetilsulfatul de sodiu, dioctilsulfosuccinatul de sodiu, polisorbați) și excipienți lubrefianți de curgere (talc, amidon, clorură de sodiu, PEG 4000 și 6000) și cei antiadezivi (stearina, stearații de magneziu, calciu și aluminiu, untul de cacao, ceara Lanette). Având în vedere complexitatea formelor farmaceutice sub aspectul compoziției, analiza caracteristicile calității generale
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
parametrilor de calitate pentru unguente identificarea și dozarea componentelor din unguentul cu fenilbutazonă. UNGUENTE (Unguenta) - PREVEDERI FR X - Definiție Unguentele sunt preparate farmaceutice semisolide destinate aplicării pe piele sau pe mucoase, în scop terapeutic sau de protecție; sunt constituite din excipienți (baze de unguent) în care se pot încorpora substanțele active. In funcție de gradul de dispersie al substanțelor active, unguentele pot fi: unguente-soluții, unguente-emulsii, unguente-suspensii sau unguente cu mai multe faze. Dacă faza dispersată depășește 25% din masa unguentului, unguentele-suspensii sunt
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
comprimate sunt înghițite sau mestecate, unele sunt dizolvate sau dispersate în apă înaintea administrării, iar altele sunt menținute în cavitatea orală pentru a elibera substanța activă. Particulele sunt constituite din una sau mai multe substanțe active, asociate sau nu cu excipienți, precum: diluanți, lianți, dezagreganți, agenți de curgere, lubrifianți, compuși care pot modifica comportamentul preparatului în tubul digestiv, coloranți (autorizați de Autoritatea conpetentă) și aromatizanți. Descriere Comprimatele se prezintă în general sub forma unui cilindru, ale cărui extremități pot fi plane
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
să nu fie cerută. Comprimate neacoperite Definiție Comprimatele neacoperite cuprind: comprimatele cu strat unic, obtinuțe printr-o singură comprimare a particulelor și comprimatele cu straturi multiple, dispuse paralel sau concentric/obținute prin comprimarea succesivă a unor particule de compoziție diferită. Excipienții utilizați nu sunt destinati, în mod special, să modifice eliberarea substanțelor active în sucurile digestive. Comprimatele neacoperite trebuie să corespundă definiției generale a comprimatelor. Secțiunea unui comprimat la examinare cu lupa prezintă o structură relativ omogenă (comprimate cu strat unic
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
granule sau particule deja acoperite cu un înveliș gastrorezistent, se efectuează o determinare adecvată pentru a demonstra că eliberarea substanței(lor) active este corespunzătoare, de exemplu pentru Determinarea dizolvării formelor solide. determinarea prevăzută în APLICAȚII PRACTICE Rp. Acid acetil salicilic Excipienți 0.500 g Proprietăți: Comprimate albe, fără miros sau cu miros slab de acid acetic, cu gust slab acru. Identificare Reactivi: 1. Hidroxid de sodiu 100 g/l (R) 2. Acid sulfuric 200 g/l (R) 3. Clorură de fer
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
semn) Mod de lucru 0.5000 g pulbere de comprimate se agită la cald cu 20 ml apă, se aduce cantitativ într-un balon cotat de 100 ml, completându-se la semn. Se agită și se lasă să se depună excipienții; 2.5 ml din soluția limpede se aduc într-un balon cotat de 25 ml, se tratează cu 10 ml tampon fosfat pH = 6, se adaugă 2.5 ml soluție bromcian, 1 ml soluție acid p-aminobenzoic și se completează
Analiza Medicamentului - ?ndrumar de lucr?ri practice ? by DOINA LAZ?R ,ANDREIA CORCIOV? ,MIHAI IOAN LAZ?R () [Corola-publishinghouse/Science/83888_a_85213]
-
III.7 Tabelul III.8 Sursă: Antibiotice Normele europene, regulile GMP și ISO impun o selecție atentă a furnizorilor de materii prime din punctul de vedere al calității produselor oferite și al documentației puse la dispoziție pentru substanțele active sau excipienți. Echipa din cadrul Compartimentului Import colectează informații de pe piață despre producătorii de materii prime de uz farmaceutic pentru fiecare materie primă în parte, în special cu privire la documentele pe care le poate oferi producătorul. Pentru fiecare produs se caută cel puțin trei
[Corola-publishinghouse/Science/2251_a_3576]
-
este preparat conform instrucțiunilor prezentate în secțiunea 6. 6 , concentrația finală a Vectibix nu ar trebui să depășească 10 mg/ ml . Excipient : Fiecare ml de concentrat conține 0, 150 mmol sodiu , echivalent a 3, 45 mg sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție incoloră care poate conține particule amorfe , vizibile de panitumumab . 4 . 4. 1 Indicațiile terapeutice Vectibix este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților care dezvoltă carcinom colorectal metastatic fără
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
vârsta ≥ 65 ani și pacienții mai tineri . Deoarece nu există experiență privind utilizarea medicamentului la copii , Vectibix nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu pneumonie interstițială sau fibroză pulmonară ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacțiile dermatologice asociate , un efect farmacologic observat la inhibitorii receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , sunt observate la aproape toți
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
evaluate . Nu au fost efectuate studii de dezvoltare pre - și post- natale la animale , utilizând panitumumab . Toți pacienții trebuie atenționați în legătură cu riscul potențial al panitumumab asupra dezvoltării pre - și post- natale , înainte de începerea tratamentului cu Vectibix . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul de timp și
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și a tulburărilor de dispoziție în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Indigocarmin lac de aluminiu ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și a tulburărilor de dispoziție în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și a tulburărilor de dispoziție în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și a tulburărilor de dispoziție în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam ( E951 ) Acesulfam de potasiu Aromă de vanilie ( inclusiv vanilină și etil vanilină ) Acid tartaric Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]