8,640 matches
-
care regimul terapeutic curent eșuează sau la care au eșuat multiple regimuri terapeutice anterioare ( vezi pct . 5. 1 ) . La deciderea unui nou regim terapeutic pentru pacienții la care a eșuat un tratament antiretroviral anterior , se recomandă evaluarea atentă a profilului mutațiilor asociate cu diferite medicamente , precum și a istoricului tratamentelor urmate de fiecare pacient . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV . Capsulele de Emtriva 200 mg pot fi
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
disponibile date limitate cu privire la eficacitatea și siguranța emtricitabinei ( o capsulă de 200 mg administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB . Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină , cât și la lamivudină . Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , atât clinic , cât și prin analize
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB . Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină , cât și la lamivudină . Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
0, 04 µmol/ l . Rezistența : Rezistența HIV- 1 la emtricitabină apare ca rezultat al modificărilor la nivelul codonului 184 al reverstranscriptazei HIV , care au drept consecință înlocuirea metioninei cu valina ( a fost observată și o înlocuire intermediară cu izoleucina ) . Această mutație a virusului HIV- 1 a fost observată atât in vitro , cât și la pacienții infectați cu HIV- 1 . Virusurile rezistente la emtricitabină au demonstat rezistență încrucișată la lamivudină , dar și- au menținut sensibilitatea la alți inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază ( INRT
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
stavudinei , atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina și efavirenzul , pe o durată de 48 de săptămâni de tratament . Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilității la emtricitabină , cât timp nu apare mutația M184V/ I . La adulții la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic , emtricitabina , în asociere cu un INRT ( stavudină sau zidovudină ) și un inhibitor de protează ( IP ) sau un INNRT , s- a dovedit a fi la fel de
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
care regimul terapeutic curent eșuează sau la care au eșuat multiple regimuri terapeutice anterioare ( vezi pct . 5. 1 ) . La deciderea unui nou regim terapeutic pentru pacienții la care a eșuat un tratament antiretroviral anterior , se recomandă evaluarea atentă a profilului mutațiilor asociate cu diferite medicamente , precum și a istoricului tratamentelor urmate de fiecare pacient . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV . Emtriva 10 mg/ ml soluție orală se
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
disponibile date limitate cu privire la eficacitatea și siguranța emtricitabinei ( o capsulă de 200 mg administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB . Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină , cât și la lamivudină . Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , atât clinic , cât și prin analize
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB . Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină , cât și la lamivudină . Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
0, 04 µmol/ l . Rezistența : Rezistența HIV- 1 la emtricitabină apare ca rezultat al modificărilor la nivelul codonului 184 al reverstranscriptazei HIV , care au drept consecință înlocuirea metioninei cu valina ( a fost observată și o înlocuire intermediară cu izoleucina ) . Această mutație a virusului HIV- 1 a fost observată atât in vitro , cât și la pacienții infectați cu HIV- 1 . Virusurile rezistente la emtricitabină au demonstat rezistență încrucișată la lamivudină , dar și- au menținut sensibilitatea la alți inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază ( INRT
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
stavudinei , atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina și efavirenzul , pe o durată de 48 de săptămâni de tratament . Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilității la emtricitabină , cât timp nu apare mutația M184V/ I . La adulții la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic , emtricitabina , în asociere cu un INRT ( stavudină sau zidovudină ) și un inhibitor de protează ( IP ) sau un INNRT , s- a dovedit a fi la fel de
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
mg/ m și zi la șobolani și mai mult de 12 mg/ m și zi la iepuri . Nu s- au efectuat studii referitoare la fertilitate . Studiile de genotoxicitate au demonstrat faptul că clofarabina nu a fost mutagenă în cadrul testului de mutație inversă bacteriană , dar a indus efecte clastogene în cadrul testului aberației cromozomiale neactivate pe celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) , precum și la testul pe micronuclei de șobolan , efectuat in vivo . Nu s- au efectuat studii referitoare la carcinogenitate . 6 . 6. 1
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Se recomandă adoptarea unei atitudini suple, iar celelalte teste trebuie să se realizeze în funcție de interpretarea rezultatelor în fiecare etapă. 5.4.1. Studii in vitro Situații în care sunt necesare testele Testele de mutageneză in vitro (test bacterian referitor la mutația genetică, test de clastogenicitate în celulele de mamifere și test de mutație genetică în celulele de mamifere) trebuie să se realizeze întotdeauna. Linii directoare pentru teste Exemplele de teste admise sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B14
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
realizeze în funcție de interpretarea rezultatelor în fiecare etapă. 5.4.1. Studii in vitro Situații în care sunt necesare testele Testele de mutageneză in vitro (test bacterian referitor la mutația genetică, test de clastogenicitate în celulele de mamifere și test de mutație genetică în celulele de mamifere) trebuie să se realizeze întotdeauna. Linii directoare pentru teste Exemplele de teste admise sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B14 - Test de mutație revers pe Salmonella Typhimurium, - Directiva 92/69/CEE metoda
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de clastogenicitate în celulele de mamifere și test de mutație genetică în celulele de mamifere) trebuie să se realizeze întotdeauna. Linii directoare pentru teste Exemplele de teste admise sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B14 - Test de mutație revers pe Salmonella Typhimurium, - Directiva 92/69/CEE metoda B10 - Test de citogenicitate in vitro pe mamifere, - Directiva 87/302/CEE partea B, celule de mamifere in vitro, test de mutație genetică. 5.4.2. Studii in vivo pe celule
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B14 - Test de mutație revers pe Salmonella Typhimurium, - Directiva 92/69/CEE metoda B10 - Test de citogenicitate in vitro pe mamifere, - Directiva 87/302/CEE partea B, celule de mamifere in vitro, test de mutație genetică. 5.4.2. Studii in vivo pe celule somatice Situații în care sunt necesare testele Dacă toate rezultatele studiilor in vitro sunt negative, trebuie să se realizeze alte teste luându-se în considerare alte informații pertinente disponibile (inclusiv datele
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
cel sau cele utilizate anterior. Dacă testul citogenetic in vitro este pozitiv, trebuie să se efectueze un test in vivo pe celule somatice (analiza metafazelor celulelor măduvei osoase a rozătoarelor sau testul micronucleului la rozătoare). Dacă unul dintre testele de mutație genetică in vitro este pozitiv, trebuie să se efectueze un test in vivo pentru a analiza sinteza neprogramată de ADN sau un "spot test" la șoarece. Linii directoare pentru test Exemplele de linii directoare admise pentru teste sunt în special
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Organismul receptor natura patogenității, a virulenței, a puterii de infectare, a alergenicității, a toxicității, a vectorilor de transmisie de boli, natura vectorilor indigeni și a agenților patogeni incidenți susceptibili de a mobiliza materialului genetic inserat, frecvența mobilizării, natura și stabilitatea mutațiilor dezactivante, dacă există, modificări genetice anterioare, gama de gazde (dacă este cazul), caracteristicile fiziologice semnificative susceptibile de a fi modificate în MMG-ul final; dacă este cazul, stabilitatea acestor caracteristici, habitatul natural și repartiția geografică, participarea semnificativă la procese de
jrc4505as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89671_a_90458]
-
sunt măsuri de referință care servesc pentru a stabili dacă trebuie luate măsuri mai stricte în vederea controlării efectelor nocive identificate. Se evaluează riscul de distrugere cauzată de o proprietate nocivă a MMG examinând gravitatea distrugerii și proprietățile biologice (de exemplu, mutații dezactivante) care limitează probabilitatea de apariție a distrugerilor. Gravitatea efectelor nocive potențiale este estimată independent de probabilitatea lor de apariție. Gravitatea se stabilește în funcție de repercusiunile pe care le-ar putea avea distrugerea și nu în funcție de posibilitatea ca el să survină
jrc4505as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89671_a_90458]
-
plante transgenice conține mai mult de o transgenă, procesul ulterior de segregare duce la divizarea transgenelor din descendență, rezultând plante cu mai puține transgene, dar cu noi fenotipuri; - dacă mutanții atenuanți pot deveni virulenți datorită instabilității (datorită construcției unei anumite mutații); - dacă duplicarea genelor duce la inactivarea genelor; - dacă există un număr foarte mare de copii; - dacă reinserția elementelor trasnpozabile creează noi fenotipuri, datorită inactivării transgenei prin inserția unor elemente genetice mobile; - dacă nivelul de expresie transgenică este important (de exemplu
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
Rasaki ourgarias, Regina Villoz, Reina de las Viñas, Reine des Vignes, I. Mathiasz 140, Queen of the Vineyards Servant Servan, Servant di Spagna Sideritis Sidiritis Sultanines Bidaneh, Kishmich, Kis Mis, Sultan, Sultana, Sultani, Cekirdesksiz, Sultanina bianca, Sultaniye, Thompson Seedless și mutații Valenci blanc Valensi, Valency, Panse blanche Valenci noir Planta Mula, Rucial de Mula, Valenci negro Yapincak" 1 JO L 297, 21.11.1996, p. 1. 2 JO L 84, 28.03.2002, p. 1. 3 JO L 336, 29.12
jrc5864as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91036_a_91823]
-
nu se include nici o componentă căreia, la data aplicării, i se atribuie sau i se poate atribui oricare dintre următoarele fraze de risc (sau combinații ale acestora): R40 (dovezi reduse de efect cancerigen) R45 (poate provoca cancer) R46 (poate provoca mutații genetice transmisibile) R49 (poate provoca cancer prin inhalare) R50-53 (foarte toxic pentru organismele acvatice și poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic) R51-53 (toxic pentru organismele acvatice și poate provoca efecte adverse pe termen lung în mediul
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
Categoria 3: Substanțelor clasificate drept mutagene în categoria 3 li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R68 Posibil risc de efecte ireversibile 4.2.2.3. Explicații referitoare la clasificarea pe categorii a substanțelor mutagene Definiția termenilor: O mutație este o modificare permanentă a cantității sau structurii materialului genetic dintr-un organism, care are ca efect o modificare a caracteristicilor fenotipice ale organismului. Modificările pot să includă o singură genă, un bloc de gene sau un intreg cromozom. Efectele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ca efect o modificare a caracteristicilor fenotipice ale organismului. Modificările pot să includă o singură genă, un bloc de gene sau un intreg cromozom. Efectele care includ gene singure pot să fie o consecință a efectelor asupra bazelor ADN singure (mutații punctiforme) sau ale unor modificări ample, care includ deleții, în interiorul genei. Efectele asupra cromozomilor pot să includă modificări structurale sau numerice. O mutație în celulele sexuale ale organismelor cu reproducere sexuală se poate transmite progeniturilor. Un mutagen este un agent
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cromozom. Efectele care includ gene singure pot să fie o consecință a efectelor asupra bazelor ADN singure (mutații punctiforme) sau ale unor modificări ample, care includ deleții, în interiorul genei. Efectele asupra cromozomilor pot să includă modificări structurale sau numerice. O mutație în celulele sexuale ale organismelor cu reproducere sexuală se poate transmite progeniturilor. Un mutagen este un agent care generează o incidență sporită a mutațiilor. Este de remarcat că substanțele se clasifică drept mutagene cu trimitere în special la leziunea actinica
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
care includ deleții, în interiorul genei. Efectele asupra cromozomilor pot să includă modificări structurale sau numerice. O mutație în celulele sexuale ale organismelor cu reproducere sexuală se poate transmite progeniturilor. Un mutagen este un agent care generează o incidență sporită a mutațiilor. Este de remarcat că substanțele se clasifică drept mutagene cu trimitere în special la leziunea actinica ereditară a embrionului. Cu toate acestea, tipul rezultatelor care conduc la clasificarea substanțelor chimice în categoria 3: "inducerea unor evenimente relevante din punct de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]