9,161 matches
-
http : // www . emea . europa . eu / . 25 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 26 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI - Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate Sanofi Winthrop Industrie 1 , rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franța Sanofi Synthelabo Limited Edgefield AvenueFawdon Newcastle- Upon- Tyne , Tyne & Wear NE3 3TT Marea Britanie Sanofi Winthrop Industrie 6 , boulevard de l’ Europe F- 21800
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franța Sanofi Synthelabo Limited Edgefield AvenueFawdon Newcastle- Upon- Tyne , Tyne & Wear NE3 3TT Marea Britanie Sanofi Winthrop Industrie 6 , boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Franța - Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate Sanofi Winthrop Industrie 1 , rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
0 , există și funcționează înainte de și în timpul punerii pe piață a medicamentului . 27 ANEXA III 28 A . ETICHETAREA Cutie cu 7 , 14 , 28 , 30 , 50x , 84 , 90 sau 100 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . Fiecare comprimat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . 3 . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50x comprimate filmate 84
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 31 16 . Clopidogrel BMS 75 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER/ Cutie cu 7 , 14 , 28 sau 84 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Săptămâna 1 Săptămâna 2 ( pentru cutiile cu 14 , 28 și 84 comprimate ) Săptămâna 3 ( pentru
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
și 84 comprimate ) Săptămâna 4 ( pentru cutiile cu 28 și 84 comprimate ) 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Cutie cu 30 , 50x , 90 sau 100 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR CUTIE/ Cutie cu 4x , 30x
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR CUTIE/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . Fiecare comprimat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . 3 . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4x comprimate filmate 30x comprimate filmate 100x comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
DE ELIBERARE 15 . 16 . Clopidogrel BMS 300 mg 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 37 B . Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 37 B . Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Clopidogrel BMS și conținutul ambalajului Comprimatele de Clopidogrel BMS 75 mg sunt rotunde , biconvexe , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 75 ” pe o față și “ 1171 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT . Tel : +370 5 2790 762 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Clopidogrel BMS și conținutul ambalajului Comprimatele de Clopidogrel BMS 300 mg sunt oblongi , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 300 ” pe o față și “ 1332 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 4x , 30x și 100x comprimate în blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 150 mg conține lecitină din soia 0, 84 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 150 mg conține lecitină din soia 0, 84 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 150
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 150 mg conține lecitină din soia 0, 84 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 150 ” pe cealaltă parte . 4. 1 Indicații terapeutice CELSENTRI
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 150 mg conține lecitină din soia 0, 84 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 150 ” pe cealaltă parte . 4. 1 Indicații terapeutice CELSENTRI este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în tratamentul pacienților infectați cu virusul HIV- 1 , cu tropism detectabil numai pentru
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , cu sistem de închidere din polietilenă securizat pentru copii , și sigilat i cu o folie de aluminiu / polietilenă , conținând 180 comprimate filmate . 20 Blistere din clorură de polivinil ( PVC ) sigilate cu folie de aluminiu , în cutii a câte 30 , 60 , 90 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de închidere din polietilenă securizat pentru copii , și sigilat i cu o folie de aluminiu / polietilenă , conținând 180 comprimate filmate . 20 Blistere din clorură de polivinil ( PVC ) sigilate cu folie de aluminiu , în cutii a câte 30 , 60 , 90 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cu o folie de aluminiu / polietilenă , conținând 180 comprimate filmate . 20 Blistere din clorură de polivinil ( PVC ) sigilate cu folie de aluminiu , în cutii a câte 30 , 60 , 90 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 Septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 300 mg conține lecitină din soia 1, 68 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 300 mg conține lecitină din soia 1, 68 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 300
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 300 mg conține lecitină din soia 1, 68 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 300 ” pe cealaltă parte . 4. 1 Indicații terapeutice CELSENTRI
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 300 mg conține lecitină din soia 1, 68 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 300 ” pe cealaltă parte . 4. 1 Indicații terapeutice CELSENTRI este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în tratamentul pacienților infectați cu virusul HIV- 1 , cu tropism detectabil numai pentru
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 40 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , cu sistem de închidere din polietilenă securizat pentru copii și sigilatcu o folie de aluminiu / polietilenă , conținând 180 comprimate filmate . Blistere din clorură de polivinil ( PVC ) sigilate cu folie de aluminiu , în cutii a câte 30 , 60 , 90 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
PEÎD ) , cu sistem de închidere din polietilenă securizat pentru copii și sigilatcu o folie de aluminiu / polietilenă , conținând 180 comprimate filmate . Blistere din clorură de polivinil ( PVC ) sigilate cu folie de aluminiu , în cutii a câte 30 , 60 , 90 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 7 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
și sigilatcu o folie de aluminiu / polietilenă , conținând 180 comprimate filmate . Blistere din clorură de polivinil ( PVC ) sigilate cu folie de aluminiu , în cutii a câte 30 , 60 , 90 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 180 ( 2 x 90 ) comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 7 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]