9,314 matches
-
după vaccinare la pacienții imunodeprimați , de exemplu la pacienții aflați sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant . 12 Distribuție Acid nicotinic Acidul nicotinic se leagă de proteinele serice în proporție mai mică de 20 % . Laropiprant Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70 litri . Laropiprantul se leagă în proporție mare ( > 99 % ) de proteinele plasmatice , iar legarea sa este independentă de concentrație . Metabolizare Acid nicotinic Acidul nicotinic este supus unei metabolizări
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Diareea , inclusiv diareea severă , a fost raportată în tratamentul cu lapatinib ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice este important . Cazurile severe de diaree pot necesita administrarea orală sau intravenoasă de electroliți și lichide și întreruperea temporară sau oprirea terapiei cu lapatinib ( vezi pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) . Tratamentul concomitent cu inductori ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de scădere a expunerii la lapatinib ( vezi
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
Există o raportare a unui pacient care a luat o supradoză de 3000 mg de lapatinib timp de 10 zile și a suferit diaree de grad 3 și vărsături în ziua a 10- a . Simptomele s- au remis după hidratarea intravenoasă și întreruperea temporară a tratamentului cu lapatinib și letrozol . Deoarece lapatinib nu se excretă renal în mod semnificativ și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca hemodializa să fie o metodă eficace de a
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
rii cutanate minime a eflornitinei ( vezi pct . 5. 2 ) , supradozajul este foarte pu în probabil . Totu i , în cazul administr rii unei doze cutanate foarte mari sau al înghi irii accidentale , trebuie urm rite efectele indicate în cazul dozelor terapeutice intravenoase de eflornitin ( 400 mg/ kg/ zi sau aproximativ 24 g/ zi ) utilizate în tratamentul infec iei Trypanosoma brucei gambiense ( boală somnului african ) : pierderea p rului , umflarea fe ei , convulsii , afectarea auzului , tulbur ri gastro- intestinale , lipsa poftei de mâncare , dureri
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
prin rezonanță magnetică cu contrast îmbunătățit , pentru vizualizarea vaselor de la nivel abdominal sau de la nivelul membrelor , la pacienții cu patologie vasculară suspectată sau confirmată . 4. 2 Doze și mod de administrare Acest medicament trebuie administrat sub forma unei singure injecții intravenoase în bolus , manual sau prin intermediul unui injector RM ( adică prin intermediul unui injector pentru rezonanță magnetică ) , timp de maxim 30 de secunde , urmat de o spălare cu 25- 30 ml de soluție salină fiziologică . Acest medicament trebuie utilizat numai de către medici
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
următoarele cazuri : Reacții de hipersensibilitate Dacă apar reacții de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 8 . ) , administrarea mediului de contrast trebuie întreruptă imediat și - dacă este necesar - trebuie instituit tratamentul specific printr- o cale de acces venos . De aceea , pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast , se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente . Insuficiența renală Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreție urinară , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
1: 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1: 1000 și < 1: 100 ) 000 ) Senzație de arsură la locul injectării Extravazare la locul injectării Hemoragie la locul injectării Prurit la locul injectării Senzație de presiune Similar altor medii de contrast administrate pe cale intravenoasă , acest medicament poate fi asociat cu reacții anafilactoide / de hipersensibilitate , caracterizate prin manifestări la nivel cutanat , respirator și / sau cardiovascular , care pot să provoace șoc . 4. 9 Supradozaj VASOVIST a fost testat la subiecți umani până la doze de 0, 15
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
umană . Legarea de proteine amplifică de până la 10 ori relaxivitatea medicamentului gadofosveset , în comparație cu chelații de gadoliniu nelegați de proteine . În studiile efectuate la om , gadofosveset reduce în mod substanțial valorile hematice ale T1 pentru cel mult 4 ore după injecția intravenoasă în bolus . Relaxivitatea măsurată în plasmă a fost de 33, 4 până la 45, 7 mM- 1s- 1 , pentru un interval de dozaj de pînă la 0, 05 mmol/ kg la 20 MHz . Timp de cel mult o oră după administrarea
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
persistență în spațiul vascular , datorită legării sale de proteinele plasmatice . Nu s- au efectuat studii comparative cu medii de contrast extracelulare pe bază de gadoliniu . 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice • Distribuție Profilul curbei concentrație plasmatică- timp pentru gadofosveset administrat pe cale intravenoasă este conform unui model deschis cu două compartimente . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , timpul mediu de înjumătățire plasmatică al fazei de distribuție ( t/ 2α ) a fost de 0, 48 ± 0, 11 ore iar volumul
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
s- au efectuat studii comparative cu medii de contrast extracelulare pe bază de gadoliniu . 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice • Distribuție Profilul curbei concentrație plasmatică- timp pentru gadofosveset administrat pe cale intravenoasă este conform unui model deschis cu două compartimente . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , timpul mediu de înjumătățire plasmatică al fazei de distribuție ( t/ 2α ) a fost de 0, 48 ± 0, 11 ore iar volumul de distribuție la starea de echilibru a fost de 148 ± 16
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
a produs în primele 72 de ore . O mică parte din doza de gadofosveset a fost eliminată prin materii fecale ( 4, 7 % , interval 1, 1- 9, 3 % ) , indicând un rol minor al excreției biliare în eliminarea de gadovosveset . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , clearance - ul renal ( 5, 51 ± 0, 85 ml/ h/ kg ) și clearance- ul total ( 6, 57 ± 0, 97 ml/ h/ kg ) au fost asemănătoare , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
57 ± 0, 97 ml/ h/ kg ) au fost asemănătoare , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 18, 5 ± 3, 0 ore . • Caracteristici la pacienți : Pacienții hemodializați : Gadofosveset poate fi înlăturat din organism prin hemodializă . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 05 mmol/ kg la pacienții care necesită hemodializă cu filtru de flux înalt , de trei ori pe săptămână , la sfârșitul celei de- a treia ședințe de dializă , concentrația plasmatică s- a redus la mai puțin
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 313/ 001 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă- Administrare intravenoasă- Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 002 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă- Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 002 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 10 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 15 ml- 10 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 10 fiole 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 1 fiolă EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 5 fiole EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist- 0, 25 mmol/ ml- Soluție injectabilă - Administrare intravenoasă - Flacon ( sticlă ) - 20 ml- 10 fiole 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VASOVIST 0, 25 mmol/ ml
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
mai clare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau de la nivelul membrelor . Este furnizat sub forma unei soluții gata preparate , ambalate într- un flacon din sticlă , cu o concentrație de 250 de micromoli pe mililitru . Medicamentul este administrat prin injectare intravenoasă rapidă ( numai de către personal medical ) . VASOVIST este utilizat numai în scop diagnostic . Medicamentul este utilizat pentru a facilita detectarea modificărilor unor vase sanguine , în cazul unor anomalii cunoscute sau presupuse . VASOVIST , un mediu de contrast cu proprietăți magnetice , permite vizualizarea
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI VASOVIST Vi se va cere să vă întindeți pe patul pentru examenul IRM și vi se va administra acest medicament pe cale intravenoasă . Locul normal de injecție este pe partea posterioară a mâinii sau la plica cotului . Examenul poate începe imediat după injectarea de VASOVIST . Doza de medicament variază în funcție de greutatea dumneavoastră corporală . Medicul va decide cantitatea de VASOVIST care trebuie injectată pentru
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
din jur , sângerare la locul de injectare , mâncărime la locul de injectare , senzație de presiune . Leziuni și intoxicații ( nu s- au observat reacții adverse frecvente sau mai puțin frecvente ) ; rare : durerea membrului fantomă . Similar altor medii de contrast cu administrare intravenoasă , VASOVIST poate fi asociat cu reacții de tip alergic ( reacții anafilactoide/ de hipersensibilitate ) , caracterizate prin reacții la nivelul pielii , dificultăți de respirație și/ sau tulburări la nivelul inimii , ale frecvenței pulsului sau ale tensiunii arteriale , care pot să conducă la
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
Tygacil nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste mai mici de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 și 4. 4 ) . Mod de administrare Tygacil se administrează numai prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 până la 60 de minute ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții hipersensibili la antibioticele din clasa tetraciclinelor pot fi hipersensibili la tigeciclină . 4. 4 Atenționări și
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]